
2025年06月30日 17:41:52
【汇宇制药:注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》30日讯,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY05350(项目研发代号为“HY-0005”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。该药品为境内外均未上市的创新型治疗用生物制品,具有临床开发价值。根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验,并经国家药监局批准后方可上市销售。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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