日前，深圳汉诺医疗科技股份有限公司已完成上交所首轮审核问询函的回复工作，这意味着其冲刺科创板IPO再进一程。

ECMO（体外膜肺氧合，Extracorporeal Membrane Oxygenation），俗称“人工心肺”或“魔肺”，被誉为重症救治“最后的救命神器”，也被医疗界公认为可以代表一个医院，甚至一个地区，乃至一个国家的危急重症救护水平。

它涉及多学科的交叉，是一个知识密集型和技术密集型的领域，由于进入壁垒较高，过去很长一段时间，这座山峰的高处几乎都由迈柯唯、美敦力、费森尤斯、理诺珐等海外巨头主导。

如今，国产ECMO领域的“破冰者”走到了台前，日前，深圳汉诺医疗科技股份有限公司（以下简称“汉诺医疗”）已完成上交所首轮审核问询函的回复工作，这意味着其冲刺科创板IPO再进一程。

作为抢滩“国产ECMO的第一股”，汉诺医疗的上市进程一直受到行业关注，其此次选用科创板第五套上市标准，该套规则更加注重企业的硬科技属性与创新研发实力，这也与公司作为典型高研发投入、长周期医疗器械企业的发展路径相契合。

从零到一，“国产魔肺”撕开外资垄断口子

此前的特殊时期，ECMO曾因挽救了许多危重患者的生命开始进入公众视野，其褪去了神秘的光环，成为危重症急救领域的“终极手段”。

作为一种能够临时替代心肺功能的高端生命支持技术，ECMO具有非常广泛的适用场景，可用于各种原因引起的心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭、心内科及心外科手术围术期保护等。此外，ECMO在急性严重呼吸功能衰竭及各种严重威胁呼吸循环功能的疾患（如重症哮喘、溺水）中也能发挥重要作用。

而在全球ECMO市场，该领域长期由迈柯唯、美敦力、费森尤斯等国际巨头牢牢把控，外资品牌凭借成熟的市场渠道构筑了近乎垄断的地位，设备与配套耗材捆绑销售定价高昂，直接推高了医疗机构的采购与临床使用成本，坊间甚至有“ECMO一响，黄金万两”的说法。

再放眼于国内，由于ECMO的设计与研发涉及多个相关方向的技术，壁垒高耸，在2023年前，尚未有任何一款国产ECMO获批，相关产业化赛道一度处于国产空白的“无人区”，直至汉诺医疗的“成功闯关”。

2023年1月，汉诺医疗的核心产品Lifemotion® ECMO系统获得国家药监局批准上市，成为国内首家成功研制ECMO整机系统并获批上市的国产企业，实现了我国在该领域“零的突破”，也一举让我国成为继美国、德国、意大利之后，全球第四个具备ECMO整机系统自主量产能力的国家。

如果说获批拿证只是从0到1，真正考验企业的部分，是从1走到100，即让医生愿意用，让医院愿意买，让设备真正成为医院诊疗的一部分，要想在此前外资长期垄断的ECMO环境下抢占市场并非易事，但作为国产ECMO“拓荒者”的汉诺医疗，交出了一份实打实的成绩单。

截止2025年末，Lifemotion® ECMO系统设备装机已有约250台，覆盖全国近200家医院，其中三甲医院的覆盖比例超78%，包括安贞医院、301医院、华西医院等顶尖三甲医疗机构，2025年中国ECMO设备市场中，汉诺医疗位列国产第一，全市场第二，与迈柯唯共同占据市场主要份额。

在产品快速攻占市场的背后，依托的是Lifemotion® ECMO系统扎实的临床数据支撑。产品获批上市后，汉诺医疗随即在国内多家ECMO诊疗中心开展围绕该系统用于呼吸与心肺功能支持的有效性、安全性开展回顾性临床评价。

从有效性数据来看，受试患者撤机24小时存活率高，Lifemotion® ECMO系统可在各类工作模式下实现充足氧合、二氧化碳排出与有效的循环支持。

而在像ECMO这样的高端医疗器械赛道，要最终落地于临床，并实现稳定的临床叙事，注定需要漫长的积淀和蓄力。

从高端医疗器械行业的发展底层逻辑来看，其高门槛由监管规则与技术难度双向构筑。国内器械注册审批体系日趋严谨，三类医疗器械临床试验周期普遍长达数年，叠加精密零部件自研、生产线搭建等大额刚性支出，决定了赛道前期资本投入密集，变现节奏平缓。但与之匹配的是，产品一旦顺利获批上市并完成临床渗透，凭借技术壁垒、临床数据壁垒、渠道壁垒形成稀缺竞争优势，产品生命周期长、客户粘性高，后续就能够持续释放规模化盈利。这也意味着只有耐住周期，锚定技术深耕的企业，才能收获长期红利。

身处行业成长浪潮中的汉诺医疗深谙此道，其正站在技术攻坚与市场拓荒的双重关键窗口期，欲凭借扎实的技术底盘，打开长期的成长想象空间。

目前，汉诺医疗托构建的体外生命支持辅助设备高安全性及高稳定性软硬件研发平台、高性能人工心肺及耗材研发与工艺平台、高性能医用涂层材料研发与涂覆工艺平台三大底层技术平台，攻克了全套ECMO监控系统、血泵系统、膜肺系统和管路耗材“四大系统”中众多关键核心技术，是全球少数同时完成ECMO设备与耗材完整布局的厂商。

以ECMO整机系统中核心组成部件中的离心泵及膜式氧合器为例，两者分别被视为ECMO的“体外人工心脏”和“体外人工肺”，此前均靠进口，而汉诺医疗已实现了对该两款产品的自主研发，其中一次性使用离心泵泵头是全球预充量最小、血细胞破坏率最低的产品之一。而一次性使用膜式氧合器即使在低至0.5L/min的流量下仍保持稳定气体交换与长期使用安全性，为不同体重和病情的患者提供生命支持。

依托上述三大技术平台，汉诺医疗搭建起可复用、易拓展的研发底座，可根据差异化临床需求持续迭代ECMO整机与耗材，丰富产品管线。也正是基于平台技术储备，汉诺医疗已向低流量灌注领域延伸布局，研发适配新生儿、儿科及成人慢阻肺患者的专用低流量膜式氧合器与配套离心泵头，实现产品从全流量ECMO向精细化、细分生命支持场景拓展，进一步拓宽技术临床适用边界，提升商业化落地潜力。

专利布局是夯实企业技术壁垒的另一重要抓手，截止2025年底，汉诺医疗

已累计取得及申请专利约170项，高于部分国际同行业企业，为市场竞争构筑了坚实的护城河。其产品管线也从终极生命支持的ECMO，延伸至体外心肺复苏、心肺辅助系统等更全面的生命支持解决方案。

营收逐年大幅攀升，海外市场构筑第二增长曲线

近几年，在人口老龄化加剧、慢性病高发及突发公共卫生事件的背景下，全球范围内心肺衰竭、严重呼吸窘迫综合征、急性心肌梗死合并休克等危重症的发病率持续上升。与此同时，ECMO临床应用场景从传统重症救治逐步拓展至多器官衰竭联合应用、器官移植供体保护、心肺移植过渡期的支持等领域，多重因素的叠加，带动了ECMO市场规模的不断扩容。

据弗若斯特沙利文预测，中国ECMO市场规模将从2024年9.6亿元增长至2030年43.77亿元，年复合增长率达28.7%，2035年将突破百亿元人民币，达107.3亿元。

另据国家规划，2027年末我国重症医学床位配比需实现每10万人18张。如果参照每10张ICU床位配套1台ECMO的配置标准测算，国内ECMO设备潜在需求可达数万台，相较现有保有量存在较大缺口。

与此同时，围绕新质生产力培育部署，国家持续从顶层层面加大硬科技产业扶持力度，依托国家级产业规划、重大技术攻关专项、创新医疗器械优先审评绿色通道等举措搭建系统化扶持框架，着力破解高端装备“卡脖子”难题。高端生命支持医疗器械作为硬核医疗装备的重要组成，被纳入“十四五”医疗装备产业发展规划，ECMO更被明确为要实现全面突破的关键技术，这就为国产企业的“乘胜追击”带来了自上而下的政策红利期。

市场爆发的前夜，尽管汉诺医疗现阶段仍处于市场导入、份额提升的商业化爬坡阶段，但这家快速发展的硬科技企业，财务数据已显现鲜明的成长性。

在营收端，汉诺医疗业绩连续三年快速攀升：2023年营业收入为2983.11万元，2024年增至4966.28万元，2025年进一步跃升至9217.40万元，在国内新增市场份额中处于国产领先梯队。与此同时，伴随产品落地与市场拓展，商业化落地成效逐步兑现，公司整体盈利能力持续向好。

商业模式上，汉诺医疗践行"设备先行、耗材驱动"的路径：即通过投放ECMO设备完成临床端渠道布局，为耗材销售奠定基础，而随着终端临床持续耗用膜肺、血泵头等配套耗材，源源不断为公司创造持续性的经营性现金流。

如果再将财报进行更细的拆解，会发现“强研发驱动”是汉诺医疗呈现的另一大特征。2023年-2025年其研发费用分别为2.01亿元、1.22亿元、1.08元，占营收比分别为676.59%、247.33%、116.71%。在ECMO这类技术密集型领域，持续性的研发投入会直接决定企业未来发展的上限。

大额的研发投入下，汉诺医疗正在围绕低流量支持、智能化平台及血液相容性提升等多条技术路线持续攻关，并率先实现了对“最小转运单元”（ 重量小于3公斤）这一精准临床需求的完整产品化落地。此外，汉诺医疗在研的第二代ECMO设备跳出传统的器械定位，由单一救治设备升级为一体化智能生命支持平台，其上市申请已于2025年2月获得国家药监局受理，有望于2027年获批上市。

如果说国内市场是汉诺医疗业绩稳步放量的基本盘，海外市场则是公司中长期打开成长天花板的第二增长曲线。

也正是依托业内稀缺的ECMO整机+配套耗材全产业链自研布局，叠加中欧美三大核心市场获批的产品准入资质，汉诺医疗全球化商业化布局驶入提速通道。

目前，Lifemotion® ECMO系统已成功“出海”，2025年初，其获得欧盟医疗器械法规（CE MDR）认证，成为首个进入国际市场的国产ECMO系统，MDR是欧盟史上最严的医疗器械法规，这也意味着中国高端医疗器械已初步具备与国际行业巨头同台角逐的硬实力。2026年3月，汉诺医疗的一次性使用膜式氧合器也获得了美国FDA的许可。

截至2025年末，汉诺医疗产品在超40个国家和地区获得销售资质，已向欧洲、南美洲、非洲、中亚、西亚等地区交付订单，并在全球多个大洲的国家和地区进行申报产品的注册申请，预计将在2026年底完成多数主要核心市场及大部分关键新兴市场的注册准入。

值得关注的是，近年来多家国际ECMO龙头接连曝出产品召回、产线关停停产等事故，全球ECMO供应链脆弱短板凸显，全球医疗机构对于供货稳定、品质可靠的备选供应商需求更为迫切。而从成本与定价维度来看，相较海外厂商主流机型10-13万美元的出厂定价，汉诺医疗ECMO设备出厂价格优势突出，由此，基于依托全链条自主可控的核心技术与成熟量产保障，汉诺医疗或将凭借高性价比在全球市场中抢占更多的市场份额。

为实现公司的全球化战略与商业化目标，汉诺医疗将扩大生产能力，建设符合中国、欧盟、美国等全球主流市场质量规范的高标准生产基地，重点建设自动化产线、供应链体系升级与产能储备，以支撑已获批产品管线的规模化生产及未来新产品的快速导入。公司将引进高端精密加工设备、自动化组装线、以及高效仓储物流系统，大幅提升核心设备与关键耗材的产能与生产效率，确保产品的一致性与可靠性达到国际顶尖水准。产能的扩大将使公司能灵活响应全球不同区域的订单需求，并为核心产品在全球范围内的快速商业化落地奠定坚实的产业化基础。

一边是对内依托医院装机带动耗材复购深挖国内存量市场，一边是对外凭借上市资质认证切入全球供应链，海内外双轮驱动之下，汉诺医疗业绩增长动能有望持续释放。

从“打破垄断”的惊鸿一瞥，到“走向全球”的步履不停，汉诺医疗印证了中国企业在高端生命支持领域可以在国际赛场占有一席之地，下一步，汉诺医疗将从国产“突围者”向全球“领跑者”进发，这一次的IPO之路，也将是其硬核技术接受资本市场检验的关键一程。