
2025年03月21日 20:32:33
【先健科技左心耳封堵系统上市前临床试验于美国获医保覆盖】《科创板日报》21日讯,先健科技(1302.HK)公告,公司自主研发的LAmbre™ Plus左心耳封堵系统,其一项获FDA批准的上市前临床试验,被纳入美国医保覆盖范围,成为首个获此类支付的国产左心耳封堵器械。据悉,该项临床实验计划于美国不超过75家研究中心有偿植入LAmbre™ Plus左心耳封堵器,公司将在达到既定的临床目标和条件后向美国FDA递交该产品的上市申请。
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