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专访|鲁先平:登“科”一年,继西达本胺之后如何再造一个微芯生物
2020.07.08 08:14 科创板日报记者 莫磬箻

《科创板日报》(深圳,记者 莫磬箻)讯,“微芯生物的核心技术能力实际上就藏在名字里——CHIPSCREEN,即利用微阵列生物芯片技术,全面探索药物分子与生物学功能之间的相互关系,这是微芯生物核心技术体系(基于化学基因组学的药物早期发现和评价技术平台)的重要一环。这就像站在了全深圳最高的楼顶上,可以俯瞰脚下的每一条小巷。”

近日,微芯生物董事长鲁先平在接受《科创板日报》记者专访时透露,依托自主构建的“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”,通过大量实验、数据分析及算法,微芯生物得以在研发早期以较少投入有效甄别其设计合成的分子化合物。公司为何能成功发现并开发包括西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼、CS12192等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药,“秘密”就在于此。

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微芯生物董事长鲁先平

“未弥补亏损”魔咒打破

在南山深圳生物孵化器的微芯生物总部,董事长鲁先平在办公室沙发上坐了下来,向《科创板日报》谈起了登“科”的这一年。

据鲁先平回忆,2015年原创药西达本胺上市销售,一下子就打开了外界对微芯生物的认知及期待。

鉴于股东结构含有国资背景以及出海复杂的审批手续,微芯生物起初便锁定在国内上市。早在2012年沪深两大交易所及港交所也已关注到微芯。

但在境内上市微芯生物面临着实质性障碍——在科创板设立之前,证券法并不支持未弥补亏损企业上市。

招股书显示,微芯生物2016-2018年度研发投入的营收占比高达 60.52%、62.01%和55.85%。由于前期研发投入大、周期长,公司改制时仍存在累计未弥补亏损1389.41万元。

对于上市鲁先平并不求快。在他看来,“微芯生物最宝贵的就是核心技术,长久以来公司研发费用的比例较大。如果为了迎合国内上市把研发费用砍掉,显然不利于创新型企业的可持续发展,宁可再晚一点上市。”

所幸中国资本市场在持续变革。2017年鲁先平曾以微芯生物为例与港交所交流,建议其允许亏损医药企业上市。同年证监会带队到微芯生物调研,当场即表示中国资本市场应该进一步改革,包容像微芯生物这样的创新企业。

随后科创板推出,微芯生物上市迎来破冰。“科创板一来,未弥补亏损就不再是障碍,代表微芯生物可以顺利递交材料了。上交所也第一时间给微芯生物打了电话,希望公司前去交流。”

“快”,这是鲁先平对上市最深的印象。

公开信息显示,微芯生物在2019年3月底作为第二批企业申报了科创板IPO,尽管由于股权结构分散、临床二期研发费用资本化、行业特殊性等问题经历了三轮问询,最终却“后来居上”在同年6月5日成为首家过会企业。

首谈上市红利

回忆登“科”这一年,鲁先平称,上市给微芯生物带来了一系列新变化。

首要是研发得到了助推。

“在微芯生物真正上市之前,受制于未弥补亏损,我们只能把研发控制缩小,研发核心能力的双手实际上是给捆绑起来的。科创板上市打开了这一枷锁,微芯生物才真正插上了腾飞的翅膀。”

随之一幅微芯生物全新蓝图被勾勒出来,从原有的肿瘤、代谢疾病和自身免疫疾病三大领域逐步扩展到了中枢神经性疾病和抗病毒五大领域,从小分子药物拓宽到单抗等大分子药物,从专利授权国外到项目的全球战略布局。

据介绍,在深圳总部,微芯生物打造了首个产品西达本胺原料药制剂的生产线基地(下设在全资子公司深圳微芯药业),并且微芯生物正在扩大公司位于南山的创新药研发与管理中心;

在成都高新西区,微芯生物建设了一个占地百亩的现代化GMP生产基地,主要用于小分子原料药和制剂,以及抗体药的生产,在成都高新南区65000平米的研发中心即将投入使用;

图〡深圳微芯药业;来源:公司提供

图〡成都微芯药业生产基地;来源:公司提供

而北京是微芯生物的临床开发中心;上海则是商业中心,下设肿瘤产品事业部、代谢疾病产品事业部、产品战略布局和商务拓展部等,负责各类产品的销售、项目引进、对外合作等商业功能。 此外微芯生物还将在美国设立一个子公司来进行临床开发和商业拓展工作。

上市的第二大利好是融资渠道变得通畅。

据鲁先平介绍,上市后微芯生物的全球化战略有了支撑,能更好地进行全球开发,瞄准全球市场。今年和明年微芯生物预计将有两个项目(西奥罗尼、CS12192)在美国申报进入临床,标志着迈向了国际化。

未来微芯生物是否仍将引入战略投资者?

对此鲁先平称,科创板上市净募集9.45亿元,预计能支撑未来3年公司既定的发展目标。当中如果有新的商业机会需要更多的融资,公司会考虑进行再融资。

在他眼中,微芯生物才刚刚迈入青年时代,希望有更多的机构投资者、战略投资者参与到其成长过程中。“我更希望在管理层面上把握一些不同阶段工作重点,比如完善核心能力,更注重全球开发,或是实现特别重大的商业化突破。希望有更多的机构来投资者成为微芯相对长久的股东。”

首回高市盈率

登“科”之后,微芯生物一直热度不退,不仅是科创板首家过会企业,同时也是科创板首家上市的创新药公司,还引发一轮高估值的争议。

被高调后迎来几多风雨,但微芯一直未有表态。

交流中鲁先平针对高估值首次发声,认为美国的估值方式和资本体系值得国内借鉴,投资者对优质BT(生物技术)企业(即使亏损多年)表示出了极大的支持。

“美国资本为什么给出高估值,我一点不惊讶,生物技术企业一定是利用最前沿的技术去发现明天能够帮助人类健康的东西,它必然是大量的投入带来的革命性结果。传统的PE评价模式显然更适合于制造业、加工业,而非高科技企业。国内资本市场和投机构投资者要逐渐去学习甄别和发现真正具有核心技术的高科技公司。相比美国的一些生物技术公司,微芯的估值其实还不算高的。”

鲁先平还介绍了一些业内惯用的估值方法。“从行业角度来讲,确实有一些综合性评价体系来衡量估值,比如DCF未来收益法,在研产品在其治疗领域中的独特地位和差异化、专利保护的生命周期长度、研发投入的有效性和成功率,都与企业的定价权息息相关。”

未来护城河

一家原创药企的未来,必然依附于其在研重磅药物。

微芯生物已上市销售的首个原创药西达本胺,其首个获批适应症为外周T 细胞淋巴瘤(PTCL),目前已在日本完成了临床研究并准备于今年申请上市,在美国已启动临床三期研究。

公司西达本胺第二个适应症——激素受体阳性晚期乳腺癌新药申请在2018年11月提交国家药监局并被纳入优先审评名单,2019年11月获得上市批准。

据鲁先平透露,微芯生物在今年第一季度已开始乳腺癌适应症相关上市发布会。

“新添一个适应症,相当于新增了一个药,希望会对我们的业绩做出积极的贡献。”鲁先平表示。

而西达本胺的第三个适应症——弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL),据悉其关键性III期临床试验(DEB研究)已于2020年5月21日完成首例受试者入组。

“进展得非常好。我们对这个项目的预期确定性蛮大,因为II期试验的数据就非常漂亮。”鲁先平告诉记者。

公司第二个原创新药西格列他钠已完成治疗2型糖尿病的III期临床试验,并已于2019年9月提交新药上市申请。

据悉评审过程较为顺利。而官方信息显示,西格列他钠在审核中排序靠前,在第8位。

公司第三个靶向肿瘤原创药——西奥罗尼,目前有四五个适应症均在进行II期临床试验。据介绍,该试验开端还较为顺利,目前正在进行数据总结。

而公司第四个自身免疫药物——CS12192,已在今年6月获得中国药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。

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