生物制药
话题简介
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
财联社9月10日电，外交部发言人毛宁9月10日举行例行记者会。记者提问，美国众议院通过《生物安全法案》，如果该法案获得正式通过，如果最终通过的话，本法案会限制多家中国企业与美国的生意，请问外交部对此有什么看法？毛宁表示，中方坚决反对美国会众院审议通过有关法案，针对中国企业采取歧视性措施，美方应当放弃意识形态偏见，切实尊重市场原则和经贸规则，停止推进有关法案，停止滥用各种借口，无理打压中国企业，为各国企业提供公平公正和非歧视的营商环境。中国将继续坚定维护本国企业的正当合法权益，我们也支持中国企业依法维护自身权益。
2小时前 阅 1.59W+
《科创板日报》10日讯，美国众议院在当地时间9日以306票对81票通过了《生物安全法案》（H.R.8333）。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。该法案具体点名了5家中国公司，包括药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。该法案仍需经过参议院表决通过，并将两院通过的版本协调一致，才会递交给美国总统签署成为法律。
9小时前 阅 5.83W+
财联社9月10日电，药明康德在港交所公告，公司了解到，美国众议院于2024年9月9日（美国时间）就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。本次通过的立法草案系基于此前众议院监督与问责委员会于2024年5月15日（美国时间）投票所通过的版本作出，其中包括将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”，本公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有此限制性条款，该法案也包括了一项不溯及既往条款，即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。我们坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且本公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。
10小时前 阅 5.55W+
《科创板日报》9日讯，日本三菱化学集团已经开始准备出售其医药子公司田边三菱制药。将通过并购咨询公司寻找买家。在作为主业的化工业务低迷等背景下，为了强化盈利，三菱化学集团正在推进全公司业务的重组。在需要保增长投资的背景下，三菱化学将重新审视研发投入巨大的医药品业务的定位。 (日经)
09月09日 13:23 来自 日经阅 6.68W+
财联社9月4日电，财联社记者今日查询美众议院网站获悉，美众议院计划在下周审议《生物安全法案》（H.R.8333），另据其最新发布的更新后预印的《生物安全法案》（H.R.8333），其中生效日期（Effective dates）中解释规则（Rules of construction）等部分相比较此前版本有一定修改。（财联社记者 卢阿峰）
09月04日 12:23 阅 6.81W+
财联社9月3日电，国产HPV疫苗龙头万泰生物3日在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会。对于公司九价HPV疫苗产能建设进展情况，万泰生物回复投资者称：“公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线，目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设，其余生产线建设按计划进行中。”对于九价HPV疫苗预计上市时间，万泰生物回复投资者表示，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。
09月03日 13:05 阅 6.72W+
财联社8月28日电，赛诺菲中国发布消息，今天，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予Tzield®(Teplizumab,替利珠单抗(拟))优先审评资格,这预示着国内首个用于1型糖尿病早期干预的药物,已进入审评“快车道”为更多1型糖尿病患者带来希望。Teplizumab,是一种CD3靶向的单克隆抗体,适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。
08月28日 14:50 阅 4.72W+
