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特朗普大选前推出疫苗计划“黄了” 辉瑞关键实验数据本周内难以公布
2020.10.28 03:07 财联社 吴斌

财联社(上海,编辑吴斌)讯,辉瑞新冠疫苗三期临床实验的关键数据本周内难以公布,这也意味着特朗普期盼的疫苗更不可能在11月3日美国大选之前公布。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在周二与投资者的电话会议上表示,独立的数据和安全监控委员会(DSMB)尚未对该公司与德国药企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗进行期中功效分析。辉瑞预计,至少要等到对疫苗试验数据进行审查的一周后,才能就疫苗试验发表声明。

而触发评估的首个节点是,辉瑞三期临床实验需诊断出32例新冠肺炎确诊病例。如果发现疫苗有效率至少为77%,委员会可能建议终止试验。

自9月初以来,Bourla一再表示该公司最早可以在10月获得后期疫苗试验数据。这也引起了传染病专家和科学家的关注和怀疑,他们担心疫苗研发进程受到政治影响。特朗普此前坚持要求在大选前准备好新冠疫苗。

尽管数据公布时间已被推迟,但辉瑞仍有望成为美国首家公布三期临床试验数据的制药商,领先另外三家均已进入疫苗三期试验的竞争对手Moderna、阿斯利康和强生。市场预计辉瑞有望在下个月向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。

辉瑞周二表示,新冠疫苗试验目前已招募了逾4.2万名受试者。截至10月26日,已有近3.6万人接种第二剂。今年九月,辉瑞宣布将三期临床实验规模扩大至最多4.4万人。

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