很抱歉,当前没有启用javascript,网站无法正常访问。请开启以便继续访问。首家“新三板+H+科创板”生物医药公司即将诞生,美国礼来制药已“潜伏”
首家“新三板+H+科创板”生物医药公司即将诞生,美国礼来制药已“潜伏”
2020.07.06 19:36 科创板日报记者 金小莫

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,7月5日晚间,君实生物公布了网上中签结果,距离正式上市已越来越近。一旦上市,其将成为全国首家分别试水新三板、港股和科创板的生物医药公司。

据公告,此次君实生物科创板发行中签号码共有4.24万个,启动回拨机制后,网上发行最终中签率为0.044%。发行价格则为55.50元/股,发行后总市值为483.56亿元。

公开资料显示,2015年和2018年,君实生物先后于新三板(现已退市)、港交所上市,分别募资16.18亿元、29.44亿港元。此次科创板IPO拟募资募集资金达27亿元,用于创新药研发(12亿元)、位于上海临港的产业化项目(7亿元)及补充现金流(8亿元)。

从上述募资情况来看,君实生物对资金需求旺盛,其日后能否实现高价值回报呢?

产品较多处在研阶段

据招股书,君实生物是一家“创新驱动型”生物制药公司,共有21项在研产品,其中13项是自主研发的原创新药,8项是与合作伙伴共同开发。从官网披露的研发管线来看,肿瘤领域系重头,共有11项在研产品,占比达52%。

前述产品中仅抗体药物特瑞普利单抗(商品名:拓益)已于2018年获批上市(有条件上市),适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,售价为7200元/240毫克。有资料显示,其市场空间较小。2019年全国新发黑色素瘤病人中拓益适应症范围内的患者仅为2400人。

另一距离上市较近的产品为类风湿性关节炎抗体药UBP1121,已处于三期临床阶段,系生物类似药。其原研产品为艾伯维公司的阿达木单抗(商品名:修美乐)已在中国市场上市。

此产品上市后或面对较强的市场竞争。除来自国际药企的竞争外,国内企业中,同为科创板企业的百奥泰和A股海正药业的阿达木单抗生物类似药已于2019年底获批;另有12项类似产品在研中。

君实生物的其他在研产品均处于临床研究或临床前研究阶段,总体较为前沿,研发风险较大。

君实生物研发管线进程表,来源:君实生物官网

也因此,君实生物现阶段盈利能力较差。其招股书亦显示,君实生物已连续多年亏损,仅报告期内净利润亏损额分别为3.18亿元、7.23亿元、7.48亿元。同时,企业对研发投入有较大需求,其研发投入分别为2.75亿元、5.38亿元、9.46亿元。

“边缘”包围“核心”策略

为应对前述风险,君实生物正在扩展特瑞普利单抗的适应症范围,其中包括鼻咽癌、食管癌、三阴性乳腺癌、肝癌、肾细胞癌等。据招股书,该药物用于鼻咽癌二线治疗、尿路上皮癌二线治疗适用于有条件批准情形。

《科创板日报》记者了解到,获得有条件批准后,可无需进行三期临床率先上市并于后续再补充数据,可加快新药上市进程。

君实生物特瑞普利单抗其他适应症的临床研发速度(局部),来源:招股书

据国元证券相关报告,君实生物特瑞普利单抗用于尿路上皮癌、鼻咽癌的治疗方案有望于年内获批。

“公司主要采取大小适应症齐头并进的PD-1临床开发策略,有望在完成小适应症的覆盖的同时,通过医保谈判实现大适应症市占率的提高。”君实生物在前述报告中表示。

值得注意的是,君实生物已参与新冠肺炎药物研发。据其招股书,其与中国科学院微生物研究所合作开发的新型冠状病毒中和抗体,并拥有全球独家的研发、生产及商业化许可。

基于此,美国礼来制药已潜在认购君实生物7500万美元H股,以获得前述产品在大中华地区外的研发、生产和销售独占权。

另外,君实生物于2020年2月3日出资1000万元对斯微(上海)生物科技有限公司进行A+轮投资,出资后,占斯微生物2.86%的股权比例,后者正在研发新冠肺炎mRNA疫苗。

2.62W+特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。