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单抗
话题简介
2018年,诺贝尔生理学奖颁给PD-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,称为单克隆抗体。
财联社1月19日电,国家药监局网站显示,华北制药下属子公司华北制药集团新药公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(受理号:CXSS2000039,规格:200IU/1.0ml)已经进入在审批阶段,预计将于近日获批,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。据公司此前公告,目前,国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。
01月19日 14:50 7.5W+
财联社1月19日电,海正药业在互动平台表示,德谷胰岛素I 期临床入组结束,将按计划继续推进III 期临床试验,甘精胰岛素已完成报产前临床试验。曲妥珠单抗已报产并获受理。
01月19日 12:49 7.03W+
《科创板日报》23日讯,百济神州宣布,国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物凯泽百®(达妥昔单抗β,QARZIBA®)正式供应。凯泽百®的首批药品正在迅速覆盖全国22个城市,将陆续在各地医院及药房落地,为我国更多神经母细胞瘤患儿带来治疗新选择。
12月23日 12:44 7.37W+
斯鲁利治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验达到了主要疗效终点,若一切顺利,该产品有望成为全球首个一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-1。
12月20日 11:23 来自 科创板日报记者 金小莫1.52W+
财联社12月17日电,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的抗新冠病毒单克隆抗体于2021年12月16日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件,这是中国生物首家获批开展临床试验的治疗用全人源新冠病毒单抗产品。武汉生物制品研究所新冠单抗为治疗用生物制品一类新药,具有自主知识产权,是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关在治疗领域的又一突破性成果。该产品采用新冠肺炎康复患者外周血单个核细胞(PBMC)基因原材料,通过构建噬菌体免疫文库后,筛选获得的具有高中和活性的单克隆抗体,对德尔塔(Delta)等新冠变异株有效。作为治疗新冠的特效药物,该产品既可用于新冠病毒感染的短期预防,也可用于新冠肺炎的早期治疗,具有较好的应用前景。
12月17日 20:42 9.73W+
《科创板日报》10日讯,君实生物公告,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的新适应症上市申请获得受理。
君实生物-U-10.21%
12月10日 18:56 8.16W+
财联社12月9日电,新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)对奥密克戎变异株的预防和治疗效果如何?深圳市第三人民医院研究所所长张政指出,最新研究结果表明,该联合疗法在假病毒实验中表现出对奥密克戎有良好活性,但活病毒实验能否依然保持良好的活性还需更深入的研究。“我们目前正在抓紧做活病毒实验。” (21世纪经济报道)
12月09日 16:18 来自 21世纪经济报道7.46W+
财联社12月9日电,香港恒生指数开盘涨0.71%。恒生科技指数涨0.91%。医药、科技板块领涨,腾盛博药涨超9%,国家药监局已批准本公司的单克隆中和抗体安巴韦单抗 ╱ 罗米司韦单抗的联合疗法上市申请,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。
12月09日 09:21 8.68W+
财联社12月8日电,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月08日 22:01 7.91W+
财联社12月3日电,百济神州在港交所公告,两款自主研发抗癌药多项新增适应症及一款自主研发抗癌新药成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,包括抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)三项新增适应症、BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)一项新增适应症和PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利胶囊)新药。
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12月03日 12:28 8.98W+
财联社11月29日电,新莱应材在互动平台表示,公司一直专注于超高洁净应用材料的研究、制造与销售,在生物制药行业,公司是亚洲首家获得ASME BPE管道管件双认证的公司。公司的生物制药行业产品主要用于疫苗、单抗、血液制品、大分子药物、胰岛素等领域。
11月29日 09:28 7.77W+
《科创板日报》28日讯,11月26日,世卫组织将南非报告的一种名为B.1.1.529的超强变异株命名为Omicron(奥密克戎),并将其列为需要关注的变异株。东方生物总经理方效良对《科创板日报》记者表示,“南非新突变株病毒我们非常关注,我们研发团队分析B.1.1.529突变株病毒的N蛋白的突变位点没有落在我们这套单抗产品识别的表位区域,所以理论上是没有影响的,实际结果要等我们设计的抗原做出来后可以明确。核酸也是一样的,不过核酸漏检可能性大,但开发针对性检测试剂比较快。”(记者 朱洁琰)
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11月28日 12:02 8.11W+
财联社11月25日电,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。该药品为我国自主研发的创新PD-L1抗体药物,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
11月25日 17:55 6.48W+
财联社11月23日电,九强生物公告,公司的控股子公司迈新与普瑞基准科技(北京)有限公司(简称“普瑞基准”)于今日签署了《普瑞基准与福州迈新框架协议》。双方将在肿瘤药物转化等医学研发领域充分发挥各自优势,深化合作,共同推进双方与药物开发企业的合作,为药物进入临床阶段做好充分的准备,极大提高抗癌药物等临床试验成功率,为药企提供转化医学全新的研发服务模式。
11月23日 17:11 7.48W+
财联社11月22日电,默沙东宣布已成功完成对Acceleron Pharma的收购。根据协议,默沙东以每股180美元的现金收购Acceleron,总股权价值接近115亿美元。据悉,Acceleron是一家临床阶段的生物制药公司,专注于抗癌药和针对罕见病的罕见药的研发。
11月22日 21:42 7.63W+
财联社11月12日电,为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局最新消息,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。据介绍,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。
11月12日 12:23 9.64W+
财联社11月11日电,俄罗斯卫生部国家研究许可登记册网站发布消息,俄卫生部已颁发许可证,批准中国珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(Livzon Mabpharm Inc.) 研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)进行Ⅲ期临床研究。即采取“随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床试验评估重组新型冠状病毒(SARS-CoV-2)融合蛋白疫苗(V-01)对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性。”
11月11日 18:06 8W+
《科创板日报》10日讯,广谱抗癌“神药”PD-1抑制剂的国家医保谈判正有序推进。上午8:50左右信达生物首家入场,同一拨入场的还有信达生物。 君实生物于上午9:50左右入场。紧随其后的是恒瑞医药 ,公司于上午10:40左右入场。
11月10日 11:02 7.75W+
财联社11月8日电,界面新闻从相关参与方获悉,2021年国家医保谈判将于11月9日开始,11月11日结束,为期3天,备受关注的PD-1单抗谈判将在11月10日进行。
11月08日 12:23 7.82W+
财联社11月7日电,在第四届中国国际进口博览会期间,跨国药企葛兰素史克(GSK)旗下的新可来(通用名:美泊利珠单抗)以全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)抗体生物制剂身份正式亮相。
11月07日 18:05 8.31W+
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