《科创板日报》（上海，记者 徐红），青岛证监局公告显示，杰华生物股份公司（Genova）已于2019年12月31日进行了辅导备案申请登记，公司拟赴科创板IPO，辅导机构为国泰君安。

杰华生物官网信息显示，公司专注于原创生物新药的研发与产业化，以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点，研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能（Novaferon）、第三代长效促红细胞生成素（Nova-EPO）、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子（Nova-GM-CSF）等，已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。

其中，乐复能（通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）是杰华生物首个产业化项目，于2018年4月获得国家新药注册批准，主要用于慢性乙肝的治疗。这也是30多年来，世界上首次出现的、除核苷类抗病毒药物和人干扰素（普通和长效）药物外的第三类乙肝治疗药物。

与丙肝相比，乙肝虽然有预防性疫苗可用，能够提供近90%的免疫保护效力，但患者的治疗难度更大（丙肝目前已可完全治愈）。如果使用抗病毒药物，不仅副作用大、治愈率很低，患者还须长期服药以获得持续的病毒抑制效果。

相关数据显示，使用干扰素和核苷类抗病毒药物对e抗原阳性的乙肝患者进行治疗，9至12个月以后，e抗原转阴率一般在20%至30%左右。e抗原转阴率是国际公认的乙肝治疗满意疗效指标，意味着病人进入免疫控制期，肝硬化、肝癌的发生会显著减少。

相较之下，“乐复能”治疗慢性乙肝的临床数据显示了更优的效果，治疗3个月就达到了e抗原转阴率30%的疗效，治疗6个月达到40%疗效，治疗9个月达到约50%的疗效。

值得注意的是，在2019年11月新一轮国家医保谈判中，最终有97个产品通过谈判进入了国家医保目录，而乐复能也是其中之一。不过，期间公司高调宣传自己是“首个谈判成功药品”曾再次引发业界对其在临床有效性与安全性，以及上市合规性等方面的质疑。

事实上，乐复能的获批上市并非毫无瑕疵。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开的乐复能的审评报告显示，CDE根据专家会议形成的评价共识认为，乐复能3个月疗程的数据对于慢性乙肝治疗有初步疗效，用药3个月的安全性与普通干扰素相似。但对照评价共识，乐复能试验的主要疗效指标、疗程、3个月疗程的停药随访时间均与共识不符，因此现有治疗还不能确证乐复能最终的有效性、不能评价其长期安全性。

最终CDE给出了有条件批准上市的决定，并要求乐复能上市后继续开展相关临床试验，以进一步确证本品的有效性和安全性，在批准上市以后5年内进行总结报告并递交监管机构。如果更大规模临床试验结果不支持现有临床结论，该药品的批准文号就可能被撤销。

不过，虽然核心产品乐复能受到的非议颇多，但这并不妨碍杰华生物的“热度”。根据杰华生物曾透露的数据，2018年A轮融资后，公司估值已达26亿美元。

与此相印证的是，2018年6月14日晚，银鸽投资（600069.SH）公告表示，当年4月，公司控股股东漯河银鸽实业集团有限公司曾与iCapital Limited、Genova Inc.（杰华生物）、Novagen Holding Corporation及其关联公司签署了《投资协议》，约定银鸽集团和杰华生物共同设立离岸公司作为投资主体，通过受让老股以及投资新股的方式以2.73亿美元（约合人民币17.4亿元）收购杰华生物1400万股股份，占杰华生物扩大股份后的10%。据此推算，当时杰华的投后估值约27.3亿美元（174亿元人民币）。

“这个估值感觉还是挺夸张的，毕竟公司目前只有一个商业化的产品。不过从乐复能在各地的挂网价来看，价格起码是干扰素的数倍，预计一年销售10亿问题也不大。”一位一级市场的医药投资人告诉《科创板日报》记者。

目前，在科创板挂牌上市的医药类公司已有多个，其中微芯生物（688321.SH）、泽璟制药（688266.SH）与杰华生物一样均立足于创新药的研发。以微芯生物来看，公司上市前也只有一款一类新药——西达本胺实现商业化销售。上市前，微芯生物共经历过8轮融资，在一级市场的估值约50亿～60亿元。不过，由于科创板相关标的稀缺，微芯生物一上市就诱发市场炒作，其估值一度高达近400亿元，目前则接近200亿元。