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新股分析|荣昌生物:两款核心产品已上市 走差异化开发路线规避竞争
2022.03.22 10:12 科创板日报记者 朱洁琰

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,3月22日,国内ADC药物领军企业荣昌生物启动科创板IPO申购,网上申购代码为787331。公司拟发行5442.63万股,发行价48元/股,预期募得资金净额为25.06亿元。

荣昌生物自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化,公司在ADC和融合蛋白创新药赛道均处于国内领先地位。

据招股书,荣昌生物两款核心产品泰它西普和维迪西妥单抗于2021年在国内附条件获批后已进入商业化阶段。公司后续研发管线丰富,有7款产品正处于临床研究阶段,10款产品处于IND准备阶段,包括ADC、融合蛋白和双抗等多种产品类型。

泰它西普于2021年3月获批用于治疗系统性红斑狼疮,成为全球首款、同类首创(first-in-class)的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白。维迪西妥单抗于2021年6月获批,为国产首款上市的ADC药物,目前该药已有转移性胃癌、尿路上皮癌两种适应症获批。泰它西普以及维迪西妥单抗均实现了“当年上市当年入保”,医保支付标准分别为818.8元/支(规格80mg)、3800元/支(规格60mg)。

在2021年以前,荣昌生物无产品上市,未产生主营业务收入。2021年,得益于产品上市等原因,公司实现营业收入14.26亿元;归母净利润2.76亿元。因此,两款已上市产品尤其是维迪西妥单抗的商业化前景,是投资者对荣昌生物的主要关注点。荣昌生物预计,维迪西妥单抗2022年销售额在4-5亿元左右。

海外市场方面,2021年8月,荣昌生物维迪西妥单抗曾以26亿美元的高价license-out给美国ADC巨头西雅图基因,成为国产ADC海外授权第一例。

据荣昌生物招股书,西雅图基因在今年2月14日与美国FDA开展了讨论,“美国FDA同意了维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌的II期注册性临床试验方案,目前该项试验处于全球临床中心启动准备阶段,公司预计将于2022年4月份完成首例患者入组。”

ADC药物热门靶点竞争激烈的问题同样是投资者关注的一个重点。荣昌生物的维迪西妥单抗的靶点为HER2,目前主要竞争对手为罗氏的Kadcyla和阿斯利康/第一三共的Enhertu。尤其是Enhertu,被业内众多专业人士看做是一款“超级ADC”,而这款明星ADC就在昨日(21日)在国内申报了上市。

另一竞争对手罗氏,则在半个月前先后在辽宁省、青海省对Kadcyla采取了主动降价措施。在青海省发布的药品价格调整通知中,Kadcyla 160mg/瓶剂型由27632.04元降至13184.05元,100mg/瓶剂型由19282元降至9200元。

对于竞争问题,荣昌生物执行董事、首席执行官、首席科学官房健民在网上路演时表示,维迪西妥单抗相较其他HER2-ADC产品,具备技术的创新性,并在尿路上皮癌,低表达乳腺癌等临床治疗领域取得了重大突破,具有差异化竞争优势。“因此,我们不认为ADC药物靶点集中就必然会造成内卷。”他说。

公开信息显示,前述两款进口ADC的适应症都是HER2阳性乳腺癌,而荣昌生物的维迪西妥单抗正在针对常见HER2表达适应症实施差异化开发策略,例如胃癌和尿路上皮癌,以及HER2低表达的癌症适应症。

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