创新药
话题简介
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
《科创板日报》13日讯，Insmed公司宣布，美国FDA已批准其Brensocatib的新药上市申请，用于治疗成人和12 岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者。Brensocatib是全球首个获批的DPP-1抑制剂，也是FDA批准的首个用于治疗NCFB的药物。
08月13日 19:24 阅 5.37W+
《科创板日报》13日讯，近日，诺华宣布，Ianalumab（VAY736）用于活动性干燥综合征成人患者的III期临床试验取得积极结果。两项试验均达到了主要终点，显示其针对疾病活动性具有统计学意义的显著改善。Ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体，在干燥综合征、系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症中显示出良好的疗效和安全性。
08月13日 19:24 阅 5.33W+
《科创板日报》12日讯，诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准英克司兰扩展其适应症的申请，使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平1。此次适应症更新由FDA主动提出并批准。
08月12日 19:10 阅 5.17W+
《科创板日报》11日讯，CDE网站显示，今日6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期，包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物的IN10018、乐普生物子公司美雅珂开发的MRG004A、德琪医药的ATG-022、礼新医药的LM-302，以及荣昌生物开发的PD-1/VEGF双抗RC148。其中，MRG004A、ATG-022、LM-302均为ADC药物。
08月11日 15:33 阅 5.63W+
财联社8月11日电，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®（来特莫韦）两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增200天剂量方案，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中，可持续使用普瑞明®（来特莫韦）至HSCT后200天。
08月11日 14:27 阅 5.48W+
《科创板日报》11日讯，百川智能正式发布开源医疗增强大模型Baichuan-M2。根据官方微信公众号，百川智能针对医疗领域用户隐私考虑下的模型私有化部署需求，对Baichuan-M2进行了极致轻量化，量化后的模型精度接近无损，可以在RTX4090上单卡部署，相比DeepSeek-R1 H20双节点部署的方式，成本降低了57倍。
08月11日 13:33 阅 6.15W+
《科创板日报》8日讯，荣昌生物宣布，公司原研的新型双特异性抗体RC148获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。
08月08日 14:21 阅 6.73W+
财联社8月6日电，记者从江苏省药监局获悉，今年前7个月，江苏获批上市的创新药达14个，已超去年全年的13个。同时，全国共有49个创新药获批上市，江苏占近三成，位居全国首位。 (证券时报)
08月06日 10:31 来自 证券时报阅 6W+
财联社8月6日电，早盘创新药概念再度走强，热景生物涨超10%，股价创历史新高，君实生物、泓博医药涨超10%，辰欣药业、康弘药业、海特生物、百奥泰、键凯科技等跟涨。消息面上，港股AI制药第一股晶泰控股宣布，其间接全资附属公司深圳晶泰科技宣布与 DoveTree 完成总订单规模约59.9 亿美元的管线合作签约，并已收到协议约定的首付款约5100 万美元。根据协议条款，双方就多款处于临床前阶段的大分子及小分子创新药资产达成合作。
泓博医药+1.87%
康弘药业-0.28%
08月06日 09:38 阅 5.34W+
《科创板日报》5日讯，信达生物今日宣布，其研发的创新口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获美国食品药物监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。IBI3032的1期临床试验将在中美同步推进，将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。
08月05日 10:28 阅 5.46W+
财联社8月4日电，中国疾控中心艾防中心等团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验。该研究创新性采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体，试验验证了该方案的安全性且能激发有效免疫反应。这标志着我国在艾滋病疫苗研发领域取得重要进展。研究结果验证了复制型天坛痘苗载体疫苗在健康人群中的安全性，探明了这种加强免疫方案诱导持久艾滋病特异性免疫反应的能力，为Ⅱ期临床试验奠定了基础。 (北京日报)
08月04日 13:57 来自 北京日报阅 5.35W+
