医疗器械
话题简介
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
财联社3月2日讯，全国人大代表朱列玉建议，在公共场所科学、合理、有效地配置AED，让AED像灭火器一样得到重视和广泛配置使用。自动体外除颤仪简称AED，配合心肺复苏，可以成倍提高心搏骤停的抢救成功率。
03月02日 16:28 阅 10.64W+
财联社3月1日讯，创新医疗公告，截止2021年2月28日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份数量为约245.78万股，占公司总股本的比例为0.54％，最高成交价为6.20元/股，最低成交价为5.28元/股，成交总金额为1397.01万元。
03月01日 20:01 阅 10.88W+
财联社3月1日讯，正海生物公告，公司的住所及生产地址拟发生变化，为此公司已经完成了《医疗器械生产许可证》的对应变更工作。根据相关规定要求，鉴于《医疗器械生产许可证》的变更，公司已申请并取得由国家药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册变更文件》，分别完成了公司产品：口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜补片、骨修复材料、皮肤修复膜的注册人住所和生产地址的变更。
03月01日 17:48 阅 10.32W+
财联社2月26日讯，美康生物公告，公司控股子公司江西美康于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为生长刺激表达基因2蛋白检测试剂(荧光免疫层析法)、肌红蛋白检测试剂(荧光免疫层析法)、糖化血红蛋白检测试剂(荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶MB检测试剂(荧光免疫层析法)、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂(荧光免疫层析法)、血清淀粉样蛋白A检测试剂(荧光免疫层析法)、心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂(荧光免疫层析法)。
02月26日 22:11 阅 11.97W+
财联社2月26日讯，英科医疗公告，公司股票自2021年1月31日至2021年2月26日期间已触发“英科转债”的赎回条款。公司此次不行使“英科转债”的提前赎回权利，不提前赎回“英科转债”。2021年5月3日前，如公司触发“英科转债”的赎回条款均不行使“英科转债”的提前赎回权利。
02月26日 19:58 阅 13.89W+
财联社2月26日讯，迪瑞医疗公告，公司于近日收到由中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项《发明专利证书》，涉模块化循环制冷装置及其循环制冷方法。
02月26日 19:21 阅 13W+
财联社2月25日讯，惠泰医疗公告，2021年02月25日，国家药品监督管理局在其网站上发布了《2021年02月25日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》，公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证，产品名称“亲水涂层造影导管”，注册证编号“国械注准20213030115”。
惠泰医疗+0.30%
02月25日 17:29 阅 10.98W+
财联社2月24日讯，凯利泰公告，公司于近日获得埃及主管当局同意核准椎体后凸成型系统(译文)的注册，埃及注册名为“KYPHOPLASTY SYSTEM”。该产品经主管当局审查，符合当地医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇三一年二月三日。该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。
02月24日 15:45 阅 11.07W+
财联社2月23日讯，鱼跃医疗公告，2021年2月23日，公司首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份96.4万股，占公司总股本的0.10%，最高成交价为27.86元/股，最低成交价为27.60元/股，成交金额为2680.92万元(不含手续费)。
02月23日 17:49 阅 10.25W+
财联社2月23日讯，基蛋生物公告，公司于近日收到了分别由国家药品监督管理局和江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称分别为糖类抗原242检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、促黄体生成素检测试剂盒(干式免疫荧光法)、白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。
02月23日 17:00 阅 10.14W+
财联社2月23日讯，宝莱特公告，公司于近日分别获得国家药监局、广东药监局颁发的3项《医疗器械注册证》，产品名称为病人监护仪(型号、规格为S7A、S9A、S10A、S12A)、血液透析装置(型号、规格为D30、D50)、病人监护仪(型号、规格为M10、M12)。
02月23日 16:33 阅 10.47W+
财联社2月23日讯，国家药监局日前发布了《2020年度医疗器械注册工作报告》，报告显示，2020年国家药监局受理医疗器械注册申请共计10579项，比2019年增加15.6%，其中受理境内第三类医疗器械注册申请4220项，进口医疗器械注册申请6359项。
02月23日 09:17 阅 12.56W+
财联社2月22日讯，华懋科技公告，公司于近日取得福建省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械生产许可证》(“二类14-14医护人员防护用品”)、2项《医疗器械注册证》(“医用一次性防护服”、“一次性使用医用口罩”)。
02月22日 17:48 阅 10.97W+
财联社2月22日讯，万邦德在互动平台表示，2020年年底开始注射器国际市场需求迅速增加，康康医疗订单也从新冠疫情以前的百万支提高到千万支，目前康康医疗根据现有产能情况，在手订单已排单至2021年5月，小容量注射器产能已处于满产状态。同时，为应对市场需求，公司已加快中非医疗科技产业园注射器产线建设，计划在2021年二季度开始将产能扩大4倍左右。
02月22日 10:18 阅 6.15W+
财联社2月22日讯，20日召开的深圳市推进粤港澳大湾区建设领导小组会议，审议通过了《深圳市推进粤港澳大湾区建设2021年工作要点》。《工作要点》提出加快推进深圳湾实验室、量子信息领域实验室建设，推动人工智能与数字经济广东省实验室落地建设。开展药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革；加快推进粤港澳大湾区大数据中心建设，研究推动数据交易所筹建等一系列举措。
02月22日 08:35 阅 11.16W+
财联社2月21日讯，美亚光电公告，2021年02月19日，截至2021年2月10日，副总经理张建军此次减持时间已届满，其未通过任何方式减持公司股份。
02月21日 19:54 阅 12.33W+
财联社2月21日讯，三鑫医疗在互动平台表示，在新冠疫苗上市前，公司已提前布局，疫苗注射器产能稳步提升；新冠疫苗上市后，疫苗注射器的市场需求激增，公司订单增加，已安排加班加点生产；疫苗注射器生产线从正月初二就率先开工恢复生产，全力保障疫苗注射器的供应。
02月21日 17:21 阅 5.52W+
