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单抗龙头三生国健“极速”冲刺科创板 重磅在研产品待观察
2019.10.11 09:21 莫磬箻|科创板日报

《科创板日报》(深圳,记者 莫磬箻)讯,继微芯生物、复旦张江、君实生物、百奥泰、恒瑞医药、神州细胞等受理企业后,科创板或将迎来又一家创新药企业。

《科创板日报》记者获悉,单抗龙头三生国健药业(上海)股份有限公司(下称“三生国健”)科创板IPO经辅导3个余月后已火速报上海证监局验收。

值得指出的是,三生国健并非第一次闯关IPO,6年前这家单抗龙头的IPO申请曾被中止审查。

极速!3个月即报辅导验收

三生国健药业(上海)股份有限公司(下称“三生国健”)冲刺科创板有了新动向。

记者获悉,辅导机构华泰联合证券已在10月8日向上海证监局递交了IPO辅导工作总结报告,认为通过前期辅导工作三生国健已具备股票发行上市辅导验收及发行上市的基本条件,不存在影响发行上市的实质问题。

据悉,三生国健在今年6月启动了科创板上市辅导程序,聘请华泰联合证券担任辅导机构,并于6月26日进行了辅导备案。此后华泰联合证券向上海证监局共报送了2期辅导备案报告,迄今为止辅导期仅3个余月即报送辅导工作总结报告,节奏可谓迅速。

据深圳某券商保代介绍,“IPO上市辅导原则上1期是3-6个月(视各地证监局的辅导要求)。如果质地好的企业辅导1期就去报材料了。”

但这是否意味着三生国健申报科创板IPO已箭在弦上?目前尚不得而知,至截稿记者试图联系三生国健未果。

在医药圈,三生国健的名字并不陌生。多名医药研究人士持类似评价,“是一家老牌的生物药企,可以说规模、质量中上,上科创板(市场)应该会认”,并多次提到其隶属于“港股三生制药”。

资料显示,三生国健原名中信国健,是港股上市公司三生制药(01530.HK)旗下控股子公司,公司成立于2002年,是一家专注于抗体药物的研发、生产及销售的创新型生物医药企业,为包括自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供临床解决方案。

据介绍,三生国健旗下的核心产品叫“重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名“益赛普”),可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,是中国首个上市的全人源抗体类药物。

“三生国健的重组蛋白‘益赛普’是中国第一家,可以把公司理解为重组蛋白生产研发人员的‘黄埔军校’。益赛普市场这个产品的市场份额也一直占据领先地位”。一家中型券商研究所医药分析师告诉《科创板日报》记者。

曾被IPO中止审查成谜

作为单抗行业龙头,自今年7月流出科创板上市消息后,三生国健的上市进程一直颇受市场关注。

值得指出的是,这并非三生国健首次冲击A股。

据悉,中信国健(现更名为“三生国健”)早在2013年即向证监会递交了IPO申请,但后来遭遇了中止审查,原因不详。

据前述医药研究人士回忆,“作为中国的单抗企业龙头,中信国健的盈利情况较好,财务上应该完全符合IPO条件,当时业内普遍认为中信国健IPO成功的概率较大”。

伴随着中信国健IPO搁浅,原股东兰生股份(600826.SH)在2015年9月将其持有的0.73%的股权出让,中信股份(原名中信泰富)也在2016年1月将其持有的股份出清。

兰生股份在其转让公告中陈述转让原因时提到,“由于中信国健A股上市计划受阻,市场价值具有较大不确定性…鉴于此拟退出其投资”。

随后,三生制药自2014年起开始逐步收购中信国健股权,至2016年3月完成收购后三生制药合计控制中信国健97.78%的股份,后更名为三生国健。

根据辅导工作总结报告披露,目前三生国健注册资本为5.55亿元,最新的股东结构显示为:由三生制药控制的富健药业持股39.94%,兴生药业持股38.35%,沈阳三生持股7.14%,香港佳达持股4.54%,上海昊颔持股3.46%,其他股东共计持有6.57%股权。

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图〡三生国健股权结构图;来源:辅导工作总结报告

重磅产品在研 但尚无时间表

伴随着辅导工作总结报告公示,三生国健最近三年一期的业绩水平随之曝光,资本市场得以近距离观察这个后来的IPO闯关者。

据披露,三生国健在2016-1018年度、2019年上半年分别实现营收9.61亿元、11.03亿元、11.42亿元、5.17亿元;同期分别实现归母净利润2.57亿元、3.65亿元、3.58亿元、860.52万元。

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图〡三生国健最近三年一期的财务数据;来源:辅导工作总结报告

比照此前披露的2014年营收9.1亿元、盈利2.1亿元,近几年来三生国健的业绩处于增长态势。

但有要求匿名的医药行业研究员提示,三生国健正面临着产品布局的问题,维持稳定增长还是可以预期的,但要再爆发有难度。

“三生国健在α重组蛋白方面是做得非常不错的,但毕竟风湿病的治疗率低相对较低,整体而言公司的产品布局还是有些单一,而其他重磅在研药物,如赛普汀和健妥昔还没有时间表。”

据悉,中信国健旗下的重要产品赛普汀在16年审查风暴中被公司主动撤回。赛普汀仿制的是瑞士罗氏制药的原研药赫赛汀,用于乳腺癌的治疗。该产品的原研药赫赛汀2014年在全球销售额排名第八,销售额高达68亿美元,该产品受市场预期较高, 一旦能够实现国产替换,市场空间极为巨大。

根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,2018年9月三生国健药业向CFDA重新递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。

后续前述重磅在研产品进度如何,《科创板日报》将进一步关注。

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