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创新药
话题简介
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
《科创板日报》25日讯,罗氏控股公司上调了2024年的利润预测,因为用于治疗眼病的Vabysmo等新药推动了最新季度和上半年的收入。据悉,双特异性抗体Vabysmo已获批用于治疗湿性AMD、DME和视网膜静脉阻塞 (RVO)。 (彭博)
07月25日 14:55 来自 彭博6.96W+
①丹娜生物核心产品鲎试剂因政策原因面临原材料断供困局;
②替代性产品处于早期拓展阶段,收入贡献能力仍不足;
③丹娜生物募投项目合理性遭问询,大幅调降募资金额,并取消补流项目。
07月25日 11:36 来自 科创板日报记者 郑炳巽1.16W+
①据媒体7月18日报道,德国一名60岁的艾滋病患者在接受了干细胞移植后,可能已经成功治愈了艾滋病毒;
②这让他可能成为全球第七例成功治愈艾滋病毒的病例;
③这个病例预计将在慕尼黑举行的第25届国际艾滋病大会上被介绍。
07月19日 16:39 来自 财联社 周子意1.99W+
财联社7月19日电,财联社记者今日从礼来方面获悉,礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达®是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。小财注:穆峰达®可结合并激活GIP受体和GLP-1受体,其适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症。(财联社记者 卢阿峰)
07月19日 16:19 8.67W+
《科创板日报》19日讯,今日,礼来穆峰达(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局批准。穆峰达为是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。
07月19日 15:43 8.04W+
①百利天恒向港交所交表,募集资金将用于中国内地以外地区的生物药物研发、建立全球供应链,以及用于内地以外的营运资金等;
②在创新药获批上市销售之前,百利天恒将继续依靠传统业务贡献收入,这一收入正在逐年减少。
07月15日 21:23 来自 科创板日报记者 郑炳巽2.23W+
财联社7月11日电,美迪西涨超10%,昭衍新药涨停,药石科技、博腾股份、凯莱英、睿智医药、荣昌生物、君实生物、康龙化成等涨超5%。东吴证券研报表示,《全链条支持创新药发展实施方案》具体条款有望近期落地,叠加创新药板块处于历史相对底部位置,下半年有ESMO大会、WCLC大会、医保谈判、创新药出海预期等多重催化,创新药板块有望走强。
07月11日 11:19 6.78W+
①今日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,瞬间在业内刷屏,不少药企人士表示翘首以盼;
②从年初的朦胧浮现到今日正式通过,其间京沪等多地已率先出台创新药扶持政策;
③今日股市创新药板块集体躁动,业内表示,对文件的具体条款非常关注和期待。
07月05日 23:28 来自 财联社记者 卢阿峰2.04W+
财联社7月5日电,李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
07月05日 19:30 9.63W+
①KN035用于软组织肉瘤的海外关键实验,可评估患者的客观缓解率为5%,低于支持生物制品许可申请所需的11%;
②在只有KN035商业化的情况下,此前KN046不止一项关键临床遭遇挫折,让康宁杰瑞新产品上市的进度又延后了。
07月04日 18:05 来自 科创板日报记者 郑炳巽1.95W+
财联社6月28日电,有市场消息称,诺和诺德“减肥神药”Wegovy在华将限量销售。Wegovy是司美格鲁肽注射液减重适应证的英文商品名,中文商品名为诺和盈。对于上述消息,6月28日,诺和诺德中国向记者表示,自诺和盈获批之日起,已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,会尽快将这一重磅产品带入中国市场,让肥胖症患者获益。目前,诺和盈已在全球超过10个国家上市。“为满足患者需求,我们正努力增加GLP-1类药物的产品供应。我们将以负责任的方式在全球市场分配现有产品供应,遵循一致标准,聚焦于确保患者用药的连续性和创新药物的可及性。” (澎湃新闻)
06月28日 08:42 来自 澎湃新闻8.06W+
财联社6月26日电,上海市委市政府印发《上海市加快推进新型工业化的实施方案》,其中提到,支持创新产品在重大工程、政府采购中优先试用和扩大应用,支持创新药械通过产医协同平台在医疗机构示范应用,实施汽车芯片创“芯”计划,加大装备首台套、软件首版次、新材料首批次政策支持力度。实施超级应用场景开放计划,面向“五个中心”建设开放城市级场景,支持开放工业智能化场景,创造定制化生产、精准化销售等在线经济新场景,打造人形机器人标杆示范场景。遴选符合条件的主体,开展智能(网联)汽车准入和上路通行试点,推进试点区域连点成片并与长三角毗邻地区互联互通。 (上观新闻)
06月26日 09:29 来自 上观新闻6.87W+
①NMPA批准诺和诺德研发生产的“用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液”的上市,这是全球首个GLP-1RA周制剂。
②目前,中国已有十余款GLP类创新药或仿制药上市,并由多款药物处于上市申请阶段。
06月25日 15:24 来自 科创板日报记者 郑炳巽1.31W+
财联社6月25日电,中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),6月25日获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌,是当前全球较热门的降糖和减重靶点,吸引众多企业布局。记者了解到,除利拉鲁肽外,中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)。 (上证报)
06月25日 14:55 来自 上证报6.46W+
财联社6月24日电,创新药板块盘中持续下挫,艾迪药业跌超10%,广生堂、百花医药、常山药业、睿智医药、翰宇药业等多股跌超5%。
06月24日 10:34 7.29W+
①呋喹替尼欧盟获批,成为上海首个登陆欧美两大国际市场的原创新药;
②结直肠癌是全世界癌症相关死亡的第二大原因,也是我国第二大癌种,存在大量未被满足的医疗需求。
06月22日 13:52 来自 科创板日报记者 郑炳巽3.1W+
①2024上半年预计实现归母净利润1.8亿元-2.5亿元,同比增长330.08%-497.34%;
②业绩取得较大增长,主要得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升。
06月19日 20:44 来自 科创板日报记者 郑炳巽1.95W+
①“原来单支价格为13220元,基金会援助方案是买N送N。目前单支价格为6166元,原赠药方案取消。”
②在企业看来,今年是卡度尼利单抗现有适应症进医保的一个合适的时机。
06月19日 15:39 来自 科创板日报记者 郑炳巽1.37W+
《科创板日报》14日讯,日本京都大学iPS细胞研究所(CiRA)的井上治久教授等人6月12日宣布,针对肌萎缩侧索硬化(简称ALS,又称渐冻症),让患者服用候选治疗药物的第2阶段临床试验显示,部分患者的病情得到遏制。通过使用患者的诱导性多能干细胞(iPS 细胞),井上教授等人从现有药物中找到了治疗渐冻症的候选药物。如果该药物的有效性能够在最终临床试验中被证实,将有可能发展成具有前景的治疗渐冻症方法。
06月14日 09:12 8.69W+
财联社6月7日电,伴随着国内创新药企出海步伐加快,不仅愈来愈多的创新药“闯关”海外市场,而且出海形式更加多元化。业内人士表示,2023年国内医药企业海外授权(license-out)交易显著增长,交易金额超450亿美元。紧接着,在今年1月1日至2月4日仅一个多月的时间里,国内医药企业license-out的交易金额已经达到了91.46亿美元。交易的火爆凸显出国际市场对国内创新药企能力的认可,2024年有望成为我国医药出海爆发式增长的元年。展望未来,ADC、CAR-T和双抗产品是国产创新药出海重点关注的方向。 (中证报)
06月07日 06:03 来自 中证报8.96W+
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