很抱歉,当前没有启用javascript,网站无法正常访问。请开启以便继续访问。益方生物贝福替尼上市销售具有不确定性 另有3款产品正进行相关临床试验|直击业绩会
益方生物贝福替尼上市销售具有不确定性 另有3款产品正进行相关临床试验|直击业绩会
2023.06.06 08:58 科创板日报特约记者 郑炳巽

《科创板日报》6月6日讯(特约记者 郑炳巽) 近日,益方生物与贝达药业合作开发的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳),正式获得国家药监局批准上市。

贝福替尼是第三代EGFR-TKI,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。本次获批的适应症为二线治疗适应症

根据此前达成的合作协议,贝达药业取得该第三代EGFR-TKI项目在合作区域的权益,并独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利。贝达药业将因此向益方生物支付技术入门费,并根据项目研发的进展情况,在重大节点安排研发里程碑付款,合计2.3亿元

在6月5日举行的“2022年度业绩说明会”上,《科创板日报》记者提问益方生物董事长、总经理王耀林,贝福替尼的上市能否帮助公司在2023年实现扭亏为盈,但对方并未就此作出明确回答

关于销售款项等收益,益方生物产品管理和战略规划副总裁史喆在业绩说明会上回复《科创板日报》记者,具体约定涉及合作双方公司的商业秘密,不便回答。

2022年度报告显示,益方生物营收继续为0,归母净利润-4.83亿元,亏损额度同比扩大1.26亿元。“公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。”

事实上,对于益方生物而言,在贝福替尼上市后公司经营依然面临挑战。王耀林在业绩说明会上指出,贝福替尼的具体销售情况可能受到政策环境、外部市场等多种因素的影响,具有不确定性

其中一个影响因素便是,在贝福替尼上市之前,国内市场上已有三款三代EGFR-TKI在售,分别是阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼。

《科创板日报》记者提问史喆,贝福替尼与三款竞品相比,自身的独特性是什么?以及销售上的优、劣势分别是什么?直至业绩会结束,对方并未作出解答。

不过,史喆向《科创板日报》记者透露,除了上市的贝福替尼之外,益方生物另有3款产品正在进行II期或III期临床试验,包括产品D-1553、D-0502、D-0120

《科创板日报》提问史喆,益方生物哪款在研产品有望在贝福替尼之后最快上市,对方未作出解答。

财报显示,益方生物2022年研发费用4.61亿元,较2021年上涨46.49%,主要系上述产品D-0502和D-1553进入关键性注册临床阶段。

2.03W+特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
益方生物-3.74%