医药
话题简介
预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病。

财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务,在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产监管。支持跨省协同监管检查结果互认,支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定委托生产管理指南,规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品种,给予一定的资金支持。
04月29日 13:55 阅 4.79W+
财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,加大中药研发创新的支持力度。一是鼓励院内中药制剂二次开发。支持南药、黎药名医验方等的挖掘和转化,对已备案的汤剂改为颗粒剂、散剂改为丸剂,简化备案流程,精简备案资料。二是支持重点中药制剂应用推广。探索推动将国医大师、全国名中医经验方,免报部分备案资料的处方使用年限由5年缩短到3年。支持符合规定的院内制剂调剂至省内医联体使用。三是鼓励医疗机构开展制剂研发。对医疗机构院内制剂研发立项给予一定资金支持,力争到2027年底推动15个以上院内制剂开展注册或备案。
04月29日 13:34 阅 4.88W+
财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,积极支持创新药械在医疗机构的推广使用。一是及时更新发布《海南省创新药械产品目录清单》。支持新药、首仿药、仿制药通过质量与疗效一致性评价品种,以及第三类医疗器械、第二类创新医疗器械等进入清单,医疗机构按规定采购使用。二是加快创新药械入院使用。推动医疗机构建立定期召开药事、器械管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制,引导公立医院将创新药械加快入院应用。三是推动创新药械入医保。主动服务企业,辅导创新药械参与国家医保谈判,推动符合条件的创新药械纳入医保目录。四是建立创新医疗器械首发价格形成和全周期价格管理机制。针对无挂网价格的创新医疗器械,通过挂网产品信息,供需双方议价方式,推动创新医疗器械快速挂网交易。
04月29日 13:30 阅 4.35W+
财联社4月29日电,英国牛津大学科学家领衔开展的一项新研究表明,常见且通常无害的巨细胞病毒(CMV)或有助改进黑色素瘤的治疗效果。最新研究为癌症免疫治疗提供了新思路。相关论文发表于最新一期《自然·医学》杂志。
04月29日 06:11 阅 5.23W+
财联社4月27日电,国家药监局今天发布公告称:近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,国家药监局决定,自即日起:一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”(即未通过与制剂共同审评审批)。三、上述原料药不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,国家药监局决定,自即日起:一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”(即未通过与制剂共同审评审批)。三、上述原料药不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
04月27日 21:28 阅 5.58W+
财联社4月26日电,中信证券研报指出,2025年4月24日,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,政策指引医药全产业链数智创新,2030年将构建全产业链数据体系与创新生态。此次《方案》设计站位高,覆盖范围广,支持力度大,医药工业数智化落地效果可期。其中,政策引导整合释放医药数据要素价值,有望赋能医疗健康产业发展。医药工业数智化全链条传导,利好医药产业链中①医药工业研发和生产、②人工智能工具提供者、③医药行业信息化基础设施建设等环节。建议持续关注医疗健康产业的投资机会。
04月26日 18:01 阅 5.86W+
财联社4月25日电,《美国医学会杂志》24日发表的一项新研究显示,按照美国当前的麻疹疫苗接种率,未来25年美国可能新增超过85万例麻疹病例,麻疹可能再次流行。
04月25日 16:46 阅 6.61W+
财联社4月24日电,工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》提出,深化人工智能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台,协同开展医药大模型技术产品研发、监管科学研究等,强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点,鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体,面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。鼓励各地建设医药人工智能领域概念验证、中试验证、共性技术、知识产权运营、开源社区等公共服务平台。
04月24日 16:10 阅 5.07W+
财联社4月24日电,工信部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》。到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面,突破一批医药工业数智化关键技术,制修订30项以上医药工业数智技术标准,在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品;在数智化转型推广方面,打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景,建成100个以上数智药械工厂,建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业,推动打造5个医药数智化转型卓越园区;在支撑服务体系建设方面,建设医药工业数智化转型促进中心及分中心,建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台,培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
04月24日 16:04 阅 5.38W+
财联社4月21日电,近日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴广东,走访部分医药企业、科研单位和药品审评检查部门,围绕加强监管和服务高质量发展深入调研。黄果对广东省医药产业创新发展和质量安全监管工作予以肯定,强调要落实全面深化药品监管改革要求,进一步提升监管效能,推进生物制品分段生产试点;健全“一支队伍、一张网络和一套标准”,高质量实施药品补充申请改革试点;探索优化前置服务,巩固提升跨国企业在华投资发展信心,支持引导骨干企业、国家重点实验室等加大创新药物研发力度。
04月21日 10:50 阅 5.44W+
财联社4月18日电,国家药监局党组书记、局长李利4月15日至17日在江苏省南京市、苏州市和中国药科大学调研医药产业发展情况,征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入贯彻中央八项规定精神、加强作风建设的意见建议。李利指出,要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署,紧跟医药科技创新前沿,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,积极支持江苏在医药产业高质量发展中挑大梁、走前列。
04月18日 10:30 阅 6.68W+
财联社4月16日电,发改委价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会。会议由中心副主任初绽同志主持,来自生物医药企业的代表和行业研究机构的专家围绕促进医药产业高质量发展进行座谈交流,并提出了完善产业相关政策的意见和建议。
04月16日 18:01 阅 5.57W+
财联社4月16日电,国务院台办举行例行新闻发布会。发言人朱凤莲表示,近年来,大陆医疗事业快速发展,医疗水平不断提高,为台湾同胞来大陆生活、就医提供了更好保障。我们将继续秉持“两岸一家亲”理念,不断完善台胞享受同等待遇的制度和政策,为台湾同胞享受基本公共卫生服务、参加医师资格考试和卫生专业技术资格考试、申请医师执业注册和短期行医等提供便利。我们也积极鼓励和支持两岸医药卫生交流,欢迎台湾医药界人士前来大陆参访交流。
04月16日 12:40 阅 5.5W+
《科创板日报》15日讯,对于美国关税影响及应对措施,毕得医药今日表示,公司来自美国的收入占比约20%。比对美国关税豁免清单,公司大部分产品在豁免清单中,因此目前关税政策对公司的影响不大。“公司去年已完成美国研发中心的建立,和美国仓库的改造升级。公司已利用美国子公司的研发中心和仓库针对关税政策制定应对措施,目前美国子公司产能和仓储能力与公司需求匹配,暂时没有进一步在美国加大相关投资建设的计划。”(记者 吴旭光)
毕得医药+0.07%
04月15日 11:17 阅 5.5W+
