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复宏汉霖半年报剖析:下半年销售重点与三生国健“撞车” 谁的看点更多?
2020.08.25 20:37 科创板日报记者 金小莫

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,8月24日复宏汉霖(02696.HK)公布了2020年上半年度业绩,报告期内其实现总收入1.10亿元,同比增长549%。收入来自汉利康(利妥昔单抗注射液)的销售分成(9600万元)、研发服务费及授权许可收入等。

同日,复宏汉霖新增销售产品汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)的首张处方于复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院等多家医院同步开出。这透露出复宏汉霖开始为下半年主推新产品铺设市场的意图。

《科创板日报》记者注意到,科创板上市企业中,三生国健于7月上市的产品赛普汀(伊尼妥单抗)与汉曲优在适应症、市场销售等方面存在部分“重叠”,谁又能更深一筹呢?

新品与三生国健“撞车”

目前,复宏汉霖的销售主力汉利康原研自罗氏原创新药美罗华。它是复宏汉霖开发的第一个也是国内第一个获批的生物类似药,于2019年2月22日获批上市,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。该药物已陆续进入陕西省、山东省等地的医保目录,销售能力已逐步显现。

因此,在下半年,复宏汉霖的销售主力将在汉曲优上。复宏汉霖方面表示,汉曲优“为我国HER2阳性肿瘤患者带来国际品质的治疗新选择。”

有意思的是,就在7月,同样致力于为“HER2阳性肿瘤患者带来新选择”的赛普汀(伊尼妥单抗)提早一步在国内上市。后者由三生国健研发、生产并销售。

两款产品的原研产品为罗氏的赫赛汀(曲妥珠单抗),后者为一款靶向HER2的单抗药物,于1998获FDA批准、2002年进入中国市场,2019年进入国家医保目录乙类。

根据罗氏财报,曲妥珠单抗2019年全球销售额为60.39亿瑞士法郎。三生国健在招股书中预计,抗HER2单抗药物在2023年可达到约94亿元、至2030年约136亿元的市场规模。

高度“相似”的产品势必引发市场争夺。谁能卖得更好呢?从上市时间来看,三生国健抢先一步。据三生国健半年报,该药物已出货1072万元。但从适应症来看,复宏汉霖又领先一截。汉曲优获批适应症有:HER2阳性早期乳腺癌;HER2阳性转移性乳腺癌;HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌;赛普汀则仅有“和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌”。

除NMPA上市许可外,汉曲优还获得了欧盟委员会的批准上市。销售市场空间亦更为广阔。“(汉曲优)在中国及欧洲均获得原研曲妥珠单抗获批的所有适应症。”复宏汉霖表示。

有业内人士对《科创板日报》记者评述称,几乎获批了原研药的全部适应症,并成功在欧洲上市,“说明复宏汉霖在仿制的品质上做得很好。”

产销已“火力全开”

从销售团队来看,复宏汉霖为汉曲优在中国市场配备了300余人的商业化团队,布局全国六大销售区域内260余个城市进行销售;“其中核心管理团队100余位,由拥有丰富行业经验的专业人士组成。”复宏汉霖表示,并将持续根据产品的准入进度,扩充人员配置。

此外,复宏汉霖拟联合合作伙伴Accord,推进汉曲优在欧盟的商业化。

三生国健在半年报中则表示,截止报告期末,销售团队人数已经达到84人。“未来也将积极参与赛普汀申请进入医保目录的工作”,但尚无明确实施计划。

至于两家企业的实际销售情况如何,《科创板日报》记者将予以持续关注。

三生国健认为,其优势之一在于掌握了成熟的单抗生产工艺,快速量产形成规模优势。目前,三生国健在上海已建成规模超3.8万升的抗体药物商业化生产基地,并正在苏州筹建新的抗体药物产业化基地。

“公司已经具备研发单克隆抗体所必备的原料供应、生产工艺开发和规模化生产、质量研究和管理体系……可以有力的保障本品的研发和生产,能够为市场提供安全的、有效的、质量可控的产品。”其招股书中指出。

就此,复宏汉霖亦在积极铺设产能。据半年报,其生产基地共有三处,徐汇基地产能已扩增至2万升,松江基地(一)的产规划建设产能为2.4万升,另有200亩松江基地(二)在建中,预计2021年可完工并投入试生产。

另外,复宏汉霖前阿达木单抗注射液已获得中国新药上市申请受理,有望于今年上市,另有10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。相较之下,其研发关系比三生国健更为丰富、饱满。

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复宏汉霖研发管线,来源:官网

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三生国健研发管线,来源:半年报

由于研发支出仍然较大(上半年累计研发支出7.57亿元),上半年复宏汉霖仍未实现盈利,累计亏损为4.48亿元。今年4月,复宏汉霖已表示拟向科创板发起冲击,截至目前,仍未在上交所看到其科创板IPO相关信息。

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