《科创板日报》（上海，记者 徐红）讯，20日晚间，微芯生物（688321.SH）公布了2019年年度报告，这也是公司登陆科创板之后的首份年报。报告期内，公司实现营业收入1.74亿元，同比增长17.68%；归属于上市公司股东的净利润1942.19万元，同比下降37.68%；扣非后净利润1378.6万元，同比下降23.06%。

对于为何出现“营收增长，但净利润反而下降”这种情况，微芯生物表示这主要是因为2019年度销售费用和研发费用增速较快所致。

年报显示，报告期内，公司销售费用和研发费用支出分别达到7354.8万元和5144.3万元，同比增长43.85%和19.19%。销售费用中，占比较大的是职工薪酬与市场推广费，两者合计占比近90%，预计2019年这一部分费用增长较快是因为公司为筹备西达本胺乳腺癌新适应症的上市而导致的销售人员、市场推广费用的增加。

外周T细胞淋巴瘤市场有限，西达本胺销售增速逐年下滑

西达本胺是目前微芯生物实现商业销售的唯一一个产品，也为公司贡献了绝大部分业绩，2019年全年实现的产品销售收入约1.74亿元，比去年同期增长了27.12%。西达本胺最早获批的首个适应症是外周T细胞淋巴瘤（PTCL），2019年11月底，第二个乳腺癌新适应症也获批上市，这标志着西达本胺的适应人群由血液肿瘤拓展到了实体瘤。

不过，如果对比公司历年销售数据，可以发现，西达本胺的销售增长率是连年下降的（见下表），2017、2018、2019年的分别是66%、48%和27%。这或许与西达本胺外周T细胞淋巴瘤适应症本身属于罕见病范畴，患者人数相对较少，市场空间有限有一定关系。

另外，2017年7月，西达本胺在降价后被纳入医保后，整个2018年的平均销售价格为7349.93元/盒，相较2016年下降了28%。2019年11月，西达本胺续约进入国家医保目录，预计价格进一步有所下滑，或也对公司销售收入产生了一定影响。

“在我看来，微芯生物的研发能力还是不错的，不是简单的me-too跟随型企业，但相较于恒瑞、正大天晴这样的传统大药企，公司目前的销售能力仍显薄弱。我觉得西达本胺这个药如果是放到恒瑞、天晴手里去卖，销售收入肯定不止这些。”一位长期跟踪微芯生物的投资人点评道。

乳腺癌新适应症销售待放量

2019年11月，微芯生物已上市产品西达本胺用于治疗激素受体阳性晚期乳腺癌（HR+晚期乳腺癌）的新适应症获批。获批后，西达本胺将联合内分泌治疗药物治疗HR+晚期乳腺癌。激素受体（HR）阳性乳腺癌是乳腺癌的一种，也是最常见的一种分子分型，约占乳腺癌的60%以上，因此市场规模较之外周T细胞淋巴瘤也大了很多。 公开资料显示，HR+晚期乳腺癌的主要治疗手段是内分泌治疗，相关药物包括雌激素受体下调剂（SERD）—氟维司群、非类固醇类的抗雌激素药物—他莫昔芬（TAM）以及芳香酶抑制剂（AI）类药物—来曲唑（非甾体类芳香化酶抑制剂，NSAI）、阿那曲唑（非甾体类芳香化酶抑制剂，NSAI）、依西美坦（甾体芳香化酶抑制剂，SAI）等。

此外，近些年，靶向治疗联合内分泌也被越来越多地运用到HR+晚期乳腺癌的一线治疗当中。这里的靶向治疗主要是指CDK4/6抑制剂，相关药物包括已在国内获批上市的辉瑞的Palbociclib（哌柏西利，商品名：爱博新）等。

西达本胺乳腺癌新适应症的获批可以说在内分泌和靶向治疗以外，为HR+晚期乳腺癌提供了新的治疗选择。在最近公布的新一版《CSCO乳腺癌诊疗指南（2020版）》中，组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂西达本胺获得了HR阳性绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗（TAM或非甾体AI治疗失败）的Ⅰ级推荐。中国临床肿瘤学会（CSCO）是中国最具影响力的肿瘤学术组织，其推出的恶性肿瘤诊疗《指南》为疾病的临床治疗提供了权威而实用的指导。

新版CSCO《指南》对HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗的推荐

由于西达本胺乳腺癌适应症获批时间已处2019年末，因此对公司业绩贡献有限，而其在2020年的销售也将成为微芯生物新的业绩增长点。

“乳腺癌的市场肯定比前一个适应症（外周T细胞淋巴瘤）会更大，并且HDAC抑制剂也只有西达本胺一个，但其他不同机制的治疗药物并不少，所以我认为在这一市场，公司的销售能力仍然至关重要。”前述投资人士对《科创板日报》记者表示。

继西达本胺外周T细胞淋巴瘤、HR阳性晚期乳腺癌适应症之后，在2019年9月，微芯生物还提交了抗II型糖尿病1类新药西格列他钠的上市申请，有望于今年获批上市。