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信诺维启动科创板IPO:梯次化管线叠加全球BD合作,创新药企跑通造血新路径
科创板最新动态
2026-08-28 15:44

创新药企信诺维正式启动科创板IPO发行工作。8月25日晚间,苏州信诺维医药科技股份有限公司披露招股意向书、发行安排及初步询价公告等。该公司将于9月3日网上申购。

作为按科创板第五套标准申报的药企,信诺维凭借“1+3+N”管线梯队、多项全球BD交易在手和首款产品上市在即等优势,正迈入BD授权与自有销售双轮驱动的一体化增长新阶段。

梯次化管线构筑长期竞争力,BD交易验证商业价值

信诺维的核心产品针对肿瘤、感染等重大疾病领域。公告显示,其已形成“1个NDA受理+3个临床III期+N个早期管线”的梯队型产品布局。其首个产品商业化在即,后续管线将形成连续的收入接替,为公司长期发展奠定坚实基础。

抗感染领域,核心产品注射用亚胺西福III期临床已达主要终点,上市申请2025年7月获CDE受理,预计于2026年获批上市,成为其首款商业化产品,该药物抗菌谱广,可有效覆盖三大碳青霉烯耐药革兰阴性菌,直击院内感染的临床痛点;

三款抗肿瘤药——XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)、XNW28012(TF靶向ADC)均处于III期或关键临床阶段,覆盖胃癌、胰腺癌、前列腺癌、淋巴瘤等大适应症,预计2027至2028年陆续获批上市;

其早期管线储备同样丰富,全球首创靶向AURKA并降解MYC的口服蛋白降解剂XNW34017已进入临床,在减重、自免双抗等前沿方向亦有布局。

与此同时,在全球化视野和布局的加持下,信诺维通过创新药在研管线的全球BD,已初步实现创新反哺研发。

其BD业务合作方覆盖安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等,最新达成的BD交易首付款达到1.3亿美元,含近期付款在内的里程碑付款达到14.06亿美元。大额BD交易快速兑现了在研创新药的经济价值,仅海外权益授权或转让收入即可在2025年实现公司整体层面的盈利(扣除非经常性损益后)。

乘风国产创新药黄金时代 市场前景广阔

医药制造业一直是国内重点培育的战略性新兴产业之一,近年来,我国政府主管部门出台了一系列政策,扶持和鼓励医药行业开展创新药品的研发和产业化。目前我国医药产业规模已跃居全球第二位,创新药在研数量约全球30%左右,产业创新能力显著增强。

在此背景下,信诺维等具有领先创新能力和核心竞争力的创新药企迎来了良好的发展机遇。

此次IPO,信诺维拟公开发行6532.34万股,占发行后总股本15%,预计募资约29.53亿元,用于新药研发与补充流动资金。其中,新药研发项目覆盖抗肿瘤及抗感染两大市场空间广阔的领域。

在抗肿瘤领域,受人口老龄化、环境污染、生活方式等因素影响,全球及中国癌症年新发病例数持续增加。根据全球癌症统计数据库(GLOBOCAN),2022年全球癌症估计新发病例数为1997.6万人;根据国家癌症中心发布的《2024年中国癌症报告》,2022年国内癌症新发病例达482.47万人。全球及中国抗肿瘤药物需求广泛。

在抗感染领域,细菌耐药是全球面临的严重公共卫生挑战,根据《Lancet》(柳叶刀)研究,每年抗生素耐药直接导致上百万人死亡,并且另有数百万人的死亡与之相关,WHO将抗菌药物耐药性列为亟待解决的重点健康威胁。

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