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百济神州Q3单季营收突破10亿美元 与艾伯维两起官司会否影响后续收入?
2024.11.12 22:16 科创板日报记者 郑炳巽

《科创板日报》11月12日讯(记者 郑炳巽)今日晚间,百济神州(688235.SH,6160.HK,BGNE.O)正式发布2024年第三季度报告。据美股财报,百济神州Q3总收入10.02亿美元,首次单季度突破10亿美元关口。A股口径Q3实现营收71.39亿元,同比增长26.9%。

值得一提的是,若去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响,百济神州第三季度经调整经营利润为6563.0万美元,连续2个季度实现非GAAP(美国通用会计原则)经营利润盈利。回顾今年第二季度,若按照GAAP计算,百济神州经营亏损1.07亿美元,非GAAP口径下取得经营利润4846.4万美元,实现扭亏为盈。

百济神州第三季度收入取得增长,主要在于BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)与PD-1单抗替雷利珠单抗(百泽安)等产品销售取得快速增长,百济神州Q3单季产品收入达70.79亿元,同比增长65.1%。

其中,百悦泽全球销售额49.14亿元,同比增长91.1%,占单季产品收入约69.4%,百泽安全球销售额11.69亿元,同比增长11.7%,占单季产品收入约16.5%。二者销售收入合计60.83亿元,约占单季产品收入的85.9%。

受此带动,百济神州前三季度实现营收191.36亿元,同比增长48.6%,归母净亏损36.87亿元,较去年同期的38.78亿元有所收窄。

从产品的市场布局来看,百悦泽目前已在全球超过70个市场获批多项适应症,是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。

细分到不同地区,百悦泽Q3在美国的销售额为35.84亿元,同比增长85%,其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中使用的扩大。欧洲销售额总计6.93亿元,同比增长212.7%。在中国的销售额达4.85亿元,同比增长41.1%。

相比之下,百泽安的全球化脚步慢于百悦泽,目前已经在全球42个国家获批上市,其中在国内有14项适应症获NMPA批准,11项适应症纳入国家医保目录。

今年10月,百泽安正式于美国正式商业化上市,并开出首张处方,用于食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的二线治疗。同时,百泽安也在部分欧洲国家商业化上市,用于ESCC患者的二线治疗和非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线和二线治疗。

据悉,基于BTK抑制剂的开发,百济神州还在开发BTK CDAC(嵌合式降解激活化合物)BGB-16673。目前,该BTK降解剂处于II期临床阶段,预计将于2025年上半年启动用于治疗R/R CLL的III期临床试验。

百济神州援引医药魔方数据库显示,截至2024年10月,全球范围内仅有6款BTK降解剂进入临床阶段,BGB-16673进度目前排在第一位。

然而,值得一提的是,今年9月份,艾伯维曾向百济神州提起诉讼,声称百济神州盗用其商业机密用于开发BGB-16673。

彼时,百济神州否认指控的同时,表示将开展坚决辩护,并称聚焦推进BGB-16673开发项目不会因此项诉讼而中断,该药物具备成为使用BTK抑制剂后发生疾病进展且选择有限的患者的重要治疗方案的潜力。

而在此一年多之前,亦即2023年6月,艾伯维旗下公司Pharmacyclics已经对百济神州及其子公司BeiGene USA提起过一项诉讼,指控百悦泽(泽布替尼)对Imbruvica(伊布替尼)存在专利侵权。

《科创板日报》记者针对这2起诉讼向百济神州企业人员询问最新进展,但对方并未对此进行回复。

在今年早些时候的投资者交流会上,百济神州曾针对百悦泽侵权案进行回应,2024年5月1日,美国专利商标局(USPTO)批准了百济神州的申请,将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控百济神州所侵犯的专利进行授权后复审。预计USPTO将在批准申请后的12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。百济神州透露,该等诉讼暂未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响。

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