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映恩生物科创板IPO招股书更新内容及首轮问询回复正式披露,结合本次披露的信息及公司近期业务进展来看,映恩生物正从前期研发投入和技术授权阶段,逐步迈向核心资产后期验证、全球权益深度参与和技术平台持续输出的新阶段。
近日,根据上交所官网显示,映恩生物科创板IPO招股书更新内容及首轮问询回复正式披露,结合本次披露的信息及公司近期业务进展来看,映恩生物正从前期研发投入和技术授权阶段,逐步迈向核心资产后期验证、全球权益深度参与和技术平台持续输出的新阶段。
今年以来,映恩生物多条核心管线取得进展。其中,DB-1303针对HER2阳性乳腺癌适应症的上市申请获受理,DB-1311启动首项全球Ⅲ期临床,展现出“pipeline-in-a-product”潜力。与此同时,公司行使DB-1311美国市场成本及利润/亏损分担及共同推广选择权,并与罗氏集团成员公司基因泰克(Genentech)围绕DUPAC平台达成全球研发合作。
从核心产品向后期开发推进,到参与海外市场长期价值分配,再到以底层技术平台开展全球合作,映恩生物的价值实现方式正逐步拓展为产品、权益与平台并行的多层次路径。
两款核心资产进入价值兑现期,产品价值逐步接近商业化
公司自主研发的两项核心资产DB-1303及DB-1311均取得重要进展,进一步向后期开发推进。HER2 ADC DB-1303治疗HER2阳性乳腺癌适应症的新药上市申请已于今年4月获中国国家药品监督管理局受理,根据公开资料显示,预计于2027年启动商业化销售。
另外一款核心资产B7-H3 ADC DB-1311已在今年4月启动全球Ⅲ期临床,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,并已完成全球首例患者入组,成为全球唯二进入该领域III期的B7-H3 ADC。今年7月,其用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌,获得国家药品监督管局突破性疗法认定。2026 ESMO年会上,DB-1311联合PD-L1×VEGF双抗pumitamig的全球II期研究将以优选口头报告形式公布首次结果。
得益于其优异的泛癌种治疗潜力和积极的临床表现,映恩生物已就DB-1311向合作伙伴BioNTech发出行使DB-1311美国市场成本及利润/亏损分担及共同推广选择权的书面通知。长期来看,公司对DB-1311的参与方式由传统授权进一步延伸至美国市场成本承担及利润或亏损分配,承担后续开发和商业化风险的同时,也相应获得更深层次经济权益。
两款核心资产所处阶段变化意味着,市场对映恩生物的关注点正在发生变化。对于处于早期研发阶段的创新药企业,技术平台的差异化程度、临床前数据及早期临床信号通常是判断其研发价值的重要依据。随着DB-1303进入上市审评、DB-1311进入全球Ⅲ期阶段,公司核心产品逐渐进入更接近注册和商业转化的关键验证期。
从产品价值向平台价值延伸,全球合作拓宽成长空间
核心产品之外,技术平台正在成为映恩生物价值实现的另一条路径。今年8月,映恩生物与罗氏集团成员公司Genentech达成全球研发合作及许可协议,双方基于DUPAC新型有效载荷平台开展合作。根据协议,Genentech 获得合作项目中约定靶点相关ADC产品的全球独占许可权益,公司保留DUPAC平台相关知识产权,并有权将该平台应用于其他靶点及项目的研发、商业化及对外合作;映恩生物负责针对Genentech指定靶点生成并开发ADC,主导药物发现及全球Ⅰa期临床开发;Genentech负责后续开发及商业化。此次合作包括4500万美元首付款,映恩生物还有资格获得总额超过10亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款,以及按获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。
与单一产品授权相比,平台合作的特点在于,合作范围覆盖未来多个项目。对于映恩生物而言,公司对外输出的价值由具体产品进一步延伸至底层技术平台,价值实现也由单个资产进一步拓展至平台持续产生新项目的能力。
这与公司现有核心管线形成互补:一端是DB-1303、DB-1311等核心资产进入后期开发并逐步推进商业化,另一端是底层技术平台通过合作持续产生新的项目机会。产品与平台两条路径共同构成公司后续价值兑现的重要支撑。
研发投入保持高强度,资金能力提供后续支撑
核心资产进入关键开发阶段,也对公司的研发投入和资金储备提出更高要求。2026上半年,公司研发费用约为6.16亿元,研发投入保持高强度,主要用于推进现有临床试验及新管线项目开发;截至6月30日,公司在手现金约30.1亿元。
随着核心产品逐步进入后期开发,公司未来的资金投入将更多围绕临床推进、商业化准备及全球权益布局展开。研发投入保持高位的同时,公司依托充足的现金储备以及合作项目带来的首付款、里程碑付款及特许权使用费等收入,为核心资产持续推进提供了资金支撑。
从DB-1303进入上市审评、DB-1311启动全球Ⅲ期临床,到进一步参与DB-1311美国市场长期价值分配,再到DUPAC平台与Genentech开展全球合作,映恩生物正在形成三条相互衔接的价值转化路径:核心产品进入关键验证阶段,为近期价值转化提供明确节点;全球合作由技术授权向深度权益参与延伸,为公司保留更多长期价值空间;底层技术平台持续对外输出,为中长期管线扩展提供新的可能。未来,DB-1303的审评及商业化进展、DB-1311后期临床和美国市场开发情况,以及DUPAC平台能否持续产生新的候选项目和全球合作,将成为观察公司价值转化能力的重要维度。