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单抗
话题简介
2018年,诺贝尔生理学奖颁给PD-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,称为单克隆抗体。
另有外媒报道,金斯瑞本次被调查可能与人类遗传资源出境有关。
09月22日 18:51 来自 科创板日报记者 朱洁琰2.4W+
财联社9月22日讯,广生堂公告,近日,公司获得了三款在研创新药的专利授权通知书:新型肝癌靶向药物GST-HG161获得巴西专利授权通知书、乙肝治疗创新药GST-HG141获得欧洲专利授权通知书、非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG151获得墨西哥专利授权通知书。
09月22日 17:25 10.55W+
《科创板日报》22日讯,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发布公告称,旗下HLX11用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗的Ⅰ期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。HLX11是复宏汉霖自主研发的重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体,是帕妥珠单抗生物类似药。
09月22日 16:54 11.08W+
《科创板日报》22日讯,三生国健公告,近日,公司产品重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。另外,该产品在美国临床I期试验近日完成首例受试者入组。
三生国健+3.22%
09月22日 15:57 10.23W+
财联社9月17日讯,安科生物公告,控股子公司瀚科迈博收到国家药监局药品审评中心的《受理通知书》,瀚科迈博申报的“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”临床试验申请已获受理。临床前研究表明HuA21与曲妥珠单抗联用的抗肿瘤生长效果良好,食蟹猴毒理试验中也显示了良好的安全性,且体外试验中HuA21还具有较强的抑制肿瘤转移作用。
09月17日 17:05 11.23W+
财联社9月17日讯,工信部披露对十三届全国人大三次会议第3066号建议的答复:推动增加对抗癌药等重点药物的研发和产业化投入,积极应用大数据、人工智能等新一代信息技术,加快新型高端治疗药物开发,填补重点产品国产化空白。优化重点物资储备。会同相关部门统筹整合现行医药储备资源,科学调整储备的品种、规模、结构,积极开展短缺药品常态储备,研究筛选疗效确切、临床必需的抗癌药纳入储备范围,保障患者用药可及。
09月17日 11:49 12.27W+
财联社9月14日讯,恒瑞医药公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及马来酸吡咯替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
09月14日 17:10 10.3W+
《科创板日报》10日讯,君实生物公告,公司产品特瑞普利单抗注射液用于鼻咽癌的治疗获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定,特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗。本次特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定能够显著地支持并加速特瑞普利单抗在美国的商业化开发计划。
君实生物-U+3.70%
09月10日 17:22 11.93W+
财联社9月9日讯,复星医药公告,子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗获国家药监局药品注册审评受理。
09月09日 16:42 10.88W+
《科创板日报》7日讯,近日,再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验,用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。INCMGA00012是一款PD-1单抗,目前已经获批4项临床试验,适应症分别针对胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌、微卫星高度不稳定(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者、非小细胞肺癌(NSCLC)以及肛管鳞状细胞癌。其中,针对一线治疗NSCLC的临床试验已经进入III期临床阶段。 (亿欧)
09月07日 09:58 来自 亿欧10.84W+
财联社9月4日讯,据外媒,生物制药公司艾伯维(ABBVIE)与中国的天境生物达成29亿美元的癌症疗法交易。天境生物通过高瓴资本领投的非公开配售筹资4.18亿美元。
09月04日 18:44 6.6W+
财联社9月4日讯,长春高新公告,控股子公司长春金赛药业金妥利珠单抗注射液获得药物临床试验批准,可开展血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的临床试验。
09月04日 16:28 12.74W+
财联社9月3日讯,恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期7日。该药品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
09月03日 15:59 10.74W+
财联社8月31日讯,海正药业公告,公司拟向HPPC发行股份、可转换公司债券及支付现金购买其持有的瀚晖制药49%股权。同时,上市公司拟以非公开发行股份及可转换公司债券的方式募集配套资金,募集配套资金总额不超过15亿元。截至评估基准日2020年6月30日,瀚晖制药的评估值为89.81亿元,由交易相关各方协商确定标的资产的交易作价为44亿元。考虑到公司于2020年7月15日利润分配所进行的除息调整,本次购买资产所发行股份的发行价格确定为13.15元/股。
08月31日 20:57 11.78W+
财联社8月30日讯,我国首个国产曲妥珠单抗——汉曲优在中国和欧盟获批上市。这也是首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药,将有望覆盖全球近80多个国家与地区,开启中国生物医药研发成果的国际化新篇章,为广大HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
08月30日 16:01 12.74W+
财联社8月28日讯,恒瑞医药公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,脯氨酸恒格列净片将于近期开展临床试验。脯氨酸恒格列净片拟适用于治疗2型糖尿病,与厄贝沙坦联合用药拟适用于治疗合并高血压的2型糖尿病肾病。
08月28日 16:25 12.22W+
目前,全球范围内针对CD47相关的抗体药物在研项目有近40个,而进展最快的Forty Seven已于今年3月被吉利德科学以49亿美元收购。
08月27日 15:30 来自 科创板日报记者 朱洁琰1.36W+
三生国健的产品赛普汀更早上市,与复宏汉霖下半年的主推新产品汉曲优在适应症、市场销售等方面存在部分“重叠”。
08月25日 20:37 来自 科创板日报记者 金小莫 1.78W+
今年上半年,公司双抗及ADC项目保持高增长的同时,单抗业务也超预期地实现了一定增长。
08月18日 20:27 来自 科创板日报记者 徐红2.87W+
《科创板日报》17日讯,学术期刊《美国医学会杂志JAMA》肿瘤学分册在线发表了复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科团队的一项研究成果显示:单周密集应用化疗药物紫杉醇联合卡铂用药,可将三阴性乳腺癌患者的5年无病生存率提升至86.5%,高于指南推荐方案的80.3%;5年无远处转移率达到92.6%,高于对照组的87.9%。该研究在全球首次证实,三阴性乳腺癌术后化疗药物紫杉醇联合卡铂方案的疗效显著优于传统标准化疗方案。《科创板日报》记者注意到,紫杉醇已被临床批准的适应症包括:卵巢癌、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等。(记者 金小莫)
08月17日 11:40 10.89W+
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