生物制药
话题简介
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
《科创板日报》28日讯，辉瑞启动了PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）的首个III期临床试验。该药物是首个进入III期阶段的PD-L1 ADC。
08月28日 15:42 阅 5.12W+
《科创板日报》28日讯，瑞典卡罗琳医学院联合另外两家科研院所开发出一种新方法，有望在1型糖尿病发病前实现早期检测和预防。据悉，1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者免疫系统会攻击胰腺内产生胰岛素的β细胞。该病通常逐渐发展，早期生物学变化难以捕捉。研究人员在实验模型中发现，频繁采集微量血液样本并利用先进蛋白质组学方法进行分析，能够在临床症状出现前发现体内异常变化。
08月28日 14:48 阅 5.21W+
08月25日 15:51 来自 科创板日报 余诗琪阅 1.65W+
《科创板日报》22日讯，吉利德公司旗下的Kite宣布已达成最终协议，以3.5亿美元收购生物技术公司Interius BioTherapeutics，以布局体内 (in vivo)细胞疗法。这种方法可以直接在患者体内产生CAR-T细胞，并通过将DNA插入患者的基因组中提供更持久和持久的治疗效果。
08月22日 08:23 阅 6.13W+
《科创板日报》21日讯，思路迪医药股份昨晚在港交所公告，公司与楷拓生物订立战略合作框架协议。根据协议，双方将基于思路迪医药的AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统，与楷拓生物的mRNA规模化生产优势和经验，深化靶向LNP递送、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域的合作。
08月21日 08:19 阅 5.69W+
《科创板日报》19日讯，百时美施贵宝（BMS）与百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布，FDA正式授予伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，Iza-bren）突破性疗法资格，这也是伦康依隆妥单抗在美国获得的第一个突破性疗法资格。
08月19日 12:59 阅 5.51W+
财联社8月14日电，爱美客(300896.SZ)公告称，其控股子公司REGEN Biotech, Inc.已收到深圳国际仲裁院受理的仲裁申请，涉及金额高达16亿元。该仲裁由达透医疗器械（上海）有限公司提起，主张确认独家代理权并要求赔偿损失。目前案件尚未开庭审理，对公司本期利润或期后利润的影响存在不确定性。爱美客及REGEN公司将积极应诉，并履行信息披露义务。
爱美客+1.90%
08月14日 18:15 阅 5.53W+
《科创板日报》13日讯，Insmed公司宣布，美国FDA已批准其Brensocatib的新药上市申请，用于治疗成人和12 岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者。Brensocatib是全球首个获批的DPP-1抑制剂，也是FDA批准的首个用于治疗NCFB的药物。
08月13日 19:24 阅 5.37W+
《科创板日报》13日讯，近日，诺华宣布，Ianalumab（VAY736）用于活动性干燥综合征成人患者的III期临床试验取得积极结果。两项试验均达到了主要终点，显示其针对疾病活动性具有统计学意义的显著改善。Ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体，在干燥综合征、系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症中显示出良好的疗效和安全性。
08月13日 19:24 阅 5.33W+
《科创板日报》13日讯，据工信部消息，为贯彻落实党中央、国务院关于发展生物制造决策部署，根据《工业和信息化部办公厅关于开展智能技术在生物制造领域典型应用案例征集工作的通知》（工信厅消费函〔2024〕394号），经省级工业和信息化主管部门推荐、专家评价、网上公示等程序，现将“人工智能在生物制造领域典型应用案例（第一批）”印发，请进一步推动人工智能与生物制造深度融合，促进生物制造全产业链提质升级。
08月13日 16:22 阅 5.17W+
《科创板日报》12日讯，诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准英克司兰扩展其适应症的申请，使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平1。此次适应症更新由FDA主动提出并批准。
08月12日 19:10 阅 5.17W+
