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2021年08月16日 23:38:11
【辉瑞向FDA提交疫苗加强针效果的早期数据】财联社8月16日讯,辉瑞和BioNTech提交给美国监管机构的早期数据显示,在完成最初接种方案8-9个月后接种第三针新冠疫苗,会产生更高的保护性抗体水平。根据周一的公告,两家公司预计很快会有更大规模最后阶段试验的评估结果,届时将提交给美国食品药品管理局、欧洲药品管理局以及其他监管机构。现在,两家公司正在寻求另一条途径,为加强针寻求正式批准而非紧急授权。辉瑞和BioNTech表示,待他们5月份提交的最初申请获批之后,他们计划通过补充“生物制剂许可申请”为16岁及以上人群接种第三针寻求许可。
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