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百奥泰-U
话题简介
百奥泰生物制药股份有限公司
《科创板日报》8日讯,百奥泰公告,公司与Biogen签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT1806(托珠单抗)注射液在除中国地区以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给Biogen。首付款及里程碑款总金额最高至1.2亿美元。
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04月08日 20:04 9.06W+
《科创板日报》24日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》。该药品获批新增适应症及新规格:多关节型幼年特发性关节炎(40mg/0.8ml、20mg/0.4ml)。
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03月23日 21:24 6.8W+
《科创板日报》5日讯,百奥泰披露2020年年度报告,报告期内,公司实现营业收入1.85亿元,同比增长263.27倍;归属于上市公司股东的净亏损5.13亿元,同比减亏49.81%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5.62亿元,同比减亏17.98%;基本每股亏损1.27元。2020年度公司研发费用为5.63亿元。
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03月05日 15:24 13.16W+
《科创板日报》26日讯,百奥泰披露2020年度业绩快报,实现营业收入1.85亿元,主要为阿达木单抗药物2020年开始销售,报告期内实现销售收入1.83亿元,另有少量偶发性技术转让收入;净利润为-5.13亿元,净亏损同比减少49.81%;基本每股亏损1.27元。
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02月26日 16:18 12.37W+
《科创板日报》21日讯,百奥泰公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》,该药品获批新增适应症:儿童斑块状银屑病。
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02月21日 16:09 11.34W+
《科创板日报》9日讯,今日科创板个股多数上涨,科创50指数收涨3.27%。其中,N四方涨121.81%,医美概念股华熙生物、昊海生科均涨超12%,思瑞浦涨11.06%。凯因科技、百奥泰跌幅居前,分别收跌23.52%,18.73%。
华熙生物+2.74%
昊海生科+5.48%
02月09日 15:03 11.07W+
财联社2月8日讯,百奥泰公告,BAT8001针对HER2阳性乳腺癌的III期临床研究是一项国内多中心、随机、开放、阳性对照、优效性的Ⅲ期临床研究。经临床数据分析,主要疗效指标无进展生存期(PFS)与阳性对照组拉帕替尼联合卡培他滨比较未达到预设的优效目标。因此该药物将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经公司审慎考量BAT8001的后续开发风险,决定终止该项目的临床试验。截至2020年12月,公司BAT8001研发项目累计投入2.26亿元。按照相关会计准则和公司会计政策,该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。
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02月08日 20:16 10.44W+
《科创板日报》7日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品司库奇尤单抗(BAT2306)注射液的《临床试验批准通知书》。
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02月07日 16:43 9.63W+
《科创板日报》5日讯,百奥泰发布首次公开发行部分限售股上市流通公告,此次上市流通的限售股数量为3774.3423万股,限售期为12个月;此次限售股上市流通日期为2021年2月22日。
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02月05日 18:16 12.54W+
《科创板日报》29日讯,百奥泰公告,预计2020年度实现归属于母公司所有者的净利润-4.53亿元到-5.44亿元,相比上期减少亏损4.79亿元到5.69亿元。公司产品格乐立2020年开始上市销售,预计销售收入增加1.70亿元至2.03亿元。由于上期存在股权激励产生费用3.52亿元,报告期无此费用,一定程度上减少亏损金额。
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01月29日 15:52 12.91W+
财联社1月11日讯,以第五套上市标准闯关科创板的疫苗研发企业欧林生物近日首发过会,离上市又近了一步。自2020年1月A股迎来首家未盈利企业迄今,已有泽璟制药、君实生物、康希诺、前沿生物、神州细胞、艾力斯、百奥泰七家未盈利生物医药企业登陆A股。与此同时,还有多家未盈利药企正在“赶考”科创板。
泽璟制药-U+2.15%
君实生物-U+2.18%
01月11日 06:19 11.17W+
《科创板日报》6日讯,百奥泰公告,公司于近日收到了多国家及地区的专利证书。中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书:发明名称“一种治疗IL-6相关疾病的人源化抗体的液体制剂”、“一种由基因组被编辑的CHO宿主细胞产生的具有独特糖谱的重组抗体及其制备方法”。香港特别行政区政府知识产权署专利注册处颁发的批予转录标准专利证明书:发明名称“TROP2阳性疾病治疗的化合物及方法”。澳门特别行政区政府经济局颁发的发明专利注册证:“一种靶向治疗TNF-α相关疾病的人抗体制剂”。澳大利亚联邦政府知识产权局颁发的标准专利授予证书:发明名称“Compounds and methods for the treatment of TROP2 positive diseases"。
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01月06日 16:41 10.54W+
《科创板日报》29日讯, 百奥泰在互动平台上表示,目前公司贝伐珠单抗注射液(BAT1706)仍在在审评审批中,上市申请流程并未完结。
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12月29日 09:54 11.22W+
《科创板日报》18日讯,据百奥泰消息,公司日前与Biomm就BAT1706(贝伐珠单抗)注射液签订了一项在巴西的授权协议,百奥泰将BAT1706在巴西的市场销售权独家授权给Biomm,Biomm将负责BAT1706在巴西的注册及市场销售,百奥泰将负责BAT1706的产品开发及商业化产品供应。这是百奥泰首次将业务拓展至巴西市场,此次合作将充分利用Biomm在巴西的销售能力,进一步拓展百奥泰在海外的市场。
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12月18日 12:54 14.2W+
《科创板日报》4日讯, 科创板百奥泰在互动平台上表示,公司BAT8003首例受试者试验开展时间为2019年二季度,目前尚未完成招募。
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12月04日 09:04 13.48W+
《科创板日报》23日讯,科创板百奥泰在互动平台上表示,关于贝伐珠单抗(BAT1706),公司将于2020年底提交FDA申请,预计2021年2季度接受FDA的批准前检查(PAI)。目前新增生产线:四个4000L不锈钢生物反应器及三个2000L一次性生物反应器,规模约为22000L,新产线完成后,公司抗体原液总生产能力将增加到约1250 kg。
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11月23日 08:58 11.31W+
《科创板日报》18日讯,科创板日报•星矿数据统计显示,今日主力资金净流入的科创板个股共有65只,奥福环保资金净流入682.27万元,主力资金净流入率居首;德马科技、天合光能紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共131只,百奥泰-U流出率最高,共流出8026.22万元,其次是紫晶存储、微芯生物。
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奥福环保-2.31%
11月19日 16:05 10.32W+
财联社11月18日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。
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11月18日 16:39 11.03W+
《科创板日报》14日讯,百奥泰公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品巴替非班注射液(BAT2094)上市许可申请的《受理通知书》。
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10月14日 17:44 11.21W+
《科创板日报》9日讯,百奥泰披露与百济神州有限公司就BAT1706(贝伐珠单抗)签署授权、分销、供货协议收到首付款的进展,2020年10月9日,百奥泰收到由百济神州支付的2000万美元首付款,按10月9日当天中国人民银行公布的美元兑人民币中间价6.7796,共计人民币13559.2万元。
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10月09日 16:22 12.74W+
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