苑东生物
话题简介
成都苑东生物制药股份有限公司
财联社9月12日电，午后创新药概念震荡回升，昭衍新药走出6天3板，苑东生物涨超10%，塞力医疗触及涨停，华纳药厂、皓元医药、昂利康、华海药业涨幅靠前。消息面上，国家药监局提出，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。该通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
苑东生物+1.84%
华海药业-1.82%
09月12日 13:21 阅 7.23W+
《科创板日报》1日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片，规格为2.5μg，注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。国家药监局官网显示，目前国内暂无仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价的企业。
苑东生物+1.84%
09月01日 16:59 阅 5.66W+
《科创板日报》26日讯，今日，科创50指数收跌1.31%，报1270.87点。盘面上，半导体板块集体下跌，芯原股份、盛科通信跌超9%，甬矽电子、长光华芯跌超7%，翱捷科技、海光信息跌超6%，寒武纪、灿芯股份跌超4%。创新药板块表现低迷，苑东生物跌超10%，欧林生物跌超7%，益方生物跌超5%，南模生物、三生国健、盟科药业跌逾4%。软件板块个股走势强劲，开普云涨停，海天瑞声涨超14%，盛邦安全涨超9%，金橙子、麒麟信安涨超6%。
寒武纪-U-1.46%
海天瑞声-0.64%
08月26日 15:04 阅 5.38W+
《科创板日报》18日讯，苑东生物(688513.SH)披露2025年半年报，公司上半年实现营业收入6.54亿元，同比下降2.25%；归母净利润1.37亿元，同比下降6.77%。基本每股收益0.77元。报告期内，营业收入及净利润较上年同期下降，主要系执行第十批国家集中带量采购导致化学制剂销售收入下降及报告期内股权激励费用同比增加所致。
苑东生物+1.84%
08月18日 19:13 阅 5.45W+
《科创板日报》4日讯，今日，科创50指数收1.22%，报1049.41点。盘面上，半导体板块集体上涨，东芯股份涨停，芯导科技涨超11%，芯原股份、富创精密、长光华芯涨超9%，汇成股份、复旦微电涨超5%。军工板块再度走强，航亚科技涨超11%，江航装备涨超10%，国科军工、航天环宇涨逾5%。创新药板块持续分化，南模生物涨停，赛伦生物涨超11%，苑东生物涨超10%；科兴制药跌超9%，百利天恒、迪哲医药、海创药业跌超4%。
江航装备-1.56%
百利天恒+1.97%
08月04日 15:05 阅 5.79W+
《科创板日报》29日讯，今日，科创50指数收涨1.45%，报1070.45点。盘面上，半导体板块强势发力，东芯股份涨停，复旦微电涨超9%，东微半导涨超7%，长光华芯、明微电子、宏微科技涨超6%。创新药板块集体大涨，南新制药涨超17%，苑东生物涨超15%，微芯生物涨超12%，上海谊众、前沿生物涨超9%。CPO概念股上涨，德科立涨超15%，仕佳光子涨超10%，源杰科技涨超7%。
上海谊众-1.75%
南新制药-3.07%
07月29日 15:09 阅 5.09W+
《科创板日报》28日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，全资子公司硕德药业于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）。该药品为复方制剂，主要用于治疗高血压。培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）由法国施维雅开发，最早于2008年3月在欧盟获批上市。硕德药业该药品获批后视同通过一致性评价。根据米内网数据，2024年该药品销售金额约4.36亿元。
苑东生物+1.81%
07月28日 16:56 阅 4.89W+
《科创板日报》23日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，根据询价申购情况，初步确定的询价转让价格为42.06元/股，参与报价的机构投资者家数为12家，合计有效认购股份数量为540万股。本次询价转让拟转让股份已获全额认购，初步确定受让方为10家机构投资者，拟受让股份总数为336.955万股。本次询价转让不涉及公司控制权变更，不会影响公司治理结构和持续经营。
苑东生物+1.81%
07月23日 17:12 阅 5.28W+
《科创板日报》18日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸麻黄碱注射液，规格为5ml:23.5mg，注册分类为化学药品3类。该药品获批后视同通过一致性评价，为国内首家按新分类获批上市的企业。根据米内网数据，该药品2024年销售金额约1.09亿元。公司表示，该药品获批不会对近期业绩产生重大影响，未来可能受到一些不确定因素的影响，提醒投资者注意投资风险。
苑东生物+1.81%
07月18日 16:27 阅 6.88W+
《科创板日报》2日讯，苑东生物公告，公司独立董事、教育部原副厅级干部彭龙涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻教育部纪检监察组纪律审查和临汾市监委监察调查。彭龙系公司独立董事，目前除担任公司第四届董事会独立董事、董事会战略委员会主任委员（召集人）、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员外，未担任公司其他职务，不参与公司日常经营管理。上述事项不会对公司生产经营活动产生重大影响。
苑东生物+1.81%
07月02日 17:15 阅 5.39W+
《科创板日报》23日讯，今日，科创50指数收涨0.38%，报961.49点。盘面上，医疗器械板块集体大涨，浩欧博涨停，热景生物、天智航涨超7%，康众医疗涨超6%，澳华内镜、微电生理涨超4%。消息面上，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展，将出台新措施。创新药板块反弹，神州细胞涨超16%，微芯生物涨超15%，康为世纪涨超8%，苑东生物、上海谊众涨超5%。固态电池板块走强，信宇人涨超14%，誉辰智能涨超9%，芳源股份涨超7%。
上海谊众-1.75%
康为世纪-3.79%
06月23日 15:06 阅 5.47W+
《科创板日报》9日讯，今日，科创50指数收涨0.60%，报997.61点。盘面上，创新药板块集体上涨，圣诺生物涨超17%，海创药业涨超13%，首药控股、百利天恒、诺诚健华涨超9%，益方生物、苑东生物涨超7%。固态电池表现活跃，信宇人涨超12%，利元亨涨超10%，博力威涨超9%。半导体板块普涨，力芯微、乐鑫科技涨超5%，晶升股份、龙迅股份涨超4%。
诺诚健华-U+0.37%
圣诺生物-1.39%
06月09日 15:04 阅 5.93W+
《科创板日报》4日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，奥沙西泮片符合药品注册的有关要求，批准注册。该药品属于第二类精神药品，主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。
苑东生物+1.81%
06月04日 19:19 阅 5.79W+
《科创板日报》27日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，达可替尼片获批上市。该药品适用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。达可替尼片获批后视同通过一致性评价，丰富了公司产品管线，但目前尚未形成销售，不会对公司近期业绩产生重大影响。
苑东生物+1.81%
05月27日 16:15 阅 5.17W+
《科创板日报》21日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为水合氯醛灌肠剂，剂型为灌肠剂，规格为1.34g:0.5g。该药品属于化学药品3类，注册分类为化学药品3类，上市许可持有人为成都硕德药业有限公司，生产企业同样为成都硕德药业有限公司。该药品获批后视同通过一致性评价，丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线，提升了公司在麻醉镇痛领域的核心竞争力，但目前尚未形成销售，不会对公司近期业绩产生重大影响。
苑东生物+1.81%
05月21日 16:50 阅 5.25W+
《科创板日报》14日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为二羟丙茶碱注射液，剂型为注射剂，规格为2ml:0.3g。该药品属于化学药品3类，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端二羟丙茶碱注射液销售额约为0.88亿元。公司该药品是按新分类获批上市，获批后视同通过一致性评价。药品获批上市到生产销售期间可能受到一些不确定因素的影响，公司将按照有关法律法规的规定履行信息披露义务。
苑东生物+1.81%
03月14日 18:28 阅 6.97W+
《科创板日报》7日讯，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为布美他尼注射液，规格为4ml:1mg，注册分类为化学药品3类。该药品主要成份为布美他尼，适应症包括水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症等。公司为国内第4家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。布美他尼注射液2023年度实现销售额约1.08亿元，同比增长46.15%。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响。
苑东生物+1.81%
02月07日 17:26 阅 6.93W+
