单抗
话题简介
2018年，诺贝尔生理学奖颁给PD-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。
《科创板日报》1日讯，百克生物披露调研纪要显示，狂犬单抗目前正在进行I期临床研究；液体鼻喷流感疫苗预计于9月下旬进行Pre-NDA，争取在2023年NDA。重组带状疱疹疫苗是预计2024年可申报临床。
百克生物+1.43%
09月01日 08:58 阅 8.68W+
《科创板日报》16日讯，据14日发表在《美国国家科学院院刊》上的论文，美国新泽西州罗格斯癌症研究所等团队，在肺部发现了第一个脂质血管“邮政编码”。接下来，该团队计划发现更多的脂质血管“邮政编码”，尤其是与肿瘤有关的血管，以更好地设计抗癌药物并转化为临床应用。
08月16日 07:58 阅 8W+
《科创板日报》7日讯，近日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病；为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。
08月07日 10:56 阅 7.22W+
财联社8月3日电，针对近日备受关注的“超级抗癌药’AOH1996，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会 (CSCO) 创始人及监事长马军8月3日对记者表示，该药仍处美国的临床试验前期，虽然可对抗泛肿瘤细胞，但仅是前期临床试验，还要进行二、三期和确定临床试验才能证实。据悉，AOH1996是一款用来遏制肿瘤细胞增殖的口服小分子PCNA(增殖细胞核抗原) 抑制剂。马军表示抗肿瘤治疗没有神药。PCNA仅是一种小分子抑制剂小分子抑制剂有4200多种，从2001年第一个酪氨酸激酶抑制剂治疗慢髓白血病仅有42种成药。PCNA只是其中一个靶点，离成药还有很长时间。 (中证金牛座)
08月03日 13:55 来自 中证金牛座阅 7.3W+
财联社7月31日电，近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（Biologics License Application，简称“BLA”）获得了FDA正式受理，拟定适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。本次“双艾”组合在美国申报上市，是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究（SHR-1210-Ⅲ-310研究, CARES-310研究）。研究结果显示，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位总生存期（mOS）达到22.1个月，为目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案。
07月31日 21:22 阅 6.8W+
《科创板日报》28日讯，近日，医克生物完成首轮1200万美元A轮融资，本轮融资由戈壁大湾区(Gobi GBA)管理的AEF大湾区创业基金领投，将用于加快推动核酸疫苗和抗体药物的研发，及同时筹备在香港上市。医克生物是一家抗体药物研发商，该公司专注于由香港大学艾滋病研究所发明并授予专利之PD-1增强型核酸疫苗和抗-Δ42PD1抗体技术平台，研发针对癌症、炎症和传染病的疫苗和免疫疗法，其部分产品已经进入临床研究阶段。
07月28日 15:21 阅 8.78W+
《科创板日报》28日讯，7月28日，CDE官网显示，罗氏奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请获受理，推测适应症为治疗复发性或原发型进展型多发性硬化症。
07月28日 10:25 阅 8.67W+
《科创板日报》1日讯，《科创板日报》1日讯，《科创板日报》获悉，上海海和药物研究开发股份有限公司（简称“海和药物”）的上市辅导备案登记已获上海证监局受理。公开资料显示，海和药物是上海张江医药产业集群中的创新药企之一，公司研发的1类新药海益坦谷美替尼片已在今年3月获批上市。统计显示，今年以来，除了海和药物以外，还有君实生物的VV116、恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液等22款创新药获批，主要以肿瘤、罕见病领域药物为主，其中上海市获批16款创新药物。
06月01日 15:35 阅 6.96W+
《科创板日报》19日讯，索尼日前宣布，公司已与安斯泰来达成研究协议，双方将共同开发抗体药物偶联物。该ADC可以选择性地将多种抗癌药物输送至靶细胞，从而提高疗效并减少对正常细胞的攻击。两家公司将基于索尼提供的KIRAVIA Backbone材料，开发和优化新ADC平台。
05月19日 19:26 阅 8.8W+
财联社4月27日电，美国约翰斯·霍普金斯大学化学和生物分子科学家将抗癌药物和抗体结合在溶液中自组装成凝胶，以填充手术切除脑肿瘤后留下的微小凹槽。目前的药物难以到达并抑制肿瘤生长，而新型凝胶可到达手术可能错过的区域，且提供的药物100%治愈了患有侵袭性脑癌的小鼠，这一惊人的结果为胶质母细胞瘤患者带来了新希望。研究结果25日发表在《美国国家科学院院刊》上。
04月27日 07:35 阅 6.43W+
《科创板日报》13日讯，安科生物近期在接受调研时表示，公司正在对PEG-GH申报资料进行汇总，因临床试验及药学研究数据量较大，需一定时间进行汇总和完善，同时利用新技术开发其他生长激素长效制剂，GH-FC融合蛋白临床试验正在有序开展中，该产品将进一步丰富公司在儿童生长发育领域的产品布局。曲妥珠单抗目前正在按药审中心二次发补要求补充相关资料，各项研究工作已接近完成。
04月13日 16:05 阅 7.15W+
《科创板日报》4日讯，近日，默沙东和Seagen宣布，FDA加速批准Keytruda（PD1单抗）联合Padcev（Nectin-4 ADC）一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。这是首款获批治疗该适应症的PD1与ADC联合疗法。
04月04日 08:15 阅 8.71W+
《科创板日报》28日讯，德国默克日前宣布，在与辉瑞终止联盟协议后，重新获得PD-L1单抗Bavencio（avelumab，阿维鲁单抗）的全球独家开发、生产和商业化权益。Bavencio由默克内部发现，默克和辉瑞于2014年建立联盟，共同开发和商业化Bavencio，以加速抗PD-L1抗体的开发。据了解，Bavencio联合阿昔替尼已获批用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。Bavencio还被授权用于转移性默克尔细胞癌（MCC）成人患者的单药治疗。
03月28日 15:19 阅 7.18W+
《科创板日报》27日讯，美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布，已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方案，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。如果顺利获批，lifileucel将成为全球首款TIL细胞疗法。
03月27日 08:15 阅 6.59W+
