
①希格生科完成数亿元A+轮融资首关,资金用于推进肿瘤药临床及心肾疾病新管线开发,优化“类器官+AI”平台。 ②核心管线SIGX1094获中美IND批件及FDA认定,正进行Ⅰ期临床;SIGX2649已获中美IND批件。
《科创板日报》5日讯,近日,希格生科(深圳)有限公司(下称“希格生科”)完成数亿元A+轮融资首关,由国寿股权投资有限公司领投。
本次融资将支持公司核心肿瘤创新药管线向关键临床推进,并新增针对心脏疾病以及肾脏疾病的新管线的开发。另外,持续布局及优化公司“类器官+AI”药物研发平台的迭代及新靶点发现,持续推进新管线的布局以及为药企赋能。
根据财联社创投通—执中数据,以2026年11月为预测基准时间,希格生科后续2年的融资预测概率为89.95%。
希格生科成立于2020年底,总部位于广东省深圳市福田区,是一家基于疾病模型的癌症创新靶向药研发公司。
创始人张海生博士系哈佛大学Dana-Farber癌症研究所博士后,曾任MIT-CHIEF主席。他在组织创业项目路演中洞察产业需求,为平衡创新与风险,放弃基因治疗项目转而研发新靶点激酶抑制剂,于2020年底正式创业。核心团队由来自哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构及知名药企的15名优秀人才组成,在胃癌等领域发表多篇突破性研究成果。
公司早期构建“类器官+AI”研发范式,被评价为下一代癌症药物研发范式。当前核心管线SIGX1094为全球首款进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂;第二条管线SIGX2649靶向Hippo通路关键效应因子,肾靶向毒性低于同类在研药物。自主研发的心脏类器官模型已将药物心脏毒性预测准确率提升至约82%。
核心管线SIGX1094已获中美IND批件及FDA孤儿药与快速通道认定,正进行Ⅰ期临床并即将开展Ⅱ期试验;联合信达生物药物的Ⅱ/Ⅲ期临床IND已获NMPA批准。第二条管线SIGX2649已获中美IND批件。类器官平台已与深圳市第二人民医院、香港大学、深圳博瑞医药、真实生物等单位达成合作。
癌症创新靶向药研发在政策支付端持续优化的同时,技术迭代与商业化准入仍面临多重现实约束。
竞争格局方面,迪哲医药舒沃哲®已在中美获批用于EGFR Exon20ins突变的晚期非小细胞肺癌的二线治疗,其一线治疗适应症的上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评,高瑞哲®已获批上市。百利天恒自研的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗获得国家药监局批准上市,用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗;截至2026年6月,该药已在中美开展40余项跨瘤种临床试验。荣昌生物已有泰它西普和维迪西妥单抗两款产品实现商业化上市,均于2021年获批并进入国家医保目录;截至2025年年底,这两款产品已分别完成超1200家医院和1050家医院的准入。
政策情况方面,国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)》,明确新型抗肿瘤药物包括小分子靶向药物、大分子单克隆抗体类药物及适用于抗肿瘤治疗的细胞治疗等,强调临床应用需综合考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等要素。国家医保局发布DRG/DIP付费3.0版分组方案,将血液肿瘤从实体肿瘤大类独立拆分,新增肿瘤联合治疗独立ADRG,并将DIP特例单议上限由0.5%提升至1%,为新技术预留过渡通道,有助于缓解肿瘤创新药及血液肿瘤药物等赛道的院内应用阻力。
行业趋势方面,中信建投指出,RAS靶向治疗已从G12C单点突破,进入G12D、Pan-KRAS和Pan-RAS(ON)多路线推进阶段,管线布局和临床验证正在逐步丰富,有望解锁不可成药靶点并打开肿瘤治疗新格局。平安证券指出,2026年WCLC显示国内药企在IO 2.0、ADC及IO+ADC创新领域表现活跃,新一代双抗加速前移至一线或围手术期治疗,ADC多靶点与“ADC+IO/双抗”联合疗法成为核心看点。
行业风险方面,国泰海通证券指出,新方案进度和地方确认支付水平具有不确定性,整体上DRG/DIP付费3.0版仅解决支付识别问题,企业仍需依靠临床疗效争取院内使用,创新商业化仍要面对准入、采购、地方支付水平等多重现实约束。