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直击业绩说明会|艾迪药业:加速从原料向制剂延伸 抗艾滋一类新药拟2021年上市销售

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,13日,在艾迪药业(688488.SH)2020年业绩说明会上,公司董事长、总经理兼首席执行官傅和亮表示,艾迪药业起步于人源蛋白产品的原料药供应商,于2年前开始向制剂领域延伸业务,目前,其位于扬州的原料药基地建设项目一期已经封顶,正在进行设备调试,待生产批件下发后,可立马组织生产。

公开资料显示,艾迪药业成立于2009年,于2020年7月登陆科创板。公司主营业务起步于人源蛋白原料业务,是目前国内唯一能够大规模向下游制剂厂商供应相关原料粗品的厂家。2020年年报、2021年一季报显示,当期艾迪药业分别实现营收2.90亿元、7794万元,分别同比减少16.27%、增长74.52%;归母净利润分别为3977万元、1133万元,分别同比增长18.20%、284.28%。

业绩说明会上,傅和亮主要介绍了艾迪药业的三个发展方向:一是新增量抗艾滋病药物ACC007、ACC008;二是既有主营业务人源蛋白从原料向下游制剂拓展的情况;三是公司未来新业务即三项抗肿瘤药物ACC006、ACC010、ACC015的研发进展。

抗艾滋病一类新药拟于今年上市

其中,在抗艾滋病药物领域,傅和亮表示,一类新药ACC007已处于审评阶段,预计2021年可获批上市销售,“销售队伍已经组建完成。”

傅和亮进一步表示,在国内目前的艾滋病临床治疗方案中,约85%的治疗方案中涉及药物依非韦伦,ACC007的III期临床数据显示,它在抗病毒效果上与依非韦伦相当,在不良反应上,优于依非韦伦,因此,他预期ACC007上市后可对依非韦伦形成替代。

鉴于此,艾迪药业在与投资者的互动环节中,进一步透露,随着创新药实现销售突破,公司预计2021年将实现营业收入3.77亿元,较上年增长30.45%

在ACC007的基础上,艾迪药业拟进一步推进抗艾滋病单片复方制剂ACC008的临床试验推广工作,目前,ACC008针对经治患者的III期临床试验项目目前已通过临床研究中心组长单位北京地坛医院的伦理审核,计划入组病例762例。

有投资者质疑艾滋病药物真实市场空间。

艾迪药业回应称,我国当前抗艾滋病药物市场药品仍以免费药及单方药为主,差异化市场需求未得到满足,并认为“随着国内存量患者数量的持续扩大,HIV患者年轻化及同性传播的发展趋势,患者支付能力与治疗意愿进一步提升,我国抗艾用药市场以免费药物为主的格局将发生改变。”

此外,艾迪药业于2021年4月在新加坡设立了合资公司(持股45%),傅和亮称,未来抗艾滋新药ACC007、ACC008通过新加坡子公司销往海外。

乌司他丁在印度用于新冠重症患者的治疗

人源蛋白产品乌司他丁、尤瑞克林是艾迪药业的拳头产品。2020年,二者分别占总营收的31.35%,33.25%。前者可被进一步加工成乌司他丁注射剂,用于急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎的辅助用药;后者可被制成尤瑞克林制剂,用于轻-中度急性血栓性脑梗死的治疗。

从艾迪药业2020年年报数据来看,乌司他丁粗品的销售情况有所下降,较2019年同期减少约54.44%,尤瑞克林粗品销售则较2019年同比增长了278.91%。

对此,艾迪药业解释称,销售结构变化主要原因有二:一是下游产品注射用乌司他丁2020年销售放缓,使得下游客户减少对公司产品的采购需求;二是下游产品注射用尤瑞克林2019年进入医保目录,使得下游客户对公司产品需求加大。预计2021年对尤瑞克林粗品的需求会持续加大,乌司他丁粗品的需求预计持平。

《科创板日报》记者注意到,艾迪药业已开始进入下游制剂:艾迪药业已申报注射用乌司他丁仿制药,开展乌司他丁新适应症(AD105)研究。“预期明年结束AD105的3期临床,递交乌司他丁大剂量生产报批,往原料制剂一体化发展。”傅和亮于业绩会上表示,尤瑞克林制剂的新适应症(AD018)也即将申报临床试验。

同时,《科创板日报》注意到,在艾迪药业的2020年年报中有297万乌司他丁粗品出口印度。艾迪药业在业绩会上表示,乌司他丁在印度被用于新冠重症的治疗,受新冠疫情的影响,目前印度对乌司他丁制剂的需求快速增加,带动了乌司他丁粗品的出口销量增长。

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