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创新药
话题简介
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
财联社8月10日讯,美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了阿片类药物Olinvyk,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。Olinvyk是Trevena公司开发的一款急性疼痛治疗药物,该药适用于医院或其他受控临床环境(例如住院和门诊手术期间)的短期静脉内使用。恩华药业2018年已获Trevena授权,独家许可恩华药业在中国开展该产品授权适应证的开发及销售。
08月10日 10:03 11.07W+
财联社8月5日讯,日前,河南省发展改革委印发《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》,《方案》明确,2020年河南要力争完成2个创新药获批生产上市,通过一致性评价的药品达到20种;P3实验室建设取得突破,国家中药质量检测和标准化技术平台加快建设,郑州大学药物安全性评价研究中心基本建成;与上海等地合作取得实质性进展。
08月05日 20:33 10.27W+
财联社8月5日讯,泽璟制药公告,公司获批开展甲苯磺酸多纳非尼片与杰诺单抗注射液联合治疗晚期实体瘤的临床试验。泽璟制药于今年1月23日在科创板挂牌,目前并无药品上市销售,公司一季度营收依旧为0元,2016-2018年,净利润分别为-1.3亿元、-1.5亿元、-4.4亿元和-4.6亿元,四年累计亏损超10亿元。公司正在开发的创新药物多达11个29项在研项目,目前进展比较快的是核心产品多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌项目,III期临床试验已完成,今年3月提交新药上市申请,目前尚无最新进展。值得注意的是,多纳非尼距离商业化仍有距离,上市后能否在市场上占有一定份额仍是未知数。(财联社研究员:李梦迪)
08月05日 11:42 11.32W+
阿诺医药的研发策略可以归结为,先通过外部引进来补充产品管线,规避研发周期过长的风险,再通过自主研发推动产品进入下一个临床阶段。
08月05日 08:54 来自 科创板日报记者 朱洁琰3W+
本次合作将见证MAH制度的强大优势,双方发挥各自作用,推动创新药物的快速上市。
07月31日 19:07 来自 科创板日报记者 汪慧3.95W+
财联社7月27日讯,甘李药业公告,收到北京市药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》。药品名称为门冬胰岛素(原料药)、门冬胰岛素注射液(非最终灭菌产品),表明公司相关生产线满足GMP要求。在全球市场该产品只有诺和诺德一家生产,2019 年诺和诺德门冬胰岛素(注射液及预填充)中国销售共计17.53亿元。
07月27日 19:03 10.45W+
财联社7月22日讯,长春高新公告,拟在吉林省长春市投资建设创新药生产基地,项目总投资预计8.3亿元,建设周期3年。
07月22日 19:15 11.87W+
财联社7月22日讯,海思科公告,公司全资子公司辽宁海思科制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交了创新药环泊酚乳状注射液及其原料药书面发补资料,并收到CDE签发的回执单。
07月22日 15:46 10.86W+
财联社7月15日讯,乐普医疗公告,公司构建糖尿病患者药物治疗、无针注射器械、连续血糖动态监测与服务平台的规划要求,公司致力于涵盖胰岛素、GLP-1受体激动剂和多种口服降糖制剂产品研发。
07月15日 19:47 11.54W+
在君实生物目前的机构大股东中,出现了高瓴资本及正心谷资本的身影。
07月15日 10:59 来自 投中网 柴佳音1.67W+
《科创板日报》13日讯,日前,由上海医药集团股份有限公司自主研发的新药SPH3348项目I期临床试验第一例受试者成功入组。上海医药执行董事、总裁左敏先生表示:“这是公司自主研发的化学新药进入临床研究阶段的里程碑,也是对公司研发实力的肯定。现在国内尚无同类产品上市,可以预期其未来具有广阔的市场前景。SPH3348项目的开发是上药在肿瘤疾病领域新药研发的重要布局,临床前数据显示其安全性良好且疗效显著,我们也期待SPH3348在临床试验中取得积极的效果。”
07月13日 10:19 10.45W+
财联社7月8日讯,奥赛康公告,公司及其全资子公司奥赛康生物于近日收到国家药品监督管理局下发的ASKB589注射液《药物临床试验批准通知书》。ASKB589 注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通过ADCC和CDC杀伤肿瘤细胞,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。
07月08日 17:36 10.81W+
财联社7月2日讯,丁香园Insight数据库预测,今年下半年将有6款重磅抗癌新药在国内获批上市。此外,包括麻醉药物、抗病毒药物、罕见病药物、免疫疾病药物等在内的5款重磅新药也将在下半年获批上市。(新京报)
07月02日 16:55 11.3W+
左奥硝唑片是华纳大药厂技术引进的治疗敏感厌氧菌及原虫感染的1.3类新药,这款上市创新药却陷入了时间跨度两年多的专利纠纷中。
06月30日 15:52 来自 科创板日报记者 黄路2.48W+
创始人罗文博士接受采访时表示,“我们做的是全球的首创新药,需要大量的资金支持,过去A股上市几乎不可能,现在科创板为我们提供了一个融资新渠道。”
06月30日 08:24 来自 科创板日报特约记者 朱洁琰1.96W+
《科创板日报》28日讯,《科创板日报》记者获悉,仙琚制药参股公司索元生物已完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。本轮融资由中金启德创新生物医药股权投资基金领投,现有股东久友资本、分享投资、中信证券投资及仙瞳资本跟投,另外新加入盈科资本、国中资本以及开投瀚润投资等股东。此次增资完成后,仙琚制药持有索元生物的股权比例由原来的14.8010%降至11.1935%。公开资料显示,索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发全球首创新药的精准医疗领军企业,目前拥有已开发至临床后期的六个产品(DB102 - DB107)的全球权益,均为全球首创药物(First in Class)。(记者 徐红)
06月28日 19:11 11.74W+
财联社6月24日讯,通化金马在互动平台表示,公司将加快治疗阿尔茨海默综合症的1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验进度,药学和药理学补充实验正有序开展。
06月24日 10:20 12.38W+
《科创板日报》24日讯,宸安生物宣布完成7000万元B轮融资,本轮融资由德联资本领投,火山石投资、百度风投、ETP、无锡金控、盛鼎投资、晨兴资本跟投,融资将主要用于推进以质谱流式技术为核心的单细胞组学诊断平台布局,加速系统作为临床诊断产品的注册申报与商业化,并进一步开拓与临床专家和创新药企的研发合作。宸安生物成立于2016年,是一家专注于单细胞精准诊断技术研发和临床应用的医疗科技公司。
06月24日 09:24 13.67W+
一位医药投资人表示,原创性新药由于靶点、作用机制等方面存在未知因素导致临床开发不确定性高,药监部门审评审批相对更加谨慎,但顺利商业化后价值也会极高。
06月19日 18:08 来自 科创板日报记者 徐红3.54W+
《科创板日报》19日讯,信达生物制药今天宣布,其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗生物类似药,国际商标: BYVASDA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是继达伯舒®(信迪利单抗注射液, 于2018年12月正式获批上市)之后,信达生物第二个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。该公司是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司。
06月19日 13:50 12.08W+
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