很抱歉,当前没有启用javascript,网站无法正常访问。请开启以便继续访问。热景生物:全资子公司产品获得IVDR CE认证
2022年09月07 17:07:45
【热景生物:全资子公司产品获得IVDR CE认证】《科创板日报》7日讯,热景生物公告,全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司产品MQ60smart于近日通过IVDRCE认证,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDRCE证书的获得,标志着公司及其全资子公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证要求的医疗器械制造商,为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。
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