①多个在科创板从未诞生过上市公司的细分领域，或将迎来“第一股”的破晓；
②多领域的生物医药企业今年扎堆申报科创板，是产业周期与政策红利共振的结果。

《科创板日报》7月4日讯（记者 史士云）2026年上半年已收官，一批生物医药企业正在加速“抢滩”科创板。

以受理时间为统计口径，截至2026年6月底，科创板今年上半年累计受理16家生物医药企业IPO申请，显著高于往年，尤其在半年度节点更是迎来受理高峰，仅6月29日和6月30日两天，就有8家生物医药企业的上市申请获得“批量”受理。

多个在科创板从未诞生过上市公司的细分领域，或将迎来“第一股”的破晓。

▌创新药申报是主力

今年2月5日，“国产心血管智能化精准介入第一股”北芯生命正式登陆科创板，成为科创板第五套标准重启后，医疗器械领域首家成功上市的企业，这也是今年以来截至目前，生物医药领域唯一在科创板成功挂牌上市的企业。

另外，泰诺麦博科创板IPO注册也已于上个月生效，进入发行阶段。

有长期关注生物医药领域的二级市场投资者对《科创板日报》记者表示：“北芯生命的上市是一个重要切口，这标志着科创板加大了对生物医药领域的倾斜，依托差异化上市标准包容不同发展阶段的创新企业，尤其是手握自主核心原创技术，且具备成熟商业化落地能力的企业，进一步打通了科技、产业和资本的良性循环通道。”

《科创板日报》记者注意到，今年上半年科创板获受理的生物医药企业中，具体到领域来看，创新药依然是主力，品类覆盖了多种类型，既有小分子靶向创新药，也有单克隆抗体、ADC（抗体偶联药物）等大分子生物药，细胞与基因治疗赛道申报热度有所上升，天泽云泰、艺妙神州均递交了上市申请。

在创新医疗器械方面，细分赛道更为多元，涵盖了脑机接口、人工心肺、结构性心脏病介入、单孔腔镜手术机器人、肿瘤基因检测、一次性内窥镜等高壁垒前沿领域。

从募资总额来看，今年上半年新获受理的16家生物医药企业合计拟募资规模突破270亿元。其中映恩生物拟募资41亿元，在一众企业中规模居首，赛克斯生物则以6.35亿元的募资额“垫底”。

在募资用途规划上，也重点投向了研发端，多数企业将70%以上的募集资金拟投向核心管线研发与前沿技术攻关，剩余部分则用于产能建设与营运资金补充。

对于多领域的生物医药企业今年扎堆申报科创板，朴拙资本合伙人苗天一对《科创板日报》记者表示，这是产业周期与政策红利共振的结果。

在产业端，国内大批创新药、高端器械企业步入临床后期或商业化起步阶段，长期资本需求集中释放，同时国产创新药海外授权交易规模持续走高，企业估值与上市信心逐步修复。

在政策端，则形成了全链条支撑，科创板“1+6”改革落地后，第五套上市标准重启，显著降低了高研发投入企业的上市门槛，大幅提升了对未盈利生物科技企业的包容性。

今年6月，上交所还就修订科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定征求市场意见，对原有规定的战略性新兴产业领域二级行业进行调整更新。其中，在生物医药领域，也进行了扩容，新增了“脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程”等。

苗天一还认为，药品审评审批的提速，医保预申报机制与商保双通道的落地，打通了研发到支付的全链条，行业商业化前景持续向好，也进一步推动了大批生物医药企业集中申报科创板。

在格隆汇研究中心医药首席研究员杜芳看来，目前港股出现大量排队，也可能是部分项目转向寻求A股上市的原因。

万得数据显示，截至2026年6月17日，港股医疗保健板块排队IPO企业共计91 家，其中44家为年内首次递表。另至2026年上半年，仅有10余家企业上市。

值得一提的是，随着生物医药产业发展的成熟，相较于此前的火热行情，2026年的港股投资者对生物医药项目容忍度降低，资金不再单纯为管线故事支付高估值，转而更倾向于关注具备明确商业化路径和现金流潜力的标的，管线价值清晰、临近商业化的公司更容易获得超额认购。

“但即便‘弃港回A’，转板的前提是企业的核心技术含量必须满足科创板门槛，不具备该属性的项目依然会被挡在门外。” 杜芳对《科创板日报》记者进一步说道。

▌抢占赛道“第一股”席位背后，盈利困境待解

在科创板今年上半年的IPO企业中，还有个值得关注的现象是，多家企业正在竞速“行业第一股”。

其中，上个月才获得受理的博睿康正在冲刺“脑机接口第一股”，其侵入式产品NEO-ONE SCI（植入式脑机接口手部运动功能代偿系统）已于今年3月获得国家药监局批准上市，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品。而其同业公司强脑科技早在今年1月就曝出了已以保密形式提交了港股IPO申请。

均在今年已问询的人工心脏“双子星”同心医疗和核心医疗则在角逐“国产人工心脏第一股”，前者手握国内首款获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏，后者的植入术人工心脏以45%的市占率位居行业第一，并拥有国内首款且唯一一款实现商业化的介入式人工心脏。

值得关注的是，核心医疗原本应在7月2日迎来上会大考，却因“尚有相关事项需要进一步核查”被上交所上市委取消审议，这也是2026年首家在上会前夕被取消审议的IPO企业。

体外生命支持领域的汉诺医疗则在全力冲刺“国产ECMO第一股”，该公司在2023年推出了国内首套国产ECMO（体外膜肺氧合）系统，一举打破了该领域长期被欧美企业垄断的局面。ECMO系统被称为“人工心肺”，是危重症急救领域的“终极手段”。

而在“B面”，具备核心竞争优势的背后，多数企业仍面临盈利困境。

在今年上半年申报科创板的生物医药企业中，大部分都采用的是第五套上市标准，且多数企业在招股书表示，由于还将进行长期的高研发投入，未来一段时间或还会产生持续性的亏损。

肿瘤基因检测企业世和基因、科研试剂企业碧云天生物、合成生物企业擎科生物是上半年受理企业中为数不多实现了盈利的企业，分别采用了科创板第四套、第一套、第一套的上市标准。创新药企信诺维医药依靠一宗BD交易也在2025年实现了首度盈利。

其中，世和基因2023年-2025年分别实现营收5.72亿元、4.96亿元和5.77亿元，同期归母净利润为3116.74万元、6003.86万元和8160.50万元；碧云天生物2023年-2025年分别实现营收2.91亿元、3.27亿元、3.71亿元，归母净利润分别为1.32亿元、1.52亿元、1.74亿元；擎科生物2023年-2025年分别实现营收5亿元、5.66亿元、6.33亿元，归母净利润分别为4699.13万元、4510.53万元、6712.18万元。

苗天一指出，不管是对于盈利还是非盈利企业，监管机构的IPO审核尺度会延续“制度包容、质量从严”的逻辑，对科创属性、临床价值、商业化能力的核查将进一步细化深化。

具体来看，监管会持续强化“真创新”甄别力度，重点核验核心技术的原创性、研发投入的真实性、临床试验数据的可追溯性，加速出清“伪创新”“概念型”企业。

针对选择第五套标准的未盈利企业，问询将持续穿透至经营底层逻辑，包括BD收入的偶发性界定、募资规划的合理性、盈利预测的审慎性，要求企业客观披露发展阶段与潜在风险。

日前，包括世和基因、博睿康、普生医疗、汇禾医疗四家科创板IPO药企就被抽中2026年第四批首发企业现场检查，有分析认为，该检查本质上是监管层对申报企业质量的一次提前“体检”。

苗天一认为，更易在科创板过会的企业，需具备：核心技术临床价值明确、产品解决未满足的临床需求；自主知识产权且无对外技术依赖；研发团队稳定、管线梯队化；信息披露充分审慎，如实还原经营，不夸大短期造血，客观说明行业特性与风险；商业化路径可验证，已上市产品增长逻辑清晰，在研产品市场空间与落地规划明确，以回应监管对长期经营可持续性的核心关切