创新药
话题简介
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
《科创板日报》9日讯，9月9日，礼来公司宣布任命Lucas Montarce为执行副总裁兼首席财务官（CFO）及公司执行委员会成员，立即生效。 (CNBC)
22小时前 来自 CNBC阅 6.66W+
《科创板日报》5日讯，9月5日，CDE官网显示，诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理。帕西生长素注射液（Sogroya）的活性药物成分为somapacitan，其是一种人生长激素（hGH）的长效类似物。研究表明，接受每周一次somapacitan治疗的患者年化生长高度为11.2cm/年，与接受每日一次Norditropin治疗的患者年化生长高度为11.7cm/年相比没有显著差异，达到了非劣效的主要终点。
09月05日 13:09 阅 6.23W+
《科创板日报》29日讯，2024年8月29日，我国自主研发的白介素IL-17A抑制剂赛立奇单抗注射液（金立希®） 由该药临床研究首席专家、北京大学人民医院张建中教授开出首针，距赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市仅2天。
赛立奇单抗注射液的上市，填补了国产创新药在IL-17靶点的空白，更是对目前银屑病治疗手段的重要补充。目前，赛立奇单抗注射液即将发货到全国各地，惠及中国银屑病患者。
赛立奇单抗注射液的上市，填补了国产创新药在IL-17靶点的空白，更是对目前银屑病治疗手段的重要补充。目前，赛立奇单抗注射液即将发货到全国各地，惠及中国银屑病患者。
08月29日 12:34 阅 4.86W+
财联社8月23日电，经济日报文章指出，应坚持问题导向，持续释放政策红利，从新药研发、产业链的完整协同、企业创新能力和市场竞争力等多个层面入手，提升生物医药产业的原始创新能力，以新质生产力引领实现高质量发展。产业政策层面，应增强政策工具的有效与平衡使用。强化基础研究投入与平台建设，构建协同发展的产业链和创新链。聚焦基础学科，加大对重点实验室和研究中心支持力度，鼓励跨学科交叉研究。利用先进技术提升审评效率与准确性，建立快速优先审评审批机制，提升我国审评审批国际化水平。加快创新药上市周期，增强医药创新产品应用推广。完善产业配套设施建设，促进技术共享与市场开拓，推动生物医药产业集群化发展，形成全产业链紧密协作、资源高效配置的产业生态。
08月23日 06:06 阅 6.44W+
《科创板日报》13日讯，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，由辉瑞(Pfizer)申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗(marstacimab，PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法，仅需每周一次皮下注射。
08月13日 08:37 阅 7.69W+
《科创板日报》8日讯，英国正计划将基因编辑疗法提供给NHS（英国国家医疗服务体系）使用，该疗法将被用作治疗血液病β地中海贫血的潜在疗法，提取出能够制造血液的干细胞，重新编程以纠正病情，然后返回到患者体内。 (BBC)
08月08日 14:26 来自 BBC阅 7.15W+
《科创板日报》7日讯，罗氏旗下基因泰克(Genentech)与基因疗法公司Sangamo Therapeutics签署了一项协议，旨在开发包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病的AAV基因疗法。该交易值近20亿美元，其中包括Sangamo将获得5000万美元的近期付款。 (Businesswire)
08月07日 15:23 来自 Businesswire阅 7.56W+
财联社8月2日电，根据《国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复》，上海市药监局制定了《上海市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的工作方案》。《方案》明确，试点项目范围为1类创新药（细胞和基因治疗产品、疫苗产品除外）临床试验申请。申请人不受区域限制，需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请，有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验，能够在临床试验申请提交前对临床试验项目进行全面的风险评估并制定有效的风险管理计划。 (澎湃新闻)
08月02日 21:16 来自 澎湃新闻阅 8.25W+
财联社8月2日电，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复：经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
08月02日 08:57 阅 7.71W+
