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2025年08月25日 08:32:51
【信达生物:IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究】财联社8月25日电,信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。IBI363(PD-1/IL-2α-bias)头对头帕博利珠单抗(Keytruda®)治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。
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