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单抗
话题简介
2018年,诺贝尔生理学奖颁给PD-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,称为单克隆抗体。
高瓴对ADC领域的投资热情非常高。在荣昌生物、多禧生物、瓴路药业背后都站着高瓴资本。
05月11日 09:22 来自 科创日报记者 朱洁琰1.99W+
财联社5月10日讯,国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红在10日举行的新闻发布会上介绍,根据全国1400多家医院的监测网络结果,2020年监测网医院配备谈判抗癌药的平均品种数比2019年增加了约15%。其中,2018年谈判的17种抗癌药,在医院的配备量大幅度增长,2020年监测网医院配备平均品种数比2018年增长了75.6%,平均采购量比2018年增长了450.8%。从监测结果看,抗癌药的临床配备和可及性都有所增加。
05月10日 11:14 7.52W+
《科创板日报》7日讯,《科创板日报》记者获悉,5月7日,上海绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺是国内第三个获批上市的安维汀(Avastin)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。
05月07日 13:44 9.1W+
财联社4月30日讯,恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》。
04月30日 18:54 9.84W+
《科创板日报》22日讯,交易数据显示,今日有连续大单流入华北制药,截至收盘,公司股价上涨5.86%。有市场传闻称,该公司生产的狂犬疫苗近期可能获国家药监局批准上市。华北制药方面回应《科创板日报》记者称,“公司即将发布年报,现在不方便披露信息,请关注后续公告。”公开信息显示,华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液已于2020年4月完成三期临床试验并取得安全、有效的临床结论,达到预期的主要和次要疗效终点。(记者 朱洁琰)
04月22日 15:19 7.21W+
04月20日 09:05 来自 科创板日报记者 朱洁琰1.68W+
财联社4月2日讯,近期,由中科院生物物理研究所和珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠生物”)联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(项目代码:V-01),获得国家药监局(NMPA)临床试验通知书。临床前实验数据显示,V-01疫苗不仅能激发体液免疫,还能产生良好的细胞免疫应答,在上下呼吸道均产生抵抗新冠病毒感染的保护作用,显著降低肺组织病毒载量,明显改善病毒感染引起的肺部损伤。
04月02日 13:52 6.22W+
03月30日 19:02 来自 科创板日报记者 金小莫2.06W+
财联社3月26日讯,恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
03月26日 17:21 8.1W+
财联社3月21日讯,中国肺癌患者又有了新的国产抗癌药物。21日,礼来制药和信达生物宣布,双方联合开发的PD-1抗癌药信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应证正式上市。中山大学附属肿瘤医院张力教授表示,最初进口的PD-1抗癌药在中国获得一线治疗肺癌适应证时价格近4万元/月,只有5%左右的肺癌患者可用到这类创新药。随着国产PD-1抑制剂获批肺癌适应证,并通过医保谈判进入医保,预计在两三年惠及超50%的中国肺癌患者。
03月21日 22:38 6.95W+
财联社3月11日讯,中金发布研究报告,首予信达生物(01801)“跑赢行业”评级,目标价为97.23港元,较昨日(3月10日)收市价仍有33%的上行空间。报告中称,公司在肿瘤免疫治疗领域的产品管线梯队层次丰富,看好其产品信迪利单抗及贝伐珠单抗的海外销售前景。
03月11日 11:44 8.94W+
财联社3月10日讯,恒瑞医药公告,公司近日向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交了注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定,美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的,即视为获准进行临床试验。日前,公司已着手开展有关临床试验。
03月10日 18:03 8.54W+
CDK4&6抑制剂作为近年来热门的乳腺癌靶向药,正在改变HR+/ HER2-晚期乳腺癌的治疗格局。
03月09日 20:36 来自 科创板日报记者 朱洁琰2.22W+
财联社3月6日讯,“百济神州”微信公众号消息,北京时间2021年3月5日,公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请。
03月06日 07:42 12.88W+
“新药研发的技术风险与同质化竞争的进度风险,已经在一纸公告中显露无疑”。
03月05日 15:25 来自 科创板日报记者 朱洁琰3.95W+
财联社3月1日讯,2020年国家医保目录3月1日正式施行。根据此前国家医保局公布的消息,与往年相比,2020年医保目录调入药品数量最多,惠及领域最为广泛,其中就包括肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗。随着3月1日新版医保目录的落地,三款PD-1抗癌药在经过“灵魂砍价”后的降价幅度均在70%以上。此次进入医保的降幅上,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗200mg规格从19800/支的原价降低到2928元/支,降幅达到85%。
03月01日 18:03 5.54W+
合作品种特瑞普利单抗是我国批准上市的首个以PD-1为靶点的国产单抗药物,目前已在黑色素瘤、鼻咽癌领域获批2项适应症。
03月01日 08:57 来自 科创板记者 朱洁琰2.78W+
财联社2月21日讯,18日,国际一流学术期刊《英国医药杂志》旗下《癌症免疫治疗杂志》,以《自分泌PD-1抗体的 CAR-T细胞联合疗法治疗晚期难治性卵巢癌的临床数据》为题,报道了上海细胞治疗集团钱其军教授科研团队和上海市第十人民医院许青教授临床团队的研究成果。其采取国际首个自分泌PD-1抗体CAR-T细胞联合疗法治疗一名晚期难治性卵巢癌患者成效显著:无进展生存5个月,生存达17个月。
02月21日 09:53 12.2W+
机构指出,若PD-1研发企业获得较多市场份额,则需要产品适应症多,具有临床数据支持其与多种药物联用。
02月20日 09:42 来自 科创板日报记者 朱洁琰2.81W+
财联社2月19日讯,奥赛康公告,子公司Askgene与Xilio Therapeutics近日签订专利授权许可协议,根据协议,Askgene将自有研发平台Smartkine部分专利授权Xilio,许可Xilio在特定靶点开发中使用相关技术专利,此次合作将加快公司在肿瘤免疫领域的研发管线布局。
02月19日 08:11 11.89W+
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