苑东生物
话题简介
成都苑东生物制药股份有限公司
《科创板日报》18日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸麻黄碱注射液，规格为5ml:23.5mg，注册分类为化学药品3类。该药品获批后视同通过一致性评价，为国内首家按新分类获批上市的企业。根据米内网数据，该药品2024年销售金额约1.09亿元。公司表示，该药品获批不会对近期业绩产生重大影响，未来可能受到一些不确定因素的影响，提醒投资者注意投资风险。
苑东生物+1.89%
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《科创板日报》2日讯，苑东生物公告，公司独立董事、教育部原副厅级干部彭龙涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻教育部纪检监察组纪律审查和临汾市监委监察调查。彭龙系公司独立董事，目前除担任公司第四届董事会独立董事、董事会战略委员会主任委员（召集人）、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员外，未担任公司其他职务，不参与公司日常经营管理。上述事项不会对公司生产经营活动产生重大影响。
苑东生物+1.94%
07月02日 17:15 阅 5.39W+
《科创板日报》23日讯，今日，科创50指数收涨0.38%，报961.49点。盘面上，医疗器械板块集体大涨，浩欧博涨停，热景生物、天智航涨超7%，康众医疗涨超6%，澳华内镜、微电生理涨超4%。消息面上，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展，将出台新措施。创新药板块反弹，神州细胞涨超16%，微芯生物涨超15%，康为世纪涨超8%，苑东生物、上海谊众涨超5%。固态电池板块走强，信宇人涨超14%，誉辰智能涨超9%，芳源股份涨超7%。
上海谊众-1.53%
康为世纪+0.58%
06月23日 15:06 阅 5.47W+
《科创板日报》9日讯，今日，科创50指数收涨0.60%，报997.61点。盘面上，创新药板块集体上涨，圣诺生物涨超17%，海创药业涨超13%，首药控股、百利天恒、诺诚健华涨超9%，益方生物、苑东生物涨超7%。固态电池表现活跃，信宇人涨超12%，利元亨涨超10%，博力威涨超9%。半导体板块普涨，力芯微、乐鑫科技涨超5%，晶升股份、龙迅股份涨超4%。
诺诚健华-U-0.62%
圣诺生物+7.76%
06月09日 15:04 阅 5.93W+
《科创板日报》4日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，奥沙西泮片符合药品注册的有关要求，批准注册。该药品属于第二类精神药品，主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。
苑东生物+1.94%
06月04日 19:19 阅 5.79W+
《科创板日报》27日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，达可替尼片获批上市。该药品适用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。达可替尼片获批后视同通过一致性评价，丰富了公司产品管线，但目前尚未形成销售，不会对公司近期业绩产生重大影响。
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05月27日 16:15 阅 5.17W+
《科创板日报》21日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为水合氯醛灌肠剂，剂型为灌肠剂，规格为1.34g:0.5g。该药品属于化学药品3类，注册分类为化学药品3类，上市许可持有人为成都硕德药业有限公司，生产企业同样为成都硕德药业有限公司。该药品获批后视同通过一致性评价，丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线，提升了公司在麻醉镇痛领域的核心竞争力，但目前尚未形成销售，不会对公司近期业绩产生重大影响。
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05月21日 16:50 阅 5.25W+
《科创板日报》14日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为二羟丙茶碱注射液，剂型为注射剂，规格为2ml:0.3g。该药品属于化学药品3类，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端二羟丙茶碱注射液销售额约为0.88亿元。公司该药品是按新分类获批上市，获批后视同通过一致性评价。药品获批上市到生产销售期间可能受到一些不确定因素的影响，公司将按照有关法律法规的规定履行信息披露义务。
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03月14日 18:28 阅 6.96W+
《科创板日报》7日讯，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为布美他尼注射液，规格为4ml:1mg，注册分类为化学药品3类。该药品主要成份为布美他尼，适应症包括水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症等。公司为国内第4家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。布美他尼注射液2023年度实现销售额约1.08亿元，同比增长46.15%。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响。
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02月07日 17:26 阅 6.93W+
《科创板日报》20日讯，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为注射用维库溴铵，剂型为注射剂，规格为4mg。该药品主要作为全身麻醉辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响。
苑东生物+1.89%
01月20日 15:38 阅 5.23W+
财联社12月13日电，第十批国家组织药品集中采购（集采）昨日在上海开标。据财联社不完全统计，截至发稿，包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业、康恩贝、莱美药业、康弘药业、华森制药、博瑞医药、仙琚制药、福安药业、天宇股份、太极集团、圣兆药物、哈三联、海特生物、江苏吴中、华仁药业和华海药业在内的28家上市公司盘后发布参与全国药品集中采购拟中选的相关公告。其中，科伦药业公告，醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片等12种药品拟中选。
福安药业-1.08%
华海药业-1.64%
12月13日 21:24 阅 6.67W+
《科创板日报》21日讯，苑东生物公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为磷酸芦可替尼片，剂型为片剂，规格为5mg（按C₁₇H₁₈N₆计）。该药品按化学药品4类注册申报，获批后视同通过一致性评价。
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11月21日 16:51 阅 5W+
《科创板日报》21日讯，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药监局签发的《药品注册证书》，药品名称为枸橼酸钾缓释片，剂型为片剂，规格为1.62g、1.08g（按C₆H₅K₃O₇·H₂O计），注册分类为化学药品3类，药品有效期为24个月。该药品主要成份为枸橼酸钾，适应症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。
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11月21日 16:51 阅 5.49W+
《科创板日报》30日讯，科创板日报•星矿数据统计显示，09月27日，科创板融资融券余额合计854.09亿元，较上一交易日增加4.02亿元。其中融资融券余额增加的共有347家，变动率最高的是秦川物联，增加900万元；融资融券余额减少的共228家，苑东生物减少额较前一交易日变动率最大，减少900万元。
苑东生物+1.89%
秦川物联+1.74%
09月30日 09:29 阅 7.57W+
《科创板日报》12日讯，科创板日报•星矿数据统计显示，今日主力资金净流入的科创板个股共有212只，中钢洛耐净流入56.2万元，主力资金净流入率居首；松井股份、凯尔达紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共362只，安达智能流出率最高，共流出255.01万元，其次是山石网科、苑东生物。
山石网科-0.74%
凯尔达-1.70%
09月12日 16:25 阅 6.82W+
《科创板日报》9日讯，科创板日报•星矿数据统计显示，今日主力资金净流入的科创板个股共有211只，品高股份净流入176.37万元，主力资金净流入率居首；三孚新科、逸飞激光紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共363只，呈和科技流出率最高，共流出493.53万元，其次是*ST导航、苑东生物。
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三孚新科+4.58%
09月09日 17:32 阅 6.85W+
《科创板日报》2日讯，苑东生物公告，全资子公司硕德药业药品盐酸丙卡特罗口服溶液、马来酸氟伏沙明片获药品注册证书。盐酸丙卡特罗口服溶液主要成份为盐酸丙卡特罗，适应症为用于缓解支气管哮喘等疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状；马来酸氟伏沙明片主要成份为马来酸氟伏沙明，适应症为抑郁症、强迫症。
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09月02日 18:18 阅 5.57W+
《科创板日报》30日讯，苑东生物公告，公司近日收到国家药监局核准签发的氨酚羟考酮缓释片申报上市许可的《受理通知书》。该药品为含有中枢神经镇痛作用的盐酸羟考酮和周围神经镇痛作用的对乙酰氨基酚组成的复方片剂，是公司自有特药缓控释制剂技术平台在已有常释氨酚羟考酮片基础上进行的改良。
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08月30日 18:14 阅 6.51W+
《科创板日报》18日讯，苑东生物公告，乌苯美司胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。乌苯美司胶囊可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。
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07月18日 18:16 阅 6.88W+
《科创板日报》5日讯，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为吲哚布芬片。
苑东生物+1.89%
07月05日 18:19 阅 6.91W+
