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新冠疫苗研发的海外竞技场:美国DNA、以色列禽药、印度血清,谁更胜一筹?
2020.03.10 19:27 金小莫|科创板日报

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,海外疫情持续升级,疫苗研发的紧迫性在生物医药界更加突显。据《科创板日报》记者不完全统计,截止3月6日,海外已宣布参与疫苗研发的有近20家机构。

其中美企普遍布局最新的核酸疫苗,代表企业有Moderna、Inovio等;以色列则选择改造“老疫苗”这一更稳妥的方法;奥地利企业在华启动了IIT(研究者发起的临床试验);同时,全球疫苗生产体量最大的印度企业也来了……

美企:核酸疫苗

向来走在生物科技前沿的美国科技企业们带来了一种全新的核酸疫苗技术。其具体技术路线则又有mRNA疫苗和DNA疫苗之分。前者的代表企业有Moderna,后者则有Inovio、Applied DNA Sciences、Takis Biotech等。

公开资料显示,核酸疫苗是指将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA,记者注:mRNA即信使RNA)直接导入动物体细胞内,通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,进而诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答。

有业内人士向《科创板日报》指出,面对急性暴发的传染病,传统疫苗有研发、生产周期长的缺点,而新型核酸疫苗则可大大缩短研发时间,且在后期可实现快速量产。

根据已披露的信息,Moderna与美国过敏和传染病研究所(NIAID)合作开发了新冠病毒mRNA疫苗,该疫苗靶向新冠病毒S蛋白,NIAID将于4月开始一期临床试验。

《科创板日报》记者注意到,中国企业斯微(上海)生物科技有限公司也已开发出基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗,企业负责人曾表示“争取4月底拿出抗体样本,申请临床”。

同为美国企业的Inovio则更显激进。企业负责人表示,企业在新型冠状病毒基因序列发布后的三小时内即设计出了DNA疫苗INO-4800 -19,并开始了临床前试验和小规模生产。

业内人士透露,DNA疫苗的免疫效率可能是最高的,但一经注射到人体后,基本无法“卸载”,因此风险也很高。

3月3日,Inovio宣布提速进度表。“我们计划于4月在美国招募30名志愿者,开始人体试验,在年底前实现一百万剂产能。”企业CEOJ. Joseph Kim说。

另有Applied DNA Sciences的子公司LineaRx和Takis Biotech于2月7日宣布成立了一家合资企业,以开发新冠病毒DNA疫苗。预期将使用PCR技术进行四种候选DNA疫苗的设计。

以色列:四年研发的副产品

较于美式创新,以色列人则不同。2月27日,以色列MIGAL研究所发表公告称,研究人员开发了一种禽冠状病毒感染性支气管炎病毒(IBV)的疫苗,将对其改造后,或可用于新冠病毒防疫。

公开资料显示,前述研究所是一家独立的研究组织,以农业创新闻名。IVB疫苗系该所历时四年的研发成果,已被证明有效。据MIGAL称,其研究发现,家禽的冠状病毒与人的冠状病毒具有高度的遗传相似性,或可加速人用疫苗的研发。

MIGAL已经进行了基因调整,获得安全许可后可进行人体测试。研究所负责人称,其希望在(2月27日)后的8-10周内实现生产,在90天内证明安全性,并以口服形式提供。

奥地利专注于新型癌症免疫疗法开发的企业Apeiron则以在华开始了由研究者发起的三期临床,首批招募24名重症患者,采用随机、双盲试验,以验证其药品APN01的有效性。

印度:全球最大疫苗生产商

全球最大的疫苗生产商印度血清研究所也加入了疫苗研发的行列。公开资料显示,其与美国生物技术公司Codagenix合作开发的候选疫苗已经进入临床前测试阶段,希望在2022年初准备好疫苗。

印度血清研究所是印度第一大生物技术公司。建于其强大的生产能力,一旦疫苗上市,产能将得到充分保障。印度方面已对“印度造”疫苗表示信心。

需要注意的是,截止目前,全球范围内仍没有已上市的新冠病毒疫苗。中科院微生物所研究员严景华介绍,各种疫苗有各自的特点、优点和缺点,它们都是相辅相成的。

“要充分证明风险和收益,因为疫苗是用在健康人身上的,必须安全有效,所以安全是重中之重。” 严景华表示。

其他

除上述企业外,《科创板日报》还从诸多参与研发企业看到了诸多“黑科技”的影子。其中,既有生物企业利用已有的口服疫苗、鼻内疫苗等各类疫苗技术平台进行新研发;也有生物企业与AI、大数据合作。

它们有:

Altimmune:鼻内冠状病毒疫苗 公司正基于其流感疫苗NasoVAX的疫苗技术平台开发新冠病毒疫苗,有望在单次鼻内给药后提供全身免疫。目前已完成疫苗的设计和合成,正推进动物试验及生产,预计临床试验最早可能于2020年8月开始。

Tonix Pharmaceuticals:TNX-1800 Tonix Pharmaceuticals与独立的非营利研究组织南方研究达成战略合作,基于其原有的马痘疫苗平台共同开发新冠病毒疫苗TNX-1800。公司认为,其专有的马痘病毒有作为疫苗载体的潜力,公开资料显示,此技术最初是为预防天花。

Vaxart:口服冠状病毒候选疫苗 公司认为口服疫苗主要通过粘膜免疫来保护,这对新冠病毒这样靶向粘膜体的病毒更有效。公司基于已发布的2019年新型冠状病毒基因组生成了候选疫苗,并在临床前模型中评估其治疗效果。

Novavax:重组蛋白纳米颗粒技术 该企业使用其专有的重组蛋白纳米颗粒技术平台创建了新冠病毒候选疫苗。企业负责人表示,其目标是确定最佳候选物,并扩大生产,用于临床试验。计划于今年5月或6月推进新冠病毒疫苗的I期临床试验。

Heat Biologics:gp96“瑞士军刀” 子公司Zolovax将使用Heat Biologics的gp96疫苗平台开发新冠病毒疫苗,目前已申请了一项临时专利。gp96可诱导针对坏死细胞的免疫力,被称为免疫系统里的瑞士军刀。企业CEO杰夫·沃尔夫表示,平台有希望开发出新冠病毒疫苗并应对未来可能的突变。

ImmunoPrecise:AI+疫苗 企业与AI公司EVQLV合作,为其提供基础数据库,后者用AI进行抗体设计与发现,在几天之内它们就识别、筛选了数亿种潜在的治疗方法。下一步,ImmunoPrecise将缩小候选对象。双方已确定继续合作的意向。 ……

可以肯定的是,这些在新冠疫苗“竞技场”中上场的“选手”们,必然将会越来越多的出现在疫情后时代。随着它们的进阶,以及人类对于人体奥秘的揭示,一场生物医学的变革浪潮已经不远。

还记得生物教科书上那句话吗?——21世纪是生物的时代。

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