赛诺医疗
话题简介
赛诺医疗科学技术股份有限公司
《科创板日报》25日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，其控股子公司赛诺神畅收到国家药监局颁发的一次性使用微导管医疗器械注册证。该产品由微导管和塑形针组成，用于一般性血管内操作，包括在神经血管内输注诊断性制剂和适当的器械。该注册证的获得将进一步丰富赛诺医疗神经介入板块的产品组合，但实际销售情况取决于未来市场推广效果，对公司未来业绩的具体影响尚无法预测。
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08月25日 17:28 阅 5.34W+
《科创板日报》21日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司上半年营业收入为2.40亿元，同比增长12.53%；净利润为1384.16万元，同比增长296.54%。
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08月21日 17:28 阅 5.4W+
《科创板日报》13日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司股票交易连续3个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，连续5个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计达到100%，属于股票交易严重异常波动情形。公司日常生产经营情况正常，未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻。公司控股股东、实际控制人及其一致行动人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项。公司滚动市盈率显著高于同行业平均水平，换手率显著高于前期水平。公司提醒投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎投资。
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08月13日 18:29 阅 5.24W+
财联社8月13日电，赛诺医疗在互动平台表示，公司从事植入类医疗器械的研发、生产和销售，脑机接口是公司密切关注的前沿领域，但截至目前，公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品。
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08月13日 15:42 阅 5.38W+
《科创板日报》11日讯，今日，科创50指数收涨0.59%。盘面上热点较为杂乱，医疗器械板块持续上涨，赛诺医疗3连板，麦澜德、南微医学涨超9%，心脉医疗、春立医疗涨超6%。半导体、PCB等板块较为活跃，东芯股份涨超14%，峰岹科技、路维光电涨超11%，生益电子涨超9%。PEEK材料概念股回暖，中研股份涨超15%，会通股份收涨6%。个股表现上，莱尔科技20CM涨停。
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莱尔科技-1.87%
08月11日 15:04 阅 5.33W+
《科创板日报》8日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司股票于2025年8月7日、8日连续两个交易日收盘价格跌幅偏离值累计达到30%，属于股票交易异常波动情形。经自查，公司日常生产经营正常，未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻，前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。控股股东、实际控制人及其一致行动人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项，也无其他应披露而未披露的重大信息。
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08月08日 20:18 阅 6.65W+
《科创板日报》8日讯，今日，科创50指数收跌1.39%。盘面上，医疗器械板块持续发力，赛诺医疗2连板，博拓生物涨超11%，麦澜德涨超9%，康拓医疗涨超8%。风电、锂电池等新能源赛道走强，科威尔20CM涨停，三一重能涨超11%，新益昌涨超9%。AI应用概念股跌幅居前，当虹科技跌超10%，福昕软件、光云科技、普元信息跌超8%。
科威尔+5.11%
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08月08日 15:03 阅 6.68W+
《科创板日报》7日讯，今日，科创50指数收跌0.15%。盘面上，半导体板块集体发力，东芯股份20CM涨停，晶华微涨超14%，南芯科技涨超9%，芯导科技、神工股份涨超8%。创新药概念股展开调整，博瑞医药、迈威生物跌超5%，百济神州、悦康药业等纷纷下跌。医疗器械板块走强，赛诺医疗20CM涨停，翔宇医疗、华大智造等跟涨。
东芯股份+1.01%
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08月07日 15:04 阅 5.29W+
《科创板日报》6日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。本次突破性医疗器械认定产品，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。
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08月06日 16:22 阅 5.72W+
《科创板日报》21日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司于2021年12月向美国FDA递交了新型药物洗脱支架系统的注册申报资料，近日收到FDA通知，该产品已获FDA附条件批准。FDA将在公司完成相关针对性完善工作后签发正式批准令。该产品是我国首个在美国FDA申请上市前批准的国产原研产品，拥有全球专利布局，并已在中国、美国、日本、欧洲等多个国家和地区进行临床研究。该产品是基于赛诺医疗国际首创的“动脉血管创伤愈合存在时间窗”理论为基础开发的新型冠脉药物洗脱支架产品，旨在提高患者创伤愈合速度，加速内皮功能性恢复，并减少传统药物涂层支架导致的不良事件发生率。公司尚需按FDA要求完成相关完善工作后方可获得正式批准令并在FDA标准下投入生产以及在美国正式开展该产品的商业化销售工作，具体时间尚无法确定。
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07月21日 17:42 阅 5.28W+
《科创板日报》21日讯，今日，科创50指数收涨0.04%，报1007.89点。盘面上，创新药板走势分化，其中键凯科技涨停，华纳药厂涨超11%，南模生物、仁度生物涨超7%，成都先导涨超6%；百利天恒、百济神州跌超5%，泽璟制药、华恒生物跌逾4%。医疗器械板块多数上涨，赛诺医疗、山外山涨超6%，澳华内镜、安必平涨超5%。个股方面，上纬新材晋级九连板，刷新A股“20cm”连板纪录，累计上涨416.2%，最新报40.16元/股，最新市值为162亿元。
安必平-3.36%
澳华内镜-1.69%
07月21日 15:04 阅 5.51W+
《科创板日报》3日讯，今日，科创50指数收涨0.48%，报981.71点。盘面上，创新药板块集体大涨，华纳药厂涨停，科兴制药涨近15%，微芯生物涨超13%，荣昌生物、神州细胞涨超9%，悦康药业涨超7%。医疗器械板块上涨，热景生物涨超6%，翔宇医疗、赛诺医疗涨超5%，诺唯赞、奥泰生物涨超4%。软件板块表现较为活跃，概伦电子涨超9%，中望软件涨超6%，山大地纬、奇安信涨超4%。
翔宇医疗-3.53%
华纳药厂+1.17%
06月03日 15:04 阅 5.21W+
《科创板日报》9日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司SCHONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NCROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料分别获得墨西哥国家卫生监管局（COFEPRIS）和厄瓜多尔国家卫生监管局（ARCSA）批准。这将对公司产品在海外的销售起到推动作用，但国际市场销售可能受海外法规政策、市场环境变化及汇率波动等影响，公司无法预测具体业绩影响。
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05月09日 16:34 阅 6.33W+
《科创板日报》31日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司于2024年10月向马来西亚医疗器械管理局递交了SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料，并于近日收到MDA通知，该产品注册申报资料获得批准。该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。这是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。但产品上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
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03月31日 15:56 阅 5.27W+
《科创板日报》5日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司于2023年4月向越南卫生部递交了HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料，近日收到MoH通知，递交的注册申报资料获得MoH的批准。该产品是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品。此次获得越南社会主义共和国注册证，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。
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03月05日 16:29 阅 5.4W+
《科创板日报》26日讯，赛诺医疗公告称，2024年营业总收入为45,873.93万元，较上年同期增长33.64%。归属于母公司所有者的净利润为152.11万元，同比扭亏为盈。公司营业收入增长主要得益于冠脉介入和神经介入业务的增长。同时，营业成本、销售费用及研发费用同比增长，但增长幅度小于营业收入增长幅度，管理费用同比小幅下降，资产减值损失同比大幅增长。
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02月26日 16:23 阅 5.39W+
《科创板日报》13日讯，赛诺医疗公告称，公司于2024年9月和10月分别向阿根廷和厄瓜多尔递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统等产品的注册申报资料，并于近日收到两国相关部门的通知，递交的注册申报资料获得批准。
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02月13日 16:40 阅 5.39W+
《科创板日报》5日讯，赛诺医疗公告，公司于近日收到马来西亚医疗器械管理局（MDA）通知，公司NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料获得MDA的批准。该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张，还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱支架）的递送后扩张。该产品于2022年10月28日获得中国国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，并于2022年至2024年期间分别获得美国FDA认证（510(k)）、泰国、中国香港、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、韩国、摩洛哥、白俄罗斯及吉尔吉斯等国家和地区的《医疗器械注册证》。2025年1月，该产品获得马来西亚《医疗器械注册证》。本次公司产品在马来西亚获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。
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02月05日 16:31 阅 5.08W+
《科创板日报》23日讯，赛诺医疗公告，公司于2024年8月向秘鲁医疗器械监管机构DIGEMID递交了SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料，近日收到DIGEMID通知，该产品注册申报资料获得批准。该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。
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01月23日 17:20 阅 5.2W+
《科创板日报》8日讯，赛诺医疗公告，公司于2024年7月向秘鲁国家卫生监督局（DIGEMID）递交了公司HT Supreme TM药物洗脱支架系统的注册申报资料。近日，公司收到DIGEMID通知，该注册申报资料已获批准。HT Supreme TM药物洗脱支架系统是公司基于首创的“愈合窗口期”理论开发的产品，旨在提高患者创伤愈合速度，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复。该产品已在中国、美国、日本、欧洲等地进行临床研究并申请产品注册，于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，并在多个国家和地区获得注册证。此次在秘鲁获得注册证，将进一步拓宽公司产品的海外市场范围，对公司产品在海外的销售起到推动和促进作用。
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11月08日 15:37 阅 6.64W+
