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泽璟制药半年度成绩单:亏损缩窄 国内首发品种上市在即
2020.08.17 17:11 科创板日报记者 金小莫

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,近日泽璟制药公布2020年半年度报告显示,上半年仍未实现盈利,业绩亏损1.28亿元,扣非后亏损额达1.44亿元,较同期改善1.66%。同时,企业上半年研发投入1.29亿元,同比增加70.84%。

今年1月23日,泽璟制药完成科创板发行上市工作,共募资19.08亿元,因成为首支科创板上市的未盈利医药股而备受市场关注。从此次公布的半年报情况来看,泽璟制药仍处于产品研发阶段,其自称“未来一段时间,公司将存在累计未弥补亏损及持续亏损”。

《科创板日报》记者注意到,企业在今年或可实现销售。其在研药物多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的三期临床试验已经完成,并于2020年5月上旬获新药上市申请受理。据此,其商业化上市已择机而待。

一经正式上市后,该药物为在中国首个一线治疗晚期肝细胞癌的国产靶向新药。

其市场空间可能有多大呢?目前国内市场仅有德国拜耳的索拉非尼和日本卫材的仑伐替尼。2018年,前者在中国市场的销售额为7.1亿元,占一线肝细胞癌靶向治疗药物市场份额的87.7%;后者的销售收入为1亿元,占一线肝细胞癌靶向治疗药物市场份额的12.3%。

泽璟制药将之与索拉非尼进行了头对头的II/III期临床试验比较,基于比较研究的结果,多纳非尼于今年7月被中国临床肿瘤学会的新版《原发性肝癌诊疗指南》列为晚期肝细胞癌一线治疗药物。

财通证券认为,肝癌靶向药市场广阔,2018年我国新发病例占全球的46.7%。相比化疗药物,靶向药物可带给患者更优越的临床获益,市场空间广阔。分析师张文录称,“多纳非尼打破了中国肝癌靶向药市场由进口药索拉非尼和仑伐替尼统治的局面,并且获得CSCO一线推荐方案,足显其强大竞争力。”

除此外,泽璟制药已就多纳非尼与抗体药的联合用药展开布局,并进行直肠癌、甲状腺癌等。多适应症的拓展,“以期获得更大的市场空间”泽璟制药称。

从企业经营层面来看,报告期内,泽璟制药通过科创板上市实现筹资现金流净额18.47亿元,投资活动产生现金流净额-6.22亿元,经营活动产生现金流净额-1.59亿元。其中,投资活动系“运用闲置募集资金开展保本理财所致”。

经营活动的费用主要产生自研发,上半年,企业研发投入金额1.29亿元,同比增加70.84%。另外销售费用也出现大幅度增长,达1232万元,同比增长723.66%。泽璟制药称,系公司销售人员增加,以及新药上市前期市场拓展准备相关活动开支增加所致。

目前,泽璟制药已组建商业运营团队,将为产品上市销售做好充分准备。

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