泽璟制药-U
话题简介
苏州泽璟生物制药股份有限公司
《科创板日报》1日讯，泽璟制药公告，公司向CDE递交了两项III期临床研究方案：“重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究”方案以及“重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的III期临床研究”方案并获同意，公司将于近日启动rhTSH的III期临床试验。
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03月01日 17:51 阅 11.24W+
《科创板日报》25日讯，泽璟制药发布2020年度业绩快报，实现营业收入2766.09万元，归属于母公司所有者的净利润为-31836万元，亏损同比减少；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-35362.34万元，亏损同比增长。
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02月25日 17:48 阅 10.69W+
《科创板日报》22日讯，泽璟制药公告，近日，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示，盐酸杰克替尼片不仅可以显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改善贫血，减少输血依赖，改善患者的生存质量。杰克替尼片100mg BID的有效率显著优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的历史数据，耐受性和安全性良好。
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02月22日 17:10 阅 11.16W+
《科创板日报》28日讯，泽璟制药发布业绩预告，预计2020年度归属于上市公司股东的净利润为-3.38亿元至-2.95亿元，比上年同期亏损减少1.23亿元到1.67亿元，同比减亏26.73%到36.23%。
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01月28日 18:39 阅 9.82W+
《科创板日报》14日讯，泽璟制药公告，本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股，限售期为自公司股票上市之日起12个月，共涉及限售股股东数量为20名，对应股票数量为7483.32万股，占公司总股本的31.18%，该部分限售股将于2021年1月25日起上市流通。
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01月14日 17:20 阅 9.95W+
《科创板日报》11日讯，泽璟制药公告，公司根据盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的Ⅱ期中期临床试验结果，向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）递交了“一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”方案（方案号：ZGJAK016）并获得同意，公司已启动了该项临床试验，正在招募患者。本次启动盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的临床试验事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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01月11日 17:38 阅 9.85W+
财联社1月11日讯，以第五套上市标准闯关科创板的疫苗研发企业欧林生物近日首发过会，离上市又近了一步。自2020年1月A股迎来首家未盈利企业迄今，已有泽璟制药、君实生物、康希诺、前沿生物、神州细胞、艾力斯、百奥泰七家未盈利生物医药企业登陆A股。与此同时，还有多家未盈利药企正在“赶考”科创板。
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君实生物-U-2.85%
01月11日 06:19 阅 11.17W+
《科创板日报》30日讯，泽璟制药公告，收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《药审中心关于启动甲苯磺酸多纳非尼片注册现场核查的通知》，根据《药品注册管理办法》有关规定，CDE需对公司申报注册的多纳非尼启动药品注册核查（药学）。
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12月30日 17:42 阅 10.38W+
《科创板日报》16日讯，泽璟制药公告，近日，公司在研产品盐酸杰克替尼片获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化。目前盐酸杰克替尼片尚未在美国正式开展临床试验。
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12月16日 17:30 阅 10.35W+
《科创板日报》15日讯，今日科创板个股走势分化，科创50指数收跌0.86%。其中，昨日上市的科兴制药涨28.29%，泽璟制药涨9.93%，安恒信息涨7.99%。华润微跌幅最大，收跌7.29%，康希诺跌6.14%。
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12月15日 15:02 阅 10.98W+
《科创板日报》14日讯，泽璟制药在互动平台表示，国家药品集中采购的品种是从通过一致性评价的仿制药中遴选的。仿制药的专利保护期已经过期，因此，国家通过规模化的带量采购行为进一步降低药品价格。多纳非尼是公司自主研发的1类化学新药，多纳非尼的化合物专利保护至2028年9月，晶型专利保护至2032年5月。在现行政策下，多纳非尼在专利保护期内是不会进入集采范围的。
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12月14日 09:42 阅 6.43W+
《科创板日报》11日讯，今日科创板个股多数下跌，科创50指数尾盘拉升，收涨0.20%。其中，N杭华涨174.30%，敏芯股份涨8.65%，澜起科技涨7.83%。昨日上市的欧科亿跌幅最大，收跌16.99%，泽璟制药跌11.12%。
敏芯股份+0.79%
澜起科技+0.95%
12月11日 15:02 阅 14.17W+
《科创板日报》24日讯，科创板泽璟制药在互动平台上表示，公司外用重组人凝血酶已完成的I/II期临床试验，该产品具有良好的安全性和临床止血效果；盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃是直接开展II期剂量选择研究，目前II期临床研究仍在进行中。
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11月24日 12:30 阅 11.07W+
