医疗器械
话题简介
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
财联社4月29日电，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务，在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产监管。支持跨省协同监管检查结果互认，支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定委托生产管理指南，规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品种，给予一定的资金支持。
04月29日 13:55 阅 4.79W+
财联社4月29日电，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，加大中药研发创新的支持力度。一是鼓励院内中药制剂二次开发。支持南药、黎药名医验方等的挖掘和转化，对已备案的汤剂改为颗粒剂、散剂改为丸剂，简化备案流程，精简备案资料。二是支持重点中药制剂应用推广。探索推动将国医大师、全国名中医经验方，免报部分备案资料的处方使用年限由5年缩短到3年。支持符合规定的院内制剂调剂至省内医联体使用。三是鼓励医疗机构开展制剂研发。对医疗机构院内制剂研发立项给予一定资金支持，力争到2027年底推动15个以上院内制剂开展注册或备案。
04月29日 13:34 阅 4.88W+
财联社4月29日电，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，积极支持创新药械在医疗机构的推广使用。一是及时更新发布《海南省创新药械产品目录清单》。支持新药、首仿药、仿制药通过质量与疗效一致性评价品种，以及第三类医疗器械、第二类创新医疗器械等进入清单，医疗机构按规定采购使用。二是加快创新药械入院使用。推动医疗机构建立定期召开药事、器械管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制，引导公立医院将创新药械加快入院应用。三是推动创新药械入医保。主动服务企业，辅导创新药械参与国家医保谈判，推动符合条件的创新药械纳入医保目录。四是建立创新医疗器械首发价格形成和全周期价格管理机制。针对无挂网价格的创新医疗器械，通过挂网产品信息，供需双方议价方式，推动创新医疗器械快速挂网交易。
04月29日 13:30 阅 4.35W+
财联社4月29日电，联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngioAVIVA 4月28日获得美国药监局（FDA）批准，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备。 (第一财经)
联影医疗+2.90%
04月29日 12:47 来自 第一财经阅 4.42W+
财联社4月29日电，商务部贸易救济调查局29日发布《关于发放相关医用CT球管反倾销案调查问卷的通知》。通知提出，2025年4月4日，中华人民共和国商务部发布2025年第20号公告，决定对原产于美国、印度的进口相关医用CT机用X射线管及其管芯（又称相关医用CT球管）进行反倾销调查。该产品归在《中华人民共和国进出口税则》：90223000，该税则号项下其他产品不在本次调查范围之内。根据《中华人民共和国反倾销条例》有关规定，现就该反倾销案调查问卷发放的相关工作通知如下：
一、本案调查问卷分为国外出口商或生产商问卷、中国国内生产者问卷、中国国内进口商问卷三类。有关答卷要求、提交方式及提交时限详见各问卷。
二、外国出口商或生产商应当按要求填写国外出口商或生产商调查问卷。国内生产者应当按照要求填写国内生产者调查问卷。国内进口商应当按照要求填写国内进口商调查问卷。
三、本通知发出之日即为问卷发放之日，相关利害关系方应按要求在问卷发放之日起37日之内如实填写，并提交完整准确的答卷。如在规定期限内未能按照问卷要求提供答卷，或存在《中华人民共和国反倾销条例》第二十一条规定的其他情况，调查机关可以根据已经获得的事实和可获得的最佳信息作出裁定。
四、请在商务部网站贸易救济调查局子网站贸易救济调查栏目或中国贸易救济信息网（http：//www.cacs.mofcom.gov.cn）下载问卷。
一、本案调查问卷分为国外出口商或生产商问卷、中国国内生产者问卷、中国国内进口商问卷三类。有关答卷要求、提交方式及提交时限详见各问卷。
二、外国出口商或生产商应当按要求填写国外出口商或生产商调查问卷。国内生产者应当按照要求填写国内生产者调查问卷。国内进口商应当按照要求填写国内进口商调查问卷。
三、本通知发出之日即为问卷发放之日，相关利害关系方应按要求在问卷发放之日起37日之内如实填写，并提交完整准确的答卷。如在规定期限内未能按照问卷要求提供答卷，或存在《中华人民共和国反倾销条例》第二十一条规定的其他情况，调查机关可以根据已经获得的事实和可获得的最佳信息作出裁定。
四、请在商务部网站贸易救济调查局子网站贸易救济调查栏目或中国贸易救济信息网（http：//www.cacs.mofcom.gov.cn）下载问卷。
04月29日 11:44 阅 4.81W+
财联社4月21日电，国家医保局办公室发布关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知。根据《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中的影像资料上传和价格减收要求，征集有条件的地区开展医保影像云索引上传试点工作。试点地区医保部门指导当地医疗机构、检查检验机构应用统一的编制方案，编制规范、准确、真实、可溯的“医保影像云索引”，并将原始影像数据、“医保影像云索引”及数据集上传至地方影像云数据共享中心；指导地方影像云数据共享中心将“医保影像云索引”及数据集上传至当地医保影像云索引共享模块。通过试点工作形成可复制可推广的经验。
04月21日 10:12 阅 5.21W+
财联社4月19日电，国家卫生健康委今天组织实施的“百万减残”工程重点推广项目，我国自主研发的“植入式迷走神经刺激系统”临床试验正式全国启动。该项目有望成为我国卒中后残疾防控的重要手段。迷走神经电刺激作为一种微创手术，可以辅助脑卒中患者康复治疗。数据显示，该技术能够在卒中后康复黄金期6月以后，帮助患者持续重建神经功能，明显改善患侧肢体运动功能。
04月19日 17:13 阅 6.52W+
财联社4月18日电，国家药监局党组书记、局长李利4月15日至17日在江苏省南京市、苏州市和中国药科大学调研医药产业发展情况，征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入贯彻中央八项规定精神、加强作风建设的意见建议。李利指出，要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署，紧跟医药科技创新前沿，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，积极支持江苏在医药产业高质量发展中挑大梁、走前列。
04月18日 10:30 阅 6.68W+
财联社4月10日电，河南省人民政府办公厅印发《河南省医疗仪器设备产业园区布局建设方案》，提出在河南全省重点布局建设航空港区国际医疗仪器设备产业园区、郑州经开区高端医疗仪器设备产业园区、郑州高新区数字医疗仪器设备产业园区、新乡市特色治疗设备及高值医用耗材产业园区、安阳市智能康复医疗仪器设备产业园区、商丘市智慧医疗及康复设备产业园区、信阳市高端医疗设备制造产业园区等7个医疗仪器设备产业园区。根据方案，到2027年，河南力争形成2个规模超100亿元的产业园区，引进10家以上国内外医疗仪器设备龙头企业，培育百家以上专精特新医疗仪器设备企业和硬科技初创企业，创新医疗仪器设备获批项目累计突破5个，带动河南省医疗仪器设备产业规模超过700亿元。到2030年，力争形成2个规模超300亿元产业园区、7个规模超100亿元产业园区，产业园区规模效益和辐射带动效应显著，形成创新驱动、应用牵引、医产协同的产业生态，带动河南省医疗仪器设备产业规模超过1500亿元。
04月10日 20:48 阅 5.32W+
财联社4月7日电，深圳市发展和改革委员会、深圳市卫生健康委员会、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗保障局印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。其中提到，支持企业并购和风险投资。推动设立产业并购基金，积极收购海内外符合企业发展战略的重大项目，加强产业链并购重组。支持龙头企业设立风险投资基金，链接顶尖高校院所和初创企业，投资和孵化一批顶尖创新成果。优化产业基金业绩考核机制，着重考核产业基金整体业绩、长期回报和产业促进作用，加快培育大胆资本。
04月07日 17:39 阅 5.01W+
财联社4月7日电，深圳市发展和改革委员会、深圳市卫生健康委员会、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗保障局印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。其中提到，支持建设人工智能辅助研发重大公共服务平台和重大产业项目。聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全仿真分析等药物研发环节，加快大模型、核心算法、专业软件等前沿技术更新，支持建设药物高通量筛选、下一代抗体药物发现、智能小分子新药合成、中药研发和中医智能诊治、人工智能医疗器械研发、临床试验智能化管理等一批人工智能药械研发重大公共服务平台及重大产业项目。支持人工智能技术赋能生物制造全链条、全场景应用，围绕底盘细胞改造、酶制剂开发、精准发酵等环节，布局建设人工智能生物制造相关重大公共服务平台。
04月07日 17:38 阅 5.17W+
