很抱歉,当前没有启用javascript,网站无法正常访问。请开启以便继续访问。电报|中国研发珀金埃尔默新冠病毒核酸检测试剂盒获批美国FDA紧急使用授权
2020年03月26 10:01:17
【电报|中国研发珀金埃尔默新冠病毒核酸检测试剂盒获批美国FDA紧急使用授权】《科创板日报》26日讯,近日美国食品药品监督管理局(FDA)已批准珀金埃尔默研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)紧急使用授权,该试剂盒同时满足欧盟体外诊断试剂指令要求,可在欧洲地区销售。《科创板日报》记者了解到,早在国内疫情爆发伊始,珀金埃尔默中国团队研发出了可用于血液和各种呼吸道样本检测的新冠病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),进入中国国家药监局注册审批程序,并具备了欧盟市场准入条件。另据南京海关信息,该公司旗下的苏州新波生物技术有限公司已向公司在美国的实验室出口多个批次的该试剂盒。(记者 柴刚)
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