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补体药物治疗新冠哪家强?奥麦罗制药携独家产品反超 6名危重患者全部康复
2020.08.12 16:23 科创板日报记者 徐红

《科创板日报》(上海,记者 徐红),补体靶向药物治疗新冠也有潜力。

8月10日,美股生物制药公司奥麦罗制药Omeros Corporation(Nasdaq: OMER)公布了旗下核心产品Narsoplimab(OMS721)治疗新冠肺炎危重患者的一项同情用药研究结果。该项研究显示,6名出现急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的危重新冠患者(需要机械通气),在经Narsoplimab一周两次、持续2~4周的治疗以后,全部康复并出院。同时,没有患者出现不良反应,显示该款药物的耐受性亦较好。

受此利好消息刺激,Omeros 当天股价大涨50%。

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“补体系统作为天然免疫的重要屏障,理应在很多领域有应用机会。看到Narsoplimab治疗新冠重症肺炎的积极表现,我对(补体系统药物的)未来有了更多期待!”约印医疗基金执行董事张亮评论道。

研究显示,在COVID-19患者中,ARDS和血栓是常见的危及生命的并发症,尸检通常显示动脉血栓形成和严重的内皮损伤,而内皮细胞损伤在ARDS和血栓形成中起早期和中心致病作用。Narsoplimab虽然不能阻断新冠病毒感染细胞的能力,但可以通过防止COVID-19患者发生内皮损伤而发挥治疗作用。

据公司所称,Narsoplimab最初为治疗其他导致血管损伤的疾病而设计,而此次同情用药研究是应Narsoplimab治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)关键性试验的主要研究者、米兰大学血液学教授Alessandro Rambaldi的要求而启动。鉴于COVID-19和HSCT-TMA在临床及病理上的相似性,Rambaldi遂要求对其所在医院意大利贝尔加莫医院的新冠患者使用Narsoplimab进行治疗。

“这六名患者的治疗结果进一步证明了Narsoplimab在治疗由内皮损伤引起的疾病方面的潜力。”Alessandro Rambaldi表示。

公开资料显示,Narsoplimab是一种补体靶向的单抗药物。补体系统是天然免疫的重要屏障,在多种疾病进程中发挥作用。补体系统分为经典途径(C1q启动)、凝集素途径(糖组分,MBL启动)和旁路途径。而与市面上或开发中的其他补体药物靶向经典途径不同,Narsoplimab靶向凝集素途径的效应酶MASP-2,阻断凝集素途径。

由于补体系统是一个较新的“靶点家族”,因此目前全球只有两款已上市的靶向补体系统的药物,均来自Alexion Pharmaceuticals公司,且两款产品都是靶向C5这一靶点。其中Soliris(依库珠单抗,eculizumab)于2007年获批上市, Ultomiris (ravulizumab)是Soliris的升级版产品,也是全球首款长效C5补体抑制剂,于2018年获批上市。

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制图:领智财经

新冠疫情发生以后,不少补体系统药物均开展了治疗COVID-19患者的临床试验,主要集中在C5、C5a和C3这些补体系统家族内的靶点。比如德国生物技术公司InflaRx早在4月率先在欧洲启动一项治疗COVID-19重症肺炎患者的随机、多中心、开放性、适应性Ⅱ/Ⅲ期临床。随后在5月,Alexion也启动了Ultomiris治疗出现ARDS症状的住院COVID-19患者的三期临床研究。

国内有相关产品布局的公司是舒泰神(300204.SZ)。2016年,舒泰神曾通过全资子公司舒泰神香港投资有限公司参与了InflaRx的C轮融资,以1810万欧元认购了InflaRx16.3%的股权。随后,公司被授权许可开发的InflaRx公司的重组抗人C5a人源化单克隆抗体,即BDB-001注射液。5月29日,舒泰神发布公告称,公司抗C5a单抗BDB-001注射液将在西班牙开展治疗进展期重型COVID-19的多中心、开放、随机平行对照的II期临床试验。

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制图:领智财经

不过,虽然都属于补体系统药物这一大类,但由于作用的靶点不同(如Ultomiris的靶点是C5,BDB-001的靶点为C5a),因此治疗新冠的疗效也可能不尽相同。此前,在6月17日,InflaRx曾公布了其C5a抗体IFX-1治疗重症新冠患者的二期临床初步结果(共30例患者),但该项研究并未能够达到主要研究终点,导致公司当日股价大跌25%。

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