东方生物
话题简介
浙江东方基因生物制品股份有限公司
《科创板日报》16日讯，东方生物(688298.SH)公告称，公司近日取得新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）的境外医疗器械注册证，该产品用于定性检测鼻拭子中新冠病毒、甲型流感、乙型流感、合胞病毒和腺病毒标本，旨在帮助快速鉴别诊断呼吸系统新冠病毒、甲乙型流感、合胞病毒或腺病毒的感染。该产品取得欧盟CE认证，有利于整体市场拓展，但实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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04月16日 16:45 阅 4.85W+
《科创板日报》18日讯，东方生物(688298.SH)公告称，公司下属全资子公司上海万子健生物科技有限公司近期取得糖类抗原15-3检测试剂盒（流式荧光发光法）、人附睾蛋白4检测试剂盒（流式荧光发光法）、抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）四项国内医疗器械注册证。这些产品丰富了公司在国内市场的产品布局，有利于整体市场拓展。但实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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03月18日 16:35 阅 4.86W+
《科创板日报》27日讯，东方生物公告称，2024年度营业总收入82,670.82万元，同比增长0.80%；归属于母公司所有者的净利润-51,159.99万元。业绩下滑主要受经济大环境影响，行业竞争激烈，部分收购及新设项目短期业绩不及预期，以及公司加大研发、临床、注册等投入和计提资产减值准备等因素影响。
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02月27日 17:05 阅 4.97W+
《科创板日报》16日讯，东方生物公告，预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为-4.85亿元到-5.35亿元，与上年同期相比，将出现亏损。归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-5.50亿元到-5.95亿元。主要原因包括：常规检测业务受经济大环境影响，行业竞争激烈，部分收购及新设项目短期业绩不及预期；上市前业绩规模基数较小，重点产品的研发、临床、注册取证、市场推广及客户验证等需要时间周期；加大对已有技术的产业转化基地建设，相关折旧摊销费用较高；持续完善产品线布局、技术路径布局以及产业上下游整合，收购兼并新增相关运营成本；加大临床试验、产品注册等研发费用投入；项目资金投入增加导致货币资金减少，利息收入、汇兑收益等财务贡献减少；持续加大海外本土化生产布局，目前处于项目前期投入阶段。以上预告数据为初步核算数据，具体准确的财务数据以正式披露的经审计后的2024年年报为准。
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01月16日 17:27 阅 5.28W+
《科创板日报》31日讯，东方生物公告，公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司、杭州深度生物科技有限公司，近期取得乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）的国内医疗器械注册证，进一步丰富和满足了公司在国内市场的产品管线布局和市场检测需求。
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12月31日 16:31 阅 5.94W+
《科创板日报》27日讯，东方生物公告，公司于2024年12月27日召开第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第十次会议审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司对首发募集资金投资项目之“技术研发中心建设项目”“营销网络与信息化管理平台建设项目”达到预计可使用状态的时间由原计划的2024年12月延长至2025年12月。本次延期未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体。保荐机构光大证券股份有限公司对本事项出具了明确同意的核查意见，该事项无需提交公司股东大会审议。
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12月27日 15:42 阅 6.59W+
《科创板日报》23日讯，东方生物公告，公司及全资子公司哈尔滨东方基因生物制品有限公司近期取得多项主要产品的国内医疗器械认证证书。具体包括多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）、β2-微球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、胱抑素C检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、微量白蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、铁蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、B型利钠肽检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）以及心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）等。这些产品取得国内医疗器械注册证书，将进一步丰富和满足公司产品管线布局和市场检测需求。但实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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12月23日 15:36 阅 5.47W+
《科创板日报》19日讯，东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得毒品尿杯联合检测试剂的美国FDA510许可证。该产品可通过尿液样本定性检测十八种毒品，适用于专业机构和家庭自测。此外，东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂也取得了欧盟IVDR注册证书，用于检测新冠和甲乙流感染。这些认证丰富了公司在美国和欧盟市场的产品种类，有利于市场拓展和满足呼吸道疾病检测需求。
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12月19日 16:15 阅 5.03W+
《科创板日报》8日讯，东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司于美国时间2024年10月7日取得FDA批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。该产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品，适用于有呼吸道感染症状的个人，可由非专业用户在家庭自测使用。
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10月08日 15:35 阅 4.47W+
《科创板日报》11日讯，东方生物公告称，公司下属全资子公司东方基因国际控股与公司实际控制人、董事、总经理方效良及其配偶李蓉贞共同投资，在菲律宾设立控股公司菲律宾衡健，主要从事医疗器械批发贸易业务。总投资额为120万美元，其中东方基因国际控股认缴出资19,999,980.00比索，持有1,999,998股股份，方效良及李蓉贞各认缴出资10比索，各持有1股股份。方效良与李蓉贞为公司关联自然人，本次对外投资构成关联交易，但不构成重大资产重组。本次交易已经公司董事会和监事会审议通过，关联董事和监事回避表决。本次投资基于公司全球化战略布局，旨在拓展东南亚地区市场。
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09月11日 15:38 阅 5.43W+
《科创板日报》2日讯，东方生物公告，公司美国全资控股公司德克萨斯科学实验室主要从事医学研究和试验发展，药物临床试验服务，第三方独立检测服务等业务。德克萨斯科学实验室近日取得由美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心颁发的CLIA认证证书，有效期至2026年8月10日。获得该证书的实验室在证书有效期内可接受病例样本并进行样本分析。
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09月02日 15:41 阅 5.42W+
《科创板日报》29日讯，东方生物公布2024年半年度报告，上半年实现营业收入4.18亿元，同比下降16.61%；实现归属于上市公司股东的净利润-1.52亿元。
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08月29日 17:36 阅 4.08W+
财联社5月15日电，东方生物公告，全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得芬太尼尿液检测试剂的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR。
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05月15日 16:14 阅 7.28W+
