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微芯生物:西达本胺快速放量 研发管线价值凸显
2019.08.12 08:59 唐爱金 冯俊曦|广证恒生

西达本胺:对外周T细胞淋巴瘤疗效明显,医保驱动下产品加速放量

西达苯胺适应症为外周T细胞淋巴瘤。针对外周T细胞淋巴瘤的治疗,初始时推荐的一线治疗方案是常规化疗,但此方案5年总生存率只30%左右,且对于难治患者或缓解后再复发的患者效果不佳,复发后患者的中位生存仅仅为 5.8 个月。因此,亟需二线治疗药物改善PTCL的治疗。

二线治疗药物主要包括普拉曲沙、罗米地辛、贝利司他、西达本胺。与相对其他二线药物相比西达本胺具有以下优势:(1)使用西达本胺的PTCL患者的总生存期更长;(2)西达本胺为口服制剂,依从性好;(3)费用低,西大苯胺1.85万元/月的治疗费用低于普拉曲沙、罗米地辛和贝利司他等药物。

我国外周T细胞淋巴瘤每年新发患者约为1.31-1.57万人,按照西达本胺1.85万元/月的治疗费用测算,西达本胺对于外周T细胞淋巴瘤的销售空间达29.08亿 -34.85亿。2018 年西达本胺实现销售1.37亿元,渗透率约为3.93%-4.71%。随着西达本胺片学术推广和医保报销等多层面的推动,产品有望加速渗透。此外,西达本胺对欧美专利授权,2018年公司实现技术授权许可收入约979万元。

研发管线分析:针对肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病三大领域重点布局

西达本胺(其他适应症)、西格列他钠、西奥罗尼等研发项目进展靠前,我们对研发品种销售空间进行逐一预测。

(1)西达本胺(非小细胞肺癌):对应表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性或无法检测的非小细胞肺癌患者(约30.49 万人),按照每年16.02万元治疗费用,该品种在非小细胞肺癌上的销售空间为488.45亿元。假设西达本胺在非小细胞肺癌上的渗透率为4.5%,对应 21.98亿元销售峰值(假设研发成功率60%);

(2)西达本胺(乳腺癌):对应的患者群体为雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者,人数约为 8.62万人,按照24.02万元治疗总费用估算,对应207.22亿元的市场空间。假设在雌激素受体阳性晚期乳腺癌上的渗透率为5%,对应10.36亿元销售峰值(假设研发成功率82%);

(3)西达本胺(弥漫性大B细胞淋巴癌患者):对应患者群体人数约为1.71万人,按照16.02 万元治疗总费用估算,对应27.42亿元的市场空间。假设在雌激素受体阳性晚期乳腺癌上的渗透率为20%,对应5.48亿元销售峰值(假设研发成功率 33%);

4)西格列他钠(糖尿病):西格列他钠作为新型胰岛素增敏剂,目前处于临床三期。2018年罗格列酮、吡格列酮等胰岛素增敏剂在国内样本医院销售合计约1.47亿元,国内增敏剂市场约9亿元市场空间,假设增敏剂市场规模保持稳定,西格列他钠作为新一代增敏剂,上市后预计占领80%市占率,对应7.2亿元销售峰值;

5)西奥罗尼:对卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌、非霍奇金淋巴癌等适应症进行研发,分别对应3.66亿元、14.66亿元、23.35亿元、2.63亿元销售峰值(假设研发成功率分别为30%、21%、21%、21%) ;

估值分析:公司主要产品和研发管线为西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼,按照后文估值测算,分别对应54.09亿元、11.66亿元、18.80亿元估值,合计微芯生物合理估值为84.55亿元

风险提示:西达本胺销售不达预期、研发进度不达预期、研发失败风险。

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