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2023年01月20 16:38:46
【舒泰神:STSA-1002注射液取得I期临床(FDA)研究总结报告】财联社1月20日电,舒泰神公告,取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床试验(FDA)临床研究总结报告。评价STSA-1002注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1002在健康受试者中安全性耐受性良好,其PK参数接近线性动力学特征,免疫原性低。STSA-1002在给药后可显著降低C5a水平,随着剂量的增加,对C5a的抑制作用更持久。
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