生物制药
话题简介
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
财联社1月15日讯，李克强主持召开国务院常务会议，部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化制度化措施减轻群众就医负担。近期将开展第四批集采，并扩大医用耗材集采范围。会议要求推进药品集采常态化制度化。重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。
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财联社1月15日讯，今日，上海阳光医药采购网发布国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》的公告。根据文件，第四批集采涉及45个品种，将于2月3日在上海开标。此次文件确定了约定采购量的规则，其中各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。
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财联社1月15日讯，复星医药公告，公司于2021年1月15日收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理单》，中国证监会依法对公司提交的非公开发行A股股票的行政许可申请予以受理。
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《科创板日报》15日讯，Blueprint Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼突破性疗法认定，用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症（SM）。此前，美国FDA已授予阿伐替尼突破性疗法认定，用于治疗晚期SM，包括侵袭性SM的亚型，以及伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM。2018年基石药业与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权，获得了包括阿伐替尼在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。
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财联社1月14日讯，贝达药业公告，公司申报的BPI-23314片用于晚期恶性实体瘤的药品临床试验申请已取得国家药品监督管理局批准。BPI-23314 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，拟用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等肿瘤的治疗。
01月14日 20:07 阅 10.34W+
财联社1月14日讯，信立泰公告，公司研发的“SAL0104胶囊”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。SAL0104胶囊为凝血因子XIa抑制剂，拟申请适应症为预防、治疗血栓性疾病。
01月14日 20:05 阅 9.81W+
财联社1月14日讯，普利制药公告，公司近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意海南普利制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可[2021]106号)，同意公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请。批复自同意注册之日起12个月内有效。
01月14日 19:55 阅 10.71W+
财联社1月14日讯，复星医药公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)获Chiome Bioscience, Inc.(以下简称“Chiome”)独占许可在区域内(即中国大陆及港澳台，以及因行使被许可方选择权而扩展的全球其他地域，下同)及领域内(即所有人体治疗及诊断应用，下同)就针对人体TROP2靶点的抗体产品(以下简称“许可产品”)开展研发、生产及商业化(包括但不限于研究、开发、生产、制造、使用、销售、要约销售、上市、商业化、分销和进口等行为)并使用相关知识产权。
01月14日 18:05 阅 9.37W+
财联社1月14日讯，尔康制药公告，截至公告披露日，此次减持计划时间已过半，公司控股股东、实际控制人帅放文未减持公司股份。
01月14日 17:50 阅 9.64W+
财联社1月13日讯，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液用于多发性骨髓瘤治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的Ⅰ期临床试验。
01月13日 16:40 阅 9.96W+
财联社1月11日讯，安科生物公告，公司新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小适应症的上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理。
01月11日 19:45 阅 10.84W+
财联社1月11日讯，天坛生物公告，近日，北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司(“成都蓉生”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生开展“注射用重组人凝血因子Ⅶa”临床试验。
01月11日 18:43 阅 10.07W+
财联社1月11日讯，复星医药公告，近日，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司收到《受理通知书》，其参与研制的YP01001胶囊用于治疗晚期实体瘤(肝癌、胃癌等)获国家药监局临床试验注册审评受理。
01月11日 18:00 阅 10.19W+
