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又一新冠口服药临床申请获受理 国产新冠药利好密集释放
2022.05.13 07:46 财联社

近日众生药业发布公告,公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。

2022年以来,关于国产口服类新冠防治药物的利好消息密集释放,更多药企正在实现技术突破,排队进入临床阶段。4月29日,君实生物披露新冠小分子口服药最新进展。VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中。机构认为,此前国家卫健委发布新版诊疗方案,进一步提高我国应对新冠疫情的防控效率。目前看来,疫苗+抗原检测+口服药是最佳防治组合,提高疫情防治效率。

据财联社主题库显示,相关上市公司中:

科兴制药表示,合作开发的口服小分子新冠病毒治疗药物Shen26,与君实生物的VV116靶点相同(Rdrp),根据实验室数据,Shen26对新冠病毒delta株和Omicron株在体外细胞的抗病毒活性上,效果显著。

广生堂表示,新冠口服药物GST-HG171已确定临床前候选化合物PCC,体内及体外模型疗效及新冠真病毒活性实验结果显示,GST-HG171对已知各种主要病毒株(原始株、贝塔变异株、德尔塔、奥密克戎等)都有效。

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