百奥泰-U
话题简介
百奥泰生物制药股份有限公司
《科创板日报》20日讯，百奥泰(688177.SH)披露2025年半年报，公司上半年实现营业收入4.42亿元，同比增长9.84%；归母净利润为亏损1.25亿元，上年同期亏损2.37亿元，同比减亏。报告期内，公司积极拓展市场，阿达木单抗注射液（格乐立®）及托珠单抗注射液（施瑞立®）国内销售额较上年同期稳步提升。同日公告，公司于近日收到了欧洲药品管理局（简称“欧洲EMA”）签发的关于Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知。Usymro®作为百奥泰又一个获得欧洲EMA上市批准的产品，将进一步拓展公司国际化市场，提升公司产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
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08月20日 20:07 阅 5.6W+
《科创板日报》7日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。BAT1308注射液是人源化抗PD-1单克隆抗体，BAT4706注射液是靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体，注射用BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物（ADC）。根据数据，抗肿瘤药物一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间，I期完成进入II期的比率约48.8%，II期完成进入III期的比率约24.6%。公司将分析试验数据，如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，公司将进一步推动后续临床试验。
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08月07日 16:32 阅 5.81W+
财联社8月6日电，早盘创新药概念再度走强，热景生物涨超10%，股价创历史新高，君实生物、泓博医药涨超10%，辰欣药业、康弘药业、海特生物、百奥泰、键凯科技等跟涨。消息面上，港股AI制药第一股晶泰控股宣布，其间接全资附属公司深圳晶泰科技宣布与 DoveTree 完成总订单规模约59.9 亿美元的管线合作签约，并已收到协议约定的首付款约5100 万美元。根据协议条款，双方就多款处于临床前阶段的大分子及小分子创新药资产达成合作。
泓博医药-2.47%
康弘药业-1.10%
08月06日 09:38 阅 5.34W+
《科创板日报》1日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）和病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）的《药物临床试验批准通知书》。BAT5906是百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物。目前，公司已完成BAT5906在w-AMD适应症的I、II、III期临床研究，DME适应症已完成II期临床，CRVO-ME和pmCNV适应症也在II/III期临床研究准备阶段。
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08月01日 16:11 阅 6.58W+
《科创板日报》29日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，预计2025年上半年净亏损1.1亿元-1.4亿元，减少亏损9684.58万元-1.27亿元。报告期公司业绩较上年同期将实现减亏。主要原因是阿达木单抗注射液（格乐立®）销售额较上年同期稳步提升。报告期研发费用较上年同期减少4000万元至7000万元，主要原因是公司部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床，BAT2206、BAT2306和BAT2506项目均处于上市申请报批阶段。
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07月29日 16:11 阅 4.74W+
《科创板日报》21日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的《药物临床试验批准通知书》。BAT4406F为公司开发的全人源抗CD20抗体，已获批临床试验的适应症包括视神经脊髓炎谱系疾病、微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化。
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07月21日 16:33 阅 5.11W+
《科创板日报》16日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA受理的通知。BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药，原研药为美国强生公司的Simponi®（欣普尼®）。该药物适应症包括中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎等。BAT2506（戈利木单抗）注射液的上市许可申请已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、巴西ANVISA受理，但审评周期及审评结果尚具有不确定性，对公司近期业绩不会产生影响。
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07月16日 15:51 阅 5.34W+
《科创板日报》23日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein，交易金额最高至1,000万美元，其中包括100万美元首付款、累计不超过900万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。协议自生效日期起生效，十五年届满（初始期限），可自动延长两年（续签期限）。该协议的签订预计将对未来业绩产生积极影响，有利于提升公司的盈利能力。
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06月23日 16:57 阅 5.63W+
《科创板日报》20日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到欧洲药品管理局的通知，Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）获得EMA人用药品委员会积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市，用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）。该药品已在全球多区域开展商业化进程，包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等地区。BAT2206已于2025年5月获美国FDA批准上市，并向中国NMPA递交上市许可申请。此次获得CHMP积极意见有望拓展公司国际化市场，提升产品国际影响力，对公司长期经营业绩产生积极影响。
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06月20日 15:34 阅 6.7W+
《科创板日报》23日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到美国FDA关于BAT2206（乌司奴单抗）注射液（美国商品名称：STARJEMZA）上市批准的通知。该药品适用于成人和儿童的中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。百奥泰已在全球多区域开展该药品的商业化进程，并已向中国NMPA和欧洲EMA递交上市许可申请。
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05月23日 15:58 阅 6.51W+
《科创板日报》22日讯，百奥泰公告，经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估，计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略，终止BAT3306正在开展的BAT3306-002研究（一项评价BAT3306联合化疗与可瑞达®联合化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲I/III期研究）。截至2025年4月30日，公司BAT3306研发项目累计投入2.24亿元。
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05月22日 17:08 阅 5.68W+
《科创板日报》23日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，股东新余启恒因投资项目退出及资金安排需要，计划通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合计不超过828.16万股（含本数），占公司总股本不超过2%。
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04月23日 18:58 阅 5.3W+
财联社4月11日电，午后海思科封涨停，创出历史新高，一品红涨超10%，科兴制药、阳光诺和、百奥泰、百济神州、翰宇药业等多股涨超5%。消息面上，兴业证券认为，近期，创新药领域催化剂不断，包括海外授权、国内政策和临床数据进展等。预计和去年相比今年国产创新药重要数据将较多，有望为创新药板块带来正面催化。
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04月11日 14:11 阅 6.66W+
《科创板日报》8日讯，百奥泰(688177.SH)发布2024年年度报告，报告期内，公司实现营业收入7.43亿元，同比增长5.44%；归属于上市公司股东的净利润亏损5.1亿元，上年同期亏损3.95亿元。
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04月08日 18:53 阅 5.3W+
《科创板日报》13日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于戈利木单抗注射液（BAT2506）药品上市许可申请的《受理通知书》。
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03月13日 18:19 阅 5.47W+
《科创板日报》5日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司董事会近日收到非独立董事、副总经理刘翠华的书面辞职报告，刘翠华因个人原因辞去公司第二届董事会董事、副总经理职务。辞职后，刘翠华不再担任公司任何职务。
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03月05日 17:02 阅 5.51W+
《科创板日报》27日讯，百奥泰公告称，公司近日收到广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，证书编号：GR202444011487，发证日期：2024年12月11日，有效期三年。公司自通过高新技术企业认定后三年内（即2024年、2025年、2026年）享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，即按15%的税率缴纳企业所得税。该事项不影响公司目前适用的企业所得税税收优惠政策，不会对公司经营业绩产生重大影响。
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02月27日 16:17 阅 5.51W+
《科创板日报》10日讯，百奥泰公告称，公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.签署协议，将BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。首付款及里程碑款总金额最高至1.645亿美元。该协议需经公司股东大会审议通过后生效。本协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司全球商业化及盈利能力。
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02月10日 16:25 阅 5.76W+
《科创板日报》7日讯，百奥泰公告，公司在研药品司库奇尤单抗注射液（BAT2306）的药品上市许可申请已获得国家药监局受理。BAT2306是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的，能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。该产品经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售，但审评审批的办结时间无法预估，因此本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。
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02月07日 16:51 阅 6.57W+
《科创板日报》24日讯，百奥泰公告，公司向欧洲药品管理局（EMA）递交了BAT 2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了欧洲EMA受理的通知。BAT 2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。该产品原研药为美国强生公司的Simponi®（欣普尼®），目前在全球范围内已有多个适应症获批。BAT 2506（戈利木单抗）注射液获得欧洲EMA上市申请受理后仍须经过一系列审评审批，审评周期及审评结果尚具有不确定性，本次上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。
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01月24日 16:29 阅 6.07W+
