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创新药
话题简介
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
财联社5月25日电,国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务。其中提到,强化药品供应保障能力。持续深化审评审批制度改革,加快有临床价值的创新药上市。持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。优化国家基本药物目录,完善目录管理机制。完善公立医疗机构优先配备使用基本药物政策,鼓励城市医疗集团、县域医共体等建立药品联动管理机制,促进上下级医疗机构用药衔接。健全药品协同监测机制,强化药品短缺分级应对。加强小品种药(短缺药)集中生产基地建设。加强罕见病用药保障。健全药品临床综合评价工作机制和标准规范,将评价结果作为医疗机构用药目录遴选、上下级用药衔接等的重要依据。分类推进医疗器械唯一标识实施工作,深化唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。探索完善药品流通新业态新模式。
05月25日 17:07 6.94W+
《科创板日报》25日讯,2022版上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”开启预售,投保阶段为2022年5月25日至7月31日。《科创板日报》记者注意到,2022版“沪惠保”新增了CAR-T治疗药品,复星凯特的创新药奕凯达(阿基仑赛注射液)被纳入其中。此外,2022版“沪惠保”的保费上涨至129元/年,参保人群新增了新市民群体,另将海外特殊药品、国内特定高额药品分别增加至15种、25种。(记者 金小莫)
05月25日 10:59 6.52W+
虽然神州细胞-U至今尚未实现盈利,但2021年是其商业化元年,去年7月公司自主研发的首个产品SCT800(重组人凝血因子VIII,商品名:安佳因®)获批上市,并开始持续产生销售收入。
05月20日 17:12 来自 财联社记者 王俊仙1.98W+
《科创板日报》16日讯,因明生物宣布,其在研产品—针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的首创(First-in-Class)眼科小分子药物QA102已经在美国进入II期临床试验阶段,即将开始受试患者给药。(记者 朱洁琰)
05月16日 09:13 6.74W+
就终止原因,绿谷制药解释称,已启动的融资受医药资本市场寒冬等影响未能即刻到位。同时,疫情在不同区域不同时间地反复爆发,造成更多已入组受试者不能定期参与线下访视,脱落率呈递增趋势,临床研究质量风险和研究成本逐步增加。
05月15日 17:44 来自 科创板日报记者 朱洁琰1.24W+
《科创板日报》13日讯,据成都先导微信公众号消息,成都先导与美国生物技术公司Arclight Inc.(简称Arclight)宣布达成为期五年的新药研发与转让的战略合作协议。Arclight是一家专注于神经退行性疾病药物研发相关技术创新和企业孵化的公司。通过此次合作,双方将利用成都先导领先的DNA编码化合物库(DEL)技术平台和靶向蛋白降解(TPD)技术平台开展中枢神经系统(CNS)疾病的创新药物发现与开发。
05月13日 14:54 8.32W+
05月11日 19:24 来自 科创板日报记者 朱洁琰1.24W+
近年来,2类改良型新药迎来了一波研发高潮,尤其是国内药企在这一领域的研发资源投入显著增高。对此,近期药融圈联合则正医药展开相关讨论,以期对改良型新药的研发提供一些思路。
05月06日 17:20 来自 科创板日报记者 朱洁琰2.69W+
财联社4月23日电,中金公司称,2022年一季度在市场下跌背景下,国内公募基金整体规模有所收缩,股票类资产总额从去年四季度的7.0万亿元下降至6.0万亿元,终止了连续12个季度提升的趋势。主动偏股型基金股票仓位由上季度的86.9%下降至85.6%,仍高于2021年前三季度的水平,其中A股仓位由80.0%降至79.0%。结构配置特征包括:1)龙头公司的持股集中度持续下降。2)主板、科创板重仓仓位略升,创业板略减仓。3)加仓银行、医药和稳增长,减仓部分制造成长和消费板块。4)热门赛道持股集中度小幅下降,创新药、光伏风电和半导体有所加仓。5)专精特新主题仓位略升,数字经济明显下降。结合最新的公募基金持仓,认为机构整体仓位在一季度并未发生较大变化,部分热门赛道仓位仍然不低,仍需关注市场调整带来的资金负反馈影响,而低估值的传统行业仓位有所提升但整体仍处于低配状态,并未明显出现交易拥挤的现象。
04月23日 08:17 8.7W+
“四小龙”以价换量效果不一,信达生物和百济神州PD-1销售收入同比增长,恒瑞医药和君实生物销售额同比下滑。业内人士表示,国产PD-1的销售额与医保适应症覆盖相关,预计今年市场竞争压力会增大。
04月22日 21:31 来自 财联社记者 王俊仙2.99W+
财联社4月19日电,中国生物制药在港交所公告,自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,适应症为无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌后,安罗替尼获批的第五个适应症。安罗替尼此次获批RAIR-DTC适应症,为首个获批该适应症的国产原研靶向创新药。集团正为安罗替尼与化疗、PD-1、PD-L1的联合用药广泛布局,目前安罗替尼有20余项临床试验进入II期或III期临床。
04月19日 07:30 6.47W+
罗欣药业自主开发的一类新药替戈拉生获批上市,这是第二款在国内获批上市的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),也是首款由中国企业自主开发P-CAB药物。
04月18日 09:24 来自 科创板日报记者 金小莫1.56W+
对于模式动物CXO而言,产能是一个要点——这也是投资者对药康生物的主要关注点,公司下一步重点正是扩产。同时,药康生物还将面向行业需求,特别是关于真实世界疾病模型、药效数据整合等需求,不断拓展技术及产品。
04月12日 09:03 来自 科创板日报记者 朱洁琰1.84W+
《科创板日报》31日讯,泰格医药日前接受机构调研时表示,2021年I、II期临床项目增速超过后期临床项目主要原因在于,客户对I、II期临床重要性程度认知提升。早期临床对于药物潜在治疗价值的发现有重要作用,同时CDE最新政策对创新药的临床价值要求进一步与国际标准接轨,创新药在临床探索阶段的必要性有所增加。目前国内行业很多项目尚处从临床前向临床转移阶段的初期,公司早期临床项目数量的变化也符合整体发展趋势。另外,公司注意到有部分客户进行策略调整,开展东南亚或拉美等发展中国家的商业化探索。
03月31日 09:59 6.93W+
近日,荣昌生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书,这意味着,公司将很快在科创板上市。
03月30日 11:10 1.13W+
财联社3月28日电,信达生物在港交所公告,公司与礼来制药宣布鉴于双方致力使创新药物惠及更多中国患者的共同愿景,同时依托自身优势取得双赢,双方将深化战略合作,就以下事项达成协议:公司获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择® (雷莫西尤单抗)和 Retsevmo® (塞普替尼)获批后独家商业化权利,以及授予公司享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
03月28日 07:33 6.43W+
该公司在2020年疫情爆发之初就第一时间启动了新冠药物的研发,目前已披露4款在研的新冠药物。
03月26日 22:59 来自 科创板日报记者 金小莫1.98W+
财联社3月24日电,NMPA官网发布批件,复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗获批上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤。这是第7款国产PD-1单抗,也是复宏汉霖首款获批上市的创新药。据复宏汉霖2021年财报披露,在中国市场布局的同时,斯鲁利单抗在全球同步开展9项免疫联合疗法临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发大瘤种。在肺癌领域,公司针对一线治疗sqNSCLC、非鳞状非小细胞肺癌和小细胞肺癌开展临床试验,覆盖超过90%的肺癌患者。截至2021年底,斯鲁利单抗在全球已累计入组超2800人。 (21财经)
03月24日 16:54 来自 21财经6.57W+
《科创板日报》24日讯,成都雅途生物技术有限公司(简称:雅途生物)正式对外宣布完成超亿元A轮融资。此轮融资由“赛盈资本”、“阳光融汇”和“银河吉星”等共同投资完成。完成本轮融资后,雅途生物将继续加强自主研发能力建设,加快临床亟需品种的产业化推进,增强特色原料药的攻坚开发及国际化销售能力,同时快速推进创新药品种的研发,完善产业化基地的建设。
03月24日 14:57 6.95W+
《科创板日报》23日讯,舶望制药完成超4亿元的A轮融资。本轮融资由正心谷资本领投,CPE源峰、道远资本、三一创新投资、金沙江联合创投等多家行业知名机构共同投资。本轮融资将主要用于推进心血管疾病和罕见病管线的IND申报,推进包括乙肝、自身免疫系统疾病、神经系统疾病在内的多个管线的临床前候选药物分子(PCC)的发现,以及研发中心、中试车间的建设和团队的搭建。
03月23日 13:41 7.19W+
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