医疗器械
话题简介
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
《科创板日报》6日讯，6月5日，华中科技大学同济医学院附属同济医院正式启用华中地区首个脑机接口（BCI）门诊，这一突破性诊疗模式将面向中风偏瘫、脊髓损伤等顽固性神经疾病患者，通过“意念操控”技术破解瘫痪康复难题，标志着我国脑机接口技术正式进入临床应用阶段。
06月06日 14:50 阅 6.68W+
财联社6月5日电，国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》。其中提出，内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件：（一）有明确的被举报对象和具体违法事实或者违法犯罪线索，并提供了关键证据；（二）举报事项事先未被药品监督管理部门掌握；（三）举报事项经药品监督管理部门查处结案并被行政处罚，或者依法移送司法机关被追究刑事责任。
06月05日 17:14 阅 5.35W+
《科创板日报》4日讯，巨子生物通过微信公众号发布《关于我司重组胶原蛋白产品检测结果的说明》，其表示：“可复美相关产品中真实添加重组胶原蛋白成分，不存在网传的‘虚假宣传、误导消费者’行为。此外，自今年4月16日起，可复美胶原棒2.0已开始迭代上新，各渠道可复美胶原棒1.0也因为售罄而陆续下架，目前部分渠道仍有库存持续销售，不存在网传的‘悄悄下架’一说。”
06月04日 18:23 阅 5.36W+
《科创板日报》4日讯，安必平(688393.SH)公告称，公司14个产品近期获得欧盟CE认证，包括免疫显色试剂、脱蜡剂、清洗液等，获证产品可在欧盟及欧洲经济区（EEA）市场进行销售，并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场。这将进一步拓宽公司相关产品的海外应用场景，并加快实现国际化布局。但实际销售情况受市场推广效果等因素影响，存在不确定性。
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06月04日 15:37 阅 5.66W+
财联社6月3日电，有媒体报道，欧盟成员国依据《国际采购工具》投票决定，禁止中国医疗器械制造商未来5年内参与价值超过500万欧元的欧盟公共采购项目招标。商务部对此表示，中方注意到有关情况。欧方有关决定和歧视性的措施不仅损害中方企业利益，而且利用单边工具破坏公平竞争，构筑新的贸易壁垒，对这一保护主义做法，中方坚决反对。当前，全球经济秩序正遭受单边主义、保护主义的严重冲击。作为负责任的主要经济体，中欧应恪守世贸组织规则，坚持公平、透明和非歧视性原则，以相互开放应对挑战，以合作对话妥处分歧，共同维护中欧经贸关系健康发展。希望欧方纠正错误做法，中方将密切关注欧方后续行动，并将采取措施，坚定维护中国企业的合法权益。
06月03日 19:31 阅 5.53W+
《科创板日报》3日讯，先锋精科近期调研纪要显示，在医疗设备领域，公司主要向CT诊疗仪、放疗设备零部件拓展，主要客户有医科达、联影医疗等。
06月03日 16:03 阅 5.68W+
《科创板日报》3日讯，脑机接口初创公司Paradromics宣布，外科医生已成功将其全植入式脑部医疗设备短暂植入一名患者的颞叶中，并在约10分钟后安全取出。Paradromics表示，结果证明其系统可以安全植入并记录神经活动。
06月03日 13:59 阅 5.8W+
财联社5月23日电，从国家医保局获悉，为推动新产品新技术快速进入临床应用，截至目前，国家医保局已发布28批医疗服务价格立项指南，其中新增涉及新产品的价格项目达100多项，包括人工心脏、人工耳蜗、质子放射治疗等。
05月23日 14:50 阅 6.2W+
《科创板日报》23日讯，近日，联影医疗关联公司武汉联影智融医疗科技有限公司自主研发的“uInterv C550 经皮介入机器人”发布。该产品已获国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，并在武汉同济、天津肿瘤、北京协和、上海瑞金等三甲医院临床应用。该机器人在CT动态实时影像引导下，让医生无需进入手术室，就能远程控制机械臂精准运动。
05月23日 14:30 阅 6.28W+
财联社5月23日电，日前，北京市委书记尹力会见美国强生公司执行副总裁兼医疗科技全球主席史明德。尹力说，医药健康是北京重点发展的产业之一，丰富的医疗创新资源、高效便利的审批服务、完善的产业支持政策，为医药企业在京投资发展提供了广阔空间。北京医药工业产值连续多年居中国各城市首位，去年医药健康产业规模首次突破万亿元。当前，北京正着力打造具有全球影响力的医药健康产业集群，强生公司是全球顶尖的综合性医疗健康公司。我们愿同强生公司进一步深化合作，共享更大发展成果，携手增进人民群众健康福祉。希望强生公司扩大投资和业务布局，与在京医药企业、科研院所、临床试验机构及人工智能企业等积极开展联合创新，用好北京通关、审批等政策优势，引入更多创新药、医疗器械和先进疗法，加强技术创新、企业管理等方面经验分享，促进人才、信息等交流。北京将持续优化营商环境，全力为企业在京发展做好服务。
05月23日 09:10 阅 5.97W+
《科创板日报》21日讯，翔宇医疗在互动平台表示，公司重点打造的便携式外骨骼助行机器人已进入小批量阶段，预计年内取得医疗器械注册证、上市销售。
05月21日 18:21 阅 5.35W+
