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创新药
话题简介
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
《科创板日报》3日讯,《科创板日报》记者获悉,在今年的国家医保谈判中,辉瑞参与谈判的三款创新药物均谈判成功,包括口服肿瘤靶向药物达可替尼片(多泽润®)、罕见病药物氯苯唑酸软胶囊(维万心®)以及无激素外用处方药PDE-4抑制剂克立硼罗软膏(舒坦明®)。其中,克立硼罗软膏是首个进入《临床急需境外新药名单》的外用药,于2020年7月获NMPA批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗,这也是目前国内唯一一款适用于低龄儿童的无激素特应性皮炎外用处方药。据了解,国家医保目录实施动态调整机制以后,辉瑞自2018年起每年都有创新产品通过谈判进入国家医保药品目录。(记者 徐红)
12月03日 10:29 9.08W+
财联社11月29日电,海思科公告,获得创新药HSK31858片新药申请《受理通知书》。HSK31858片临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。
11月29日 16:08 6.88W+
财联社11月26日电,昨日医药股受到市场资金追捧。数据显示,在申万一级行业中,医药生物行业指数上涨1.37%,领涨各板块。业内人士表示,医药板块整体估值已经到相对合适位置,配置价值开始显现。东方证券表示,市场对于医保价格调整已有一定预期。从企业端来看,传统药企也在逐渐实现创新转型,而对于头部创新药企,特别是研发进展靠前、产品管线较多的企业,“仿创结合”的模式将带来新机会。
11月26日 07:25 8.81W+
本次IPO,奥浦迈拟募集资金5.03亿元,用于CDMO生物药商业化生产平台、细胞培养研发中心项目、补充流动资金。
11月25日 20:57 来自 科创板日报3.1W+
11月17日 20:07 来自 科创板日报特约记者 彭一力1.56W+
财联社11月16日电,中信建投研报指出,2022年股市流动性仍然支持市场具备优异表现。中国经济平稳运行,流动性维持中性偏宽松的状态。整体而言,市场与2021年市场表现类似,呈现出宽幅震荡的格局。景气程度表现优秀的行业将表现优异。我们在经济矛盾分析中指出;电网投资、储能投资、光伏和风电等清洁能源是第一条主线;创新药、家电家具、回归制造业的地产等共同富裕方向是第二条主线;国防军工、工业母机、新能源汽车产业链等高端装备制造行业是2022年的第三条主线。从市场风格来看,2022年蓝筹和成长股均会有优异表现。
11月16日 07:41 7.58W+
财联社11月13日电,安信策略分析师陈果等表示,本周储能、军工、CXO市盈率提升幅度靠前;风电、白酒、医美板块市盈率则有所下行。当前市盈率位于1年高分位的板块主要有风电(催化:降本超预期、装机预期提升)、军工(催化:业绩确定性高增预期)、光伏(催化:需求高景气)、储能(催化:政策推动,新能源高景气)、新能源车(催化:需求高景气),市盈率回落至1年低分位的前期热门板块则包括半导体、新材料、白酒、CXO、医疗服务、创新药。
11月13日 15:56 9.02W+
财联社11月10日电,国家药品监督管理局近日批准了银翘清热片的上市注册申请。江苏康缘药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。本品是在临床经验方基础上研制的中药创新药,开展了多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药平行对照临床试验,结果显示可用于外感风热型普通感冒的治疗。
11月10日 10:14 7.92W+
伴随着外资药企进入,国内原本落后的制药工业在技研、质控、销售等产业链都得到了促进提升;从本届进博会来看,外资药企的在中国布局又进行了新一轮升级,这会给中国医药产业生态带来哪些变化?
11月08日 19:08 来自 科创板日报记者 金小莫2.39W+
11月08日 16:31 来自 科创板日报1.66W+
财联社11月8日电,2021年国家医保药品目录调整步入谈判阶段,记者了解到,医保目录现场谈判即将展开。据多家券商研究机构梳理,今年预计约有20个国产创新药品种进行初次谈判,包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等,涉及贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等多家上市药企。 (经参)
11月08日 07:10 来自 经参8.86W+
《科创板日报》1日讯,II型糖尿病原创新药、国家863计划及国家“重大新药创制”专项成果——西格列他钠上市发布会日前在成都高新区举行。成都微芯药业有限公司生产的国内首款II型糖尿病原创Ⅰ类新药——西格列他钠获国家药监局颁发的《药品注册证书》,这标志着全球首个PPAR全激动剂,单药用于治疗饮食、运动控制不佳的II型糖尿病新药正式投产。
11月01日 14:10 5.23W+
财联社10月21日电,百济神州在港交所公告,公司于2021年10月20日(美国东部时间)与Nanolek,俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司宣布,百悦泽®(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百济神州和Nanolek已签署独家分销协定,Nanolek有权在俄罗斯联邦商业化百悦泽®。
10月21日 07:55 8.37W+
《科创板日报》19日讯,国家药品监督管理局批准成都微芯药业有限公司申报的1类创新药西格列他钠片(商品名:双洛平/Bilessglu)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,单药适用于配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
微芯生物-0.14%
10月19日 10:57 7.47W+
业内认为,这是BMS收回产品线并借机打压百济神州的一记狠招。无论是创新药出海,或是产品引进,国内创新药企在与老牌跨国药企合作时,后者之老道、谋略之深,不得不慎。
10月18日 15:28 来自 科创板日报记者 金小莫2.05W+
近日,创新药研发企业益方生物科技(上海)股份有限公司向上交所反馈了第三轮审核问询回复报告和前期材料财务数据更新版,距首发上会近在咫尺。
10月17日 08:54 来自 科创板日报记者 章银海1.9W+
《科创板日报》13日讯,报告指出,全球ADC药物创新已从早期的“坎坷发展”逐步进入黄金发展期,3-5年可能会迎来新的高峰;创新药企主导ADC产业链,通过上下游合作的产业模式降低了创新药企的成本、难度和风险;近十年ADC药物快速增长的专利量预示未来市场的激烈竞争,专利布局和技术来源区域反映了ADC药物的国际化竞争趋势。
10月13日 11:36 5.8W+
《科创板日报》12日讯,昨日,阿斯利康宣布全球研发中国中心正式开幕,上海国际生命科学创新园、医疗人工智能创新中心同步正式启用,共同打造立足上海及长三角地区的研发创新生态矩阵,加速更多创新药和解决方案在中国孵化。
10月12日 12:13 8W+
赵宇告诉《科创板日报》记者,循证医学是找规律、讲概率得用药,计算医学则更像是个方法论,“药企大部分做的事其实是试错,那现在药物研发80%的工作都可以用计算机完成,药企再去做验证就行了。”
10月08日 14:45 来自 科创板日报记者 朱洁琰2.12W+
国内首款CAR-T细胞治疗药物上市后,首名“尝鲜者”已经完成了治疗疗程并达到了医学上的完全缓解、办理了出院手续。在网络上,这被简化为“120万一针,两个月癌细胞清零”。虽有所夸张,但CAR-T起效之快、疗效之强已足够令人惊艳。在商业化应用上,这一神奇的疗法又走到了哪一步呢?
09月25日 20:48 来自 科创板日报记者 金小莫2.49W+
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