泽璟制药-U
话题简介
苏州泽璟生物制药股份有限公司
《科创板日报》10日讯，今日，科创50指数收涨1.09%，报991.22点。盘面上，半导体板块延续上涨，炬芯科技涨停，泰凌微、新相微涨超9%，慧智微涨超7%，源杰科技、明微电子、晶丰明源涨超5%。创新药板块表现活跃，艾迪药业涨超11%，海创药业、益方生物涨超10%，泽璟制药涨超8%。医疗器械板块上涨，浩欧博涨超11%，海泰新光涨超7%，麦澜德、伟思医疗涨超5%。
科创50+0.85%
晶丰明源-3.77%
04月10日 15:03 阅 5.28W+
《科创板日报》9日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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04月09日 15:48 阅 4.81W+
《科创板日报》26日讯，泽璟制药发布2024年业绩快报，2024年度实现营业收入5.34亿元，同比增长38.16%；净利润为亏损1.36亿元，上年同期亏损2.79亿元。本报告期，公司营业收入同比增长主要系多纳非尼片商业化推广稳步推进，药品准入医院覆盖范围进一步扩大，销量增加所致。
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02月26日 18:30 阅 5.24W+
《科创板日报》17日讯，泽璟制药公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在无法获批上市销售的风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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02月17日 17:50 阅 5.12W+
《科创板日报》17日讯，泽璟制药发布2024年年度业绩预告。公司预计2024年度实现营业收入5.18亿元至5.50亿元，同比增加34.03%至42.30%。预计实现归属于母公司所有者的净利润为-1.64亿元至-1.10亿元。报告期内，公司实现营业收入增长，主要系多纳非尼片商业化推广稳步推进，市场覆盖范围扩大，销量增加所致。
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01月17日 17:26 阅 6.91W+
《科创板日报》25日讯，泽璟制药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。盐酸吉卡昔替尼片是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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12月25日 16:29 阅 5.83W+
《科创板日报》28日讯，泽璟制药公告，公司自主研发的重组人凝血酶通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录，将于2025年1月1日起执行。
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11月28日 16:42 阅 5.69W+
《科创板日报》23日讯，泽璟制药发布2024年半年报，报告期内，公司实现营业收入2.41亿元，同比增长9.44%，主要系公司多纳非尼片销量增加所致。归属于上市公司股东的净利润为-6653.61万元，亏损同比减少4769.27万元。
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08月23日 17:32 阅 6.37W+
《科创板日报》12日讯，泽璟制药公告，收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查（药学）的通知》和《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查（临床）的通知》。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）将对公司申报注册的注射用重组人促甲状腺激素启动药品注册核查（药学、临床）。
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08月12日 15:43 阅 7.06W+
《科创板日报》5日讯，泽璟制药公告，公司近日收到两份国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准；注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。
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08月05日 16:06 阅 6.68W+
《科创板日报》1日讯，泽璟制药公告，公司自主研发的 1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗特发性纤维化的 II期临床研究取得成功结果。结果显示，24周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和 75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量（FVC）的下降。各剂量组的耐受性和安全性良好。该试验是全球首个 JAK 抑制剂在特发性纤维化患者中完成的 II 期临床研究。
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08月01日 17:08 阅 6.86W+
《科创板日报》12日讯，泽璟制药公告，公司的全资子公司香港泽璟拟落实执行2022年1月19日与JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG、Gensun Biopharma Inc.签订的《关于璟尚生物制药公司之协议 书》的约定，基于公司2022年第一次临时股东大会的授权，进一步收购GENSUN的股份。香港泽璟拟与JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG、GENSUN签订《关于璟尚生物制药公司股份购买协议（二）》，以合计3288.87万美元收购JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG合计持有的GENSUN2327656股股份（分别收购JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）持有的1935433股股份、MIKE C SHENG持有的392223股股份），即合计对应GENSUN经完全摊薄后36.43%的股份。
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07月12日 16:38 阅 6.61W+
《科创板日报》3日讯，泽璟制药公告，公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）近日向国家药品监督管理局递交了生物制品上市许可申请（BLA），目前等待正式受理中。此次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。截至目前，国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。
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06月03日 16:05 阅 6.75W+
《科创板日报》29日讯，泽璟制药公告，盐酸吉卡昔替尼片获得药物临床试验批准通知书。
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05月29日 16:08 阅 7.17W+
财联社5月24日电，泽璟制药公告，公司自主研发的新药ZG005、ZGGS18的临床研究数据及最新进展将于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。本次在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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05月24日 16:34 阅 9.6W+
《科创板日报》19日讯，泽璟制药公布2024年第一季度报告，报告期实现营业收入1.08亿元，同比增长0.12%；归属于上市公司股东的净利润-3949.94万元；基本每股收益-0.15 元。
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04月19日 18:27 阅 9.19W+
《科创板日报》19日讯，泽璟制药公布2023年年度报告，报告期实现营业收入3.86亿元，同比增长27.83%；归属于上市公司股东的净利润-2.79亿元；基本每股收益-1.09元。
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04月19日 18:25 阅 8.48W+
《科创板日报》11日讯，泽璟制药公告，盐酸杰克替尼乳膏获得药物临床试验批准通知书，用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。
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04月11日 15:39 阅 6.36W+
《科创板日报》14日讯，今日，科创50指数收跌1.24%，报804.86点。盘面上，创新药板块集体大涨，首药控股涨停，盟科药业涨超12%，百利天恒、药康生物、百济神州涨超8%，三生国健、泽璟制药涨超7%。软件板块领跌，C中创跌超9%，安恒信息、莱斯信息、麒麟信安跌超5%，亚信安全跌超4%。半导体板块全天表现低迷，神工股份、创耀科技、龙芯中科、上海合晶跌超4%。
药康生物-0.96%
百济神州-U+5.78%
03月14日 15:04 阅 7.14W+
《科创板日报》7日讯，科创板日报•星矿数据统计显示，今日主力资金净流入的科创板个股共有338只，皖仪科技净流入1698.61万元，主力资金净流入率居首；煜邦电力、迈信林紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共230只，广钢气体流出率最高，共流出2644.55万元，其次是百克生物、泽璟制药-U。
百克生物+0.74%
广钢气体+0.85%
02月07日 16:28 阅 7.54W+
