疫苗
话题简介
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。
财联社10月22日电，国家药监局发布关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知，针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的全过程管理制度体系，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入国际产业链，实现产业高质量发展。试点地区包括党中央、国务院区域协调发展战略提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域，以及生物医药产业聚集、确有项目需求且生物制品监管能力较强的省级行政区域。参加试点工作的受托生产企业应当具备完善的药品质量保证体系，具有三年以上生物制品商业化生产经验。试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
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财联社10月17日电，美国莫德纳公司10月17日宣布，力争到2027年前在日本推出针对新冠和季节性流感的混合疫苗。首席执行官斯特凡·班赛尔（Stéphane Bancel）称，正在准备向日本厚生劳动省提交的资料，希望能用半年到一年左右时间提出申请。据该公司介绍，正在开发的疫苗若能实际应用，接种一次就能获得两种免疫能力，有望减轻医疗机构和接种者的负担。 (共同社)
10月17日 20:47 来自 共同社阅 6.72W+
《科创板日报》6日讯，艾美疫苗10月6日公告，公司在研迭代无血清狂苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作，结果显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。截至目前，全球尚没有无血清狂苗上市，该产品有望成为首个上市产品，引领行业技术深度迭代升级。迭代无血清狂苗，与目前含有血清的Vero细胞狂苗和含有血清的人二倍体狂苗完全不同，因为不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的概率，让接种者更安全，是一款重磅创新的迭代升级产品。
10月06日 20:28 阅 8.39W+
财联社9月24日电，从上海疾控方面了解到，备受关注的新冠疫苗自费接种后，接种工作曾暂停数月，目前上海各社区卫生中心备货已经到位，价格也已明确。记者通过微信小程序健康云预约徐汇区枫林接种门诊，显示的新冠疫苗产品为神州细胞的D-四价S蛋白XBB疫苗，单剂价格显示为自费305.5元，最早可以预约本周接种。 (第一财经)
09月24日 18:47 来自 第一财经阅 6.43W+
财联社9月9日电，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
09月09日 17:46 阅 6.66W+
《科创板日报》4日讯，吉林、江苏等省份的公共资源交易中心网站显示，智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗由原来的298元/支调降至的209元/支，降幅为29.87%。
09月04日 15:23 阅 7.02W+
财联社9月3日电，国产HPV疫苗龙头万泰生物3日在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会。对于公司九价HPV疫苗产能建设进展情况，万泰生物回复投资者称：“公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线，目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设，其余生产线建设按计划进行中。”对于九价HPV疫苗预计上市时间，万泰生物回复投资者表示，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。
09月03日 13:05 阅 6.72W+
财联社9月3日电，SINOVAC科兴官微发布消息称，公司甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®（儿童剂型和成人剂型）及水痘减毒活疫苗近日陆续获得秘鲁药品、器械与药物理事会（DIGEMID）注册批准，均为秘鲁首款获批的中国甲肝疫苗及水痘减毒活疫苗。
09月03日 09:37 阅 7.09W+
财联社8月26日电，德国政府宣布，将向非洲受猴痘疫情影响的国家捐赠10万支猴痘疫苗，这些疫苗来自德国国防军的库存。同时德国还将在刚果民主共和国设立一个移动实验室，用于快速检测猴痘病毒。
08月26日 22:16 阅 6.53W+
财联社8月26日电，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
08月26日 14:08 阅 6.33W+
《科创板日报》23日讯，欧林生物在接受调研时表示，公司积极推进重组金葡菌疫苗III期临床试验进度，截至2024年8月中旬，公司重组金葡菌疫苗III期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度，预计明年上半年能够完成全部入组。
欧林生物+0.37%
08月23日 15:43 阅 9.07W+
财联社8月23日电，美东时间周四，在新冠感染病例激增的背景下，美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗，以更好地应对当前流行的新冠毒株。据FDA介绍，新的疫苗针对的是一种名为KP.2的变异株，它是新冠病毒奥密克戎JN.1变异株的第三代亚分支，也是JN.1变异株中具有较强传播优势的一个亚分支。辉瑞和莫德纳表示，他们针对KP.2的疫苗可以产生更强的免疫反应，也可以对抗其他还在传播的JN.1亚分支，如KP.3和LB.1。
08月23日 06:10 阅 5.98W+
财联社8月18日电，丹麦药企巴伐利亚北欧生物技术公司在8月17日表示，今年以来该公司已经供应多达200万剂猴痘疫苗，并且计划到2025年底将供应量提高至1000万剂。该公司还表示，正在将其生产网络扩大到非洲，并准备与非洲疾病控制和预防中心以及世界卫生组织合作，使所有国家都能获得这种疫苗。
08月18日 22:28 阅 7.1W+
