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医药投向标|国家拟禁止第三方平台直接参与药品网售 第七批国采即将开始 微创脑科学通过港交所上市聆讯 安序源完成近亿美元B轮融资
2022.06.26 16:28 科创板日报记者 朱洁琰

《科创板日报》6月26日讯(记者 朱洁琰),本周(6月20日至6月26日),医药行业投融重要事件包括:国家拟禁止第三方平台直接参与药品网售;第七批国采即将开始;眼科赛道又现巨震,传阿托品院内制剂互联网渠道被禁;微创脑科学通过港交所上市聆讯;安序源完成近亿美元B轮融资。

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>>>政策

互联网医药销售将进一步规范化:不能既做裁判也做运动员

有迹象显示,对于药品于网络端的流转、分发管理正在趋严。有业内人士向《科创板日报》记者表示,医药消费有别于其他消费品,安全性是第一位的,因此,对于围绕医药产生的新兴业态,监管层始终处于“踩刹车”的状态。

6月22日,有消息传出称,第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动;而21日印发《网络主播行为规范》中也明确提及需要较高专业水平(如医疗卫生)的直播内容,主播应取得相应执业资质;6月初,国家卫健委、公安部等九部门还曾印发通知称,严查医务人员利用职务身份直播带货。

“药品虽也是消费品,但它有三种特殊的要素:一是安全性、二是有效性、三是可及性,其中安全性是第一位的,也是底线。”一位业内人士对记者称,前述规范文件旨在筑牢安全底线。

新一轮国家药品集采终于开标!共涉61个品种 这些核心规则变了

6月20日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》(下称《文件》)。至此,第七批国家药品带量采购正式拉开序幕。

此次集采相关药品的信息填报工作其实早在2月中旬就已经开始,按照以往惯例,正式集采文件的发布一般是在一个月以后。但是,受上海疫情影响,这一次集采的进度有所延迟,从医疗机构报量到正式文件发布,时间间隔长达4个多月。

自2018年底至今,国家医保局已累计开展了六批国家药品集中带量采购。其中第一批25个品种分两轮集采,先于“4+7”城市试点,后扩围至全国;第六批则是胰岛素专项集采,也是国家集采首次拓展到生物药领域。

根据《文件》,第七批药品集采共涉及61个品种,从数量看,仅次于第五批集采(62个品种)。

同时,据有关统计,此次集采的参与企业数量预计要在200家以上,过评企业达到10家以上的品种则有10多个,其中竞争最激烈的注射用奥美拉唑钠共涉及约30家过评企业,因此此次集采竞争激烈程度可见一斑。

>>>大事件&大公司

眼科赛道又现巨震!眼药龙头闪崩收跌17%

一则市场传闻引得眼科板块在本周五(6月24日)集体跳水,其中,兴齐眼药(300573.SZ)一度大跌超17%,并带动欧普康视(300595.SZ)下跌。

有消息称,互联网医院将限制开具阿托品。《科创板日报》记者进一步获悉,阿托品本系用于治疗葡萄膜炎及儿童验光前的散瞳药物,同时,在临床治疗中,也有医生将低浓度阿托品用于近视控制,并取得了一定的效果。不过,由于业界对该药的安全性、副作用一直存疑,因此阿托品一直以院内制剂的形式生产。

以兴齐眼药为例,公司控股子公司沈阳兴齐眼科医院即通过互联网医院销售其院内制剂硫酸阿托品滴眼液。

这也意味着,若前述消息为真,那么作为近视治疗药物的阿托品销售有可能会受到影响。因此,该消息引起了市场恐慌。

辉瑞因新冠口服药专利被起诉

日前,Enanta对辉瑞正式提起了专利侵权诉讼,指控辉瑞涉嫌在生产COVID-19抗病毒药物Paxlovid时使用Enanta公司专有的抗病毒成分。在诉讼中,总部位于特拉华州的Enanta公司表示将寻求法院承认辉瑞存在侵权行为,并要求辉瑞对其造成损害的部分进行赔偿、支付相关法律费用以及其他经济补偿措施。

盐野义新冠口服药被暂缓批准

6月22日,盐野义(Shionogi)基于II期数据提交的S-217622紧急授权申请被日本PMDA暂缓批准,称“需要进行更仔细的讨论”。S-217622是北海道大学和盐野义联合开发的一款口服3CL蛋白酶抑制剂,其作用机制与辉瑞获得FDA批准的COVID-19药物Paxlovid相同。

>>>产品

百济神州 PD-1 新适应症报上市

6月21日,百济神州宣布,替雷利珠单抗联合化疗一线治疗肿瘤表达 PD-L1 的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症上市许可申请(sBLA)已获 CDE 受理。这是替雷利珠单抗第 10 个申报上市的适应症,目前尚未在 CDE 公示。

值得一提的是,此前国产 PD-1 中只有信达的信迪利单抗申报了这一适应症,目前已经完成审评,有望在 6 月底前获批并参与今年度的医保谈判。百济神州本次申报,有望成为国产第 2 款用于这一适应症的 PD-1 单抗。

阿斯利康已有三款抗体新药在中国启动3期临床试验

6月20日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康有三款抗体新药在中国启动了3期临床试验。分别为抗CD73抗体oleclumab、抗NKG2A抗体monalizumab、靶向I型干扰素受体的抗体新药anifrolumab,涉及的适应症包括特定非小细胞肺癌、活动性狼疮性肾炎成人患者。

>>>IPO

微创脑科学通过上市聆讯:核心产品国内部分省市已试点集采 急需融资拓展海外市场

6月19日,港交所信息显示,微创脑科学有限公司(下称:微创脑科学)已通过上市聆讯,即将在港上市。这是继微创医疗机器人、微创电生理后,又一家拟分拆上市的微创医疗系子公司。因此,也就格外引人注意。

虽取名“脑科学”,但微创脑科学的主营业务仍主要系“支架”、“弹簧圈”等,后者应用于出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化、狭窄及急性缺血性脑卒中等脑科疾病的治疗,系神经介入医用耗材,因此技术难度也就更高。

据招股书披露,自2004年首款产品于国内获批上市至今,微创脑科学已储备有30款产品,其中两款栓塞弹簧圈产品也已出口至美国、欧盟、韩国。

2019年至2021年,微创脑科学通过前述产品的销售分别录得1.83亿元、2.22亿元、3.83亿元营业收入;毛利率分别为79.7%、74.3%、77.9%;净利率分别为25.6%、20.4%、6.3%。

智翔金泰科创板IPO获上交所受理

6月20日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司科创板IPO获上交所受理,智飞生物董事长蒋仁生为其实控人。

作为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。目前尚未盈利的智翔金泰IPO拟募资39.8亿元,投向抗体产业化基地项目、抗体药物研发等项目。

>>>一级市场

五源资本领投华深智药近5亿元A轮融资

华深智药近日宣布完成近5亿元A轮融资。本轮融资由五源资本领投,高榕资本、Neumann Capita、高瓴创投等跟投。据悉,华深智药将继续深耕于AI+新药开发领域,扩大团队与商务开发,完善AI高性能计算能力,拓展高通量实验平台,并同时推进管线自主研发与对外合作。

安序源完成近亿美元B轮融资

四代基因测序企业安序源宣布完成近亿美元B轮融资,参与本轮融资的机构包括康桥资本、阿斯利康中金医疗产业基金、云锋基金等。据悉,此次B轮融资将用于安序源中国生产基地的建设、第四代基因测序仪及应用试剂盒的临床转化、产品升级与注册申报、以及商业化拓展等,进一步推动四代测序技术的发展,加速产业化进程。安序源首个医疗器械GMP生产基地也将于2022年内在无锡完工并投入生产。

深研生物亿元级B轮融资 斯道资本领投

近日,深研生物宣布完成了亿元级B轮融资。本轮融资由斯道资本领投,玖菲特投资、钜科投资跟投,老股东某国际知名产业集团持续跟投,星汉资本担任独家财务顾问。本轮所筹资金将用于公司细胞治疗智能化生产装备平台的研发及海内外市场拓展,同时将进一步加强对病毒载体大规模生产技术的研发。

圆因生物完成超2.8亿元A轮融资

圆因生物宣布完成超2.8亿元人民币A轮融资。本次融资由某知名产业投资机构与和玉资本联合领投,夏尔巴投资与三正健康投资跟投,老股东泉创资本与千骥资本也继续追加投资。本轮融资后,将加快推进技术平台建设、管线产品研发、临床试验等。

杏泽资本、兴证资本联合领投玄宇医疗A轮融资

玄宇医疗宣布已完成亿元A轮融资,本轮投资由杏泽资本、兴证资本联合领投,老股东道彤投资、邦明资本、海脉德创投等股东持续加持,点石资本担任独家财务顾问。所筹资金将用于进一步扩充研发管线、临床试验、人员补充等。玄宇医疗成立于2020年,是一家专注于电生理与外周介入领域的高科技医疗器械公司。

格物致和完成近亿元A轮融资 杏泽资本与元禾原点联合领投

格物致和生物科技(北京)有限公司宣布完成近亿元A轮融资,由杏泽资本与元禾原点联合领投,取势资本担任独家财务顾问。本轮融资所募资金将主要用于公司在蛋白组学和空间组学方向系列自主创新技术平台的持续研发,并加速自主研发的新一代超敏单分子蛋白检测系统及相关神经退行性疾病标志物检测试剂盒的开发和注册申报。

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