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东方生物新冠病毒快速检测试剂面临爆发增长:全球筛查需求激增
2020.02.21 10:00 allan|财经涂鸦

2月8日,科技部发布通知,围绕疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查这一核心目标,面向社会广泛征集新型冠状病毒(2019-nCoV)的现场快速检测产品研发应急项目。此次征集的项目涵盖核酸现场快速检测设备、抗原及抗体快速检测试剂三类产品。其中,抗原快速检测试剂的研发目的是为疑似患者排查和无症状感染者筛查提供不依赖于设备(场所)、更快速的现场检测手段。

快速检测试剂可大幅提升疑似病例排查效率

受益于新冠肺炎相关产品的研发,A股上市公司基蛋生物(603387.SH)已实现了三连扳,股价涨幅超过30%;港股公司康希诺生物(06185.HK)三个月内股价涨幅超过150%。

目前,东方生物(688298.SH)也已经完成了新冠病毒新型检测试剂的研发,相关产品正在注册申报。公司新研发的检测试剂包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原快速检测试纸,以及基于荧光 PCR 平台的 2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

从技术上看,核酸检测试剂主要通过实时荧光RT-PCR和基因测序法来检验新冠病毒RNA,因此必须需要有专门的仪器和标准的分子检测实验室。而随着疫情的爆发,核酸检测技术面临检测时间较长,实际检测能力不足,假阴性结果较多等问题。

此前,中国工程院副院长王辰在节目中透露,并不是所有患病的人都能够检测出核酸呈阳性,而且核酸对于真实病例的检测率不过30%至50%。

东方生物研发的新型冠状病毒抗原快速检试纸品正好可以弥补核酸检测的不足,特别是在早期排查疑似病例中会起到重要作用。

一般而言,抗原快速检测方法操作方便,最快可在15分钟内确定结果,且可不依赖于特定医疗设备和场所,即使患者在家也可以自行检测;其快速方便检测可显著提高检测效率,适合用于早期的大规模筛查。

此次新冠肺炎的爆发适逢流感爆发期,两者的症状表现也极为相似。对于无发热症状的患者,难免会担心去医院就诊会造成交叉感染。而抗原检测方法是检测人体内是否含有病原体,在早期的筛查中作用巨大。只要患者体内含有病原体,即使无症状的感染者也可以通过抗原检测来作早期筛查。

对于部分仅有轻微感冒症状的患者,完全可以通过抗原检测进行初步筛查,以在最短的时间内确定检测结果,即排除患者不必要的担忧,也避免了在医院交叉感染的风险。而对于疑似病例,也可以将抗原检测作为前期筛查的手段。通过抗原快速检方法,可以做到“早发现、早隔离、早治疗”,以更有效率的方式来排查疑似病例。

可以说,在早期疑似病例及密切接触者的筛查、患者自我检测方面,抗原快速检测试纸具有巨大的市场需求。

传染病业务需求激增

作为POCT领军企业之一的基蛋生物,从历史数据看,产品销售主要集中在心血管及炎症类产品,营收占比超过90%以上,包括传染病检测产品在内其他产品营收占比不超过5%。2018年公司营收达到6.3亿,其中试剂类产品的营收为5.85亿。近日,由于疫情的爆发,公司新冠病毒检测试剂产品需求激增,股价也随之大幅上涨。

同样作为POCT企业,东方生物营收结构中,传染病业务检测的收入占比超过30%,且主要中在南亚及非洲等医疗资源有限的地区。2018年,公司营收2.8亿,全部为试剂类产品,传染病产品销售的大幅提升无疑将带来业绩的显著增长。

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资料来源:公司公告

公司在传染病检测业务方面,产品优势突出,在国际市场形成了较强的竞争力,90%以上的收入来自于海外。公司的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒和丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒已获得欧盟最高级别CE ListA认证;疟疾检测试剂盒已经过世界卫生组织的多轮评估及PATH的评估。

随着新冠肺炎的爆发,全球的确诊病例激增,2月15日世界卫生组织宣布非洲确诊首列新冠肺炎确诊病例。由于非洲、拉丁美洲、中东等地区的医疗资源有限,缺少足够具有诊断能力的实验室,不具备大范围进行核酸检测的能力,因此抗原快速检测试剂将是这些地区面对新冠肺炎检测的首要检测方法,相关产品需求或将激增。

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