创新药
话题简介
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
财联社9月18日电，罗氏9月18日宣布已达成最终协议，将收购临床阶段生物制药公司89bio，后者致力于开发用于治疗肝脏和心脏代谢疾病的创新疗法。这笔交易预计将于今年第四季度完成，总价值最高可达近35亿美元。
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财联社9月17日电，国家药监局局长李利在《学习时报》撰文指出，不断提高审评审批质效。审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，是从源头上保障产品质量、加快新药好药上市步伐的关键环节。要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本，提高生产经营的便利性。将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，将重点创新药临床试验审评审批时限由60个工作日进一步缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序，在有条件的省份开展试点，提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，稳妥处理无参比制剂仿制品种，将一致性评价工作拓展到口服固体制剂、注射剂以外的其他剂型，持续提高过评品种覆盖面，让质优价廉的好药惠及更多患者。
09月17日 07:40 阅 5.6W+
财联社9月17日电，港股市场对内地生物医药企业持续释放吸引力。Wind资讯数据显示，截至9月15日，年内在港上市的61家公司中，按第18A章规则上市的生物科技公司（以下简称“18A公司”）有10家，合计首发募资额约80.50亿港元。对比来看，去年全年仅有4家此类公司在港上市，合计首发募资额仅15.12亿港元。从二级市场来看，今年港股生物科技企业的市场表现亮眼。截至9月16日收盘，年内恒生创新药指数累计涨幅约110.01%，部分18A公司的个股涨幅已超200%。 (证券日报)
09月17日 07:31 来自 证券日报阅 5.15W+
财联社9月16日电，数据显示，今年1月到7月，国家药监局已批准上市创新药50个，超过去年全年的48个。“十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个，保持加速增长态势。此外，我国在创新药管线、临床试验项目数量上，均位居世界前列，医药创新保持强劲势头。今年获批的50个新药中，有不少社会高度关注的“明星”产品，包括我国首款干细胞治疗药品、抗甲流新药、罕见病治疗药物等，为患者临床急需提供新的治疗选择。 (央视财经)
09月16日 22:44 来自 央视财经阅 5.83W+
财联社9月12日电，午后创新药概念震荡回升，昭衍新药走出6天3板，苑东生物涨超10%，塞力医疗触及涨停，华纳药厂、皓元医药、昂利康、华海药业涨幅靠前。消息面上，国家药监局提出，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。该通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
苑东生物+1.84%
华海药业-1.82%
09月12日 13:21 阅 7.23W+
财联社9月11日电，午后创新药概念局部回暖，热景生物、福瑞股份涨超10%，此前济民健康走出12天6板，舒泰神、荣昌生物、常山药业、美迪西等涨幅靠前。
荣昌生物+0.78%
福瑞股份-2.37%
09月11日 13:09 阅 5.42W+
财联社9月11日电，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。据介绍，我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位，舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药陆续获批上市，填补了相应领域国产创新药的空白。我国自主研发的抗肿瘤药品泽布替尼已在多个国家获批上市。
09月11日 11:13 阅 5.36W+
财联社9月11日电，早盘创新药概念集体走弱，百济神州、益方生物跌超10%，新诺威、华海药业、微芯生物、荣昌生物、药明康德等多股跌超6%。
荣昌生物+0.78%
药明康德-1.69%
09月11日 09:32 阅 5.31W+
财联社9月9日电，2025年世界肺癌大会（WCLC）在近日西班牙巴塞罗那举行，科创板创新药企百济神州、百利天恒、迪哲医药的重要研究入选本年度大会口头报告，彰显中国创新药国际认可度。百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果获选WCLC官方新闻发布计划（Press Program）并进行了口头报告，其中一项研究的客观缓解率（ORR）达到100%，获得业内广泛关注。小财注：目前科创板汇聚三十余家创新药企业，年内已推动7款“全球新”1类新药获批，累计数量达到33款，占同期国产1类新药的14%。2025年以来，科创板创新药企业共完成14项管线资产的授权交易，潜在交易总金额超120亿美元。（财联社记者 何凡）
百利天恒+1.97%
迪哲医药-U-1.42%
09月09日 19:16 阅 5.37W+
财联社9月9日电，早盘创新药概念震荡走强，荣昌生物涨超15%，股价创历史新高，一品红、百济神州、君实生物、新诺威、热景生物跟涨。消息面上，9月9日，荣昌生物宣布，公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。
一品红+0.76%
君实生物-U+0.15%
09月09日 09:55 阅 5.59W+
