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2023年09月18日 18:10:52
【泽璟制药:注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验达到预设主要终点】《科创板日报》18日讯,泽璟制药公告,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的III期临床试验《重组人促甲状腺激素(rhTSH)对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的III期临床研究》达到了方案预设的主要终点。公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Pre-BLA(生物新药上市申请)的沟通交流申请,推进注射用重组人促甲状腺激素的上市进程。
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