很抱歉,当前没有启用javascript,网站无法正常访问。请开启以便继续访问。电报|因生产不合规 美国新基白蛋白紫杉醇被暂停进口销售
2020年03月25 19:18:37
【电报|因生产不合规 美国新基白蛋白紫杉醇被暂停进口销售】《科创板日报》25日讯,国家药监局25日公告表示,因境外生产现场检查结果显示,美国Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求,存在生产过程无菌控制措施不到位等问题,因此自即日起,暂停进口、销售和使用Celgene的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。白蛋白紫杉醇是第二轮药品集采的集采品种,且Celgene是中标企业之一(另两家中标企业为恒瑞和石药)。对于出现这种可能会影响集采落地的意外,《科创板日报》记者了解到目前国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室(联采办)已经启动相应的应急处置机制。(记者 徐红)
11.2W+特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。