生物制药
话题简介
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
《科创板日报》6日讯，益方生物近期接受机构调研时表示，D-0502在临床前研究和临床试验显示出良好的抗肿瘤活性及安全性，目前口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。同时公司还在开展联用辉瑞CDK4/6抑制剂哌柏西利的临床试验，目前处于临床Ib期。
益方生物+1.61%
02月06日 14:34 阅 6.47W+
财联社2月3日电，四川省医保局发布信息，按照《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（医保办发〔2023〕2号）要求，现将上海旺实生物医药科技有限公司自主申报的氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）首发价格予以公示。公示信息显示，氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）首发报价795.00元（36片/瓶，1瓶/盒）。
02月03日 17:53 阅 8.76W+
财联社2月2日电，国家卫生健康委办公厅近日印发《国家血液病医学中心设置标准》和《国家血液病区域医疗中心设置标准》，明确了血液病“双中心”的设置标准。《国家血液病医学中心设置标准》指出，国家血液病医学中心应当具备各类疑难危重血液系统疾病的综合诊疗能力，掌握血液病诊疗领域所涉及的各项关键技术。根据标准，在科室及平台设置方面，门诊应能够提供造血干细胞移植专业、白血病专业、淋巴瘤专业、骨髓瘤专业、骨髓衰竭性疾病专业、红细胞疾病专业、出凝血疾病专业、代谢与遗传性疾病专业等专科门诊服务；在核心技术方面，应具备开展造血干细胞移植技术的能力，包括自体造血干细胞移植和异基因造血干细胞移植。常规治疗、新型治疗方案、新药临床试验等方面具有全过程诊疗体系和能力。
02月02日 19:08 阅 6.34W+
《科创板日报》2日讯，记者获悉，景泽生物医药（合肥）股份有限公司拟前往科创板上市，中金公司任其辅导机构。据了解，景泽生物是一家致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化的生物制药企业，聚焦于辅助生殖和眼科领域，同时具备自有品种研发、生产及提供CDMO服务的业务能力。（实习记者 朱凌）
02月02日 17:04 阅 6.91W+
《科创板日报》2日讯，泽璟制药披露调研纪要显示，公司向国家药监局递交的杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化新药上市申请已获受理，近期已收到CDE签发的注册现场核查和临床试验数据核查通知。重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗以及术后辅助诊断的两个适应症目前正在开展III期临床研究，进展顺利。
泽璟制药-0.97%
02月02日 08:39 阅 6.84W+
财联社2月1日电，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。国家药监局党组成员、副局长黄果强调，做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作，服务保障疫情防控大局；加强重点品种、重点环节、重点领域监管，巩固拓展专项整治行动成果，有效防范化解安全风险隐患；持续深化审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能；加强党风廉政建设，夯实防腐败机制，严惩违法违纪行为，为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。
02月01日 18:41 阅 7.28W+
财联社2月1日电，南京市委书记韩立明1月31日走访南京市部分创新型企业，了解企业生产经营情况，并调研产业园区发展。在前沿生物药业（南京）股份有限公司，韩立明详细了解创新产品研发、生产基地布局建设、海外市场拓展等情况，鼓励企业再接再厉、矢志创新，努力取得更多突破。她说，新药研发周期长、成本高、不确定性大，有关部门和园区要提高专业化服务水平，在政策扶持、协同创新、临床试验、知识产权保护等方面加强支持，帮助企业解决具体问题，以干部敢为助力企业大胆创新、放手创造。
前沿生物-1.52%
02月01日 14:11 阅 6.09W+
《科创板日报》1日讯，科兴制药官方微信公众号消息，科兴制药自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动。
科兴制药-0.27%
02月01日 11:12 阅 6.38W+
《科创板日报》1日讯，迪哲医药披露调研纪要显示，公司DZD8586在美国开展的健康受试者临床试验已完成，针对复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/rB-NHL）的I期临床试验正在中国开展，生物标志物有效验证了药物作用机理。
迪哲医药-2.06%
02月01日 08:42 阅 6.47W+
《科创板日报》1日讯，微芯生物披露调研纪要显示，西达本胺最长专利保护期已到2042年，包括关键杂质、剂型和适应症等专利。公司西格列他钠NASH在去年已经开始入组；目前获批的是运动饮食控制不佳的2型糖尿病患者。西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的三期临床是需要和K药做头对头的临床试验的，双方合作进行临床开发，百济会提供药品。
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02月01日 08:39 阅 7.09W+
《科创板日报》1日讯，海创药业披露调研纪要显示，德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床研究已完成。目前，治疗高尿酸血症/痛风的HP501已完成多项I/II期临床试验，正在开展III期临床试验相关准备工作。PROTAC前列腺癌口服药物HP518正在澳大利亚开展I期临床试验，目前正在按计划顺利推进剂量探索试验。公司将争取在2023年6月ASCO学术会议公布HP518澳大利亚I期临床试验数据。
海创药业+1.00%
02月01日 08:23 阅 6.47W+
财联社1月31日电，华海药业公告，公司与旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（简称“VV116”）的生产与供应建立合作。华海药业将作为旺实生物的主要供应商之一，受托生产和供应创新药VV116的原料药，同时受托生产VV116的制剂。
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01月31日 20:39 阅 6.73W+
《科创板日报》31日讯，百利天恒披露调研纪要显示，公司计划在2023年中下旬在美国提交IND，会基于中国的Ia和Ib期数据进行桥接试验研究。公司在国内爬坡了9个剂量组，会在与FDA确认后做桥接试验，然后在美国继续临床试验研究。
百利天恒+2.17%
01月31日 08:09 阅 6.82W+
