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上海试水医用耗材带量采购 人工晶体中标价再刷新低
2020.09.15 22:19 科创板日报记者 徐红

《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,继安徽、江苏、京津冀3+6、云南(曲靖)及西部联盟之后,今日(15日),上海亦推动并完成了本市人工晶体集采,这也是上海首次试点医用耗材带量采购。

根据集采相关规则,此次集采品种划分为竞价组A和竞价组B,每个竞价组原则上只产生1个中选产品(未包含打包中选产品)。15日,在开标结束后不久,上海阳光医药采购网亦对此次集采拟中选结果予以了公示。

图|上海市医用耗材(人工晶体类)集中采购拟中选结果

而据《科创板日报》记者于当天获悉,强生眼力健ZA9003为竞价组A中标产品(未包含打包中选产品),B组中标产品则为荷兰麦德OphtecB.V.52501TW(未包含打包中选产品),两者中标价分别为650元和520元。

以上两款产品均为进口品牌,而此次集采唯一一款国产产品—爱博医疗(688050.SH)旗下高端预装式非球面人工晶体(AQBHL型号)则落标。

规则概要:主流使用产品入围,专家进行综合加分评审,引入“打包中标”

根据《上海市医用耗材(人工晶体类)集中采购文件》(下称《文件》),此次集采的品种为单焦人工晶体,根据本市在用厂牌市场占有率, 以“上海市医药采购服务与监管信息系统”(以下简称“阳光采购平台”) 数据为准,划分为竞价组A和竞价组B。

对此,有企业人士向《科创板日报》记者进一步解释称,竞价组A中入围产品的筛选大致遵循了两个标准,其一是入围的厂牌上海市场占比应较大(所有人工晶体产品在上海市场的销量占比在10%以上);其次,再从以上入围厂牌的产品中筛选出相对主流的产品。

同理,竞价组B的入围产品也遵循了类似的筛选标准,不过,该组中入围厂牌相对竞价组A来说上海地区的市占率更小(10%以下),但即便如此,B竞价组产品仍旧是这些厂牌的主流品种。

“由此可见,上海此次集采遵循的一个重要原则就是,在不改变临床使用习惯的基础上,挑选主流使用产品进行集中采购,促进量价挂钩、惠利于民。”前述企业人士认为。

在划分出A、B两个竞价组之后,根据球面/非球面、预装/非预装、单片/三片等3项功能属性,每个竞价组又进行了产品的再分类,3项功能属性均相同的,划入同一分类,而每一分类也有着不同的入围基准价。

具体分组、产品功能属性分类、入围基准价(单位:元/片)和约定采购量计算基数(单位:片)如下:

根据《文件》规定,每个竞价组通过综合竞价仅产生1个中选产品(打包中选产品除外),而拟中选产品的产生需满足三个条件,一旦中选将获得各竞价组约定采购量30%的采购量。

值得一提的是,此次集采还引入了“打包中选”这一全新概念和规则,即拟中选产品的企业若有其他符合申报资格要求产品,则这些产品有机会晋级为“打包中选“产品。

不过,“打包产品”的价格也需符合一定要求,包括:1、不高于以“拟中选产品价格为基准,按比价系数”折算后的价格;2、不高于同竞价分组同功能属性分类下申报产品的平均有效申报价。 以上两个价格取低价者作为“打包产品”的拟中选价。

以竞价组A为例,若该组中眼力健折叠式后房丙烯酸人工晶状体(序号1产品)中标,则同组中其他眼力健人工晶体(序号9、12、13等产品)就有机会“打包中选”。当然,前提是企业能够接受“打包价格”(具体细则可见《文件》)。另据企业反馈,打包中标产品数量最多是两个。

虽然每个竞价组原则上只产生1个中选产品(未包含打包中选产品),不过非中选品种仍有机会分享剩余的70%的市场。按照《文件》规定,非中选品种只要符合一定的价格条件(适度降价)后(具体细则可见《文件》),仍然可以作为备选产品进入临床使用。

而不接受备选限价的人工晶体产品(备案产品)则由医保定点医疗机构根据临床需求,向市药事所申请备案后可继续议价采购。不过,备案产品会列入重点监控名单范围,各医保定点医疗机构对备案产品的采购情况也会被公开。

一次成功的集采并不仅仅是将产品价格降了下来,此外必然是既能全面照顾到临床需求,同时也能让企业获益,也因此,相关规则的制定必然是多维度与复杂的。而这正是不少企业对此次上海人工晶体集采的感受。

“因为需要考虑的维度比较多,包括遵循公平公正原则、为患者提供价优质高的产品等,所以此次上海的集采规则相对复杂。但即便如此,在集采前上海药事所(上海市医药集中招标采购事务管理所)仍是召开了三次吹风会和一次培训会,确保企业充分理解政策。总的来说,我认为此次集采政策透明,主管部分与企业的沟通也较为充分。”有企业人士这样表示。

“这次上海集采还有一个亮点,即根据企业提交的综合加分材料,引入临床专家对申报产品进行综合加分评审,也就是让专家来打分。而这个综合加分结果可以抵扣一定的价格综合降幅,影响产品中标结果,因此此次集采并非唯低价中标,而是充分考虑了高质量产品的筛选。”另有人指出。

中选情况:强生眼力健中标价创新低

上海并非开展人工晶体集采的首个地区。此前,安徽、江苏早在去年下半年便已先行试水,而后京津冀9省联盟(京、津、冀+黑、吉、辽、蒙、晋、鲁)、云南(曲靖)及西部联盟(宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西10省联盟)亦在今年陆续跟进。

从中标结果来看,安徽与江苏两次试点的降幅相当。其中,在安徽集采中,人工晶体国产品类平均降价18.1%,进口品类平均降价20.9%,总体平均降价20.5%。爱博诺德的可折叠一件式人工晶状体(商品名:proming普诺明,A1-UV型号)是该次集采中唯一一款中标的国产人工晶体。

在江苏集采中,眼科人工晶体类平均降幅26.89%,最大降幅38%,中标产品均为进口品牌。

而至京津冀9省联盟和西部10省联盟的时候,人工晶体的价格有了进一步下降。其中,京津冀“3+6”联盟人工晶体带量采购达31.39万片,年采购金额9.34亿元。最终,19家企业的44个产品确定为拟中选产品,与联盟医疗机构原采购价格相比,平均降幅达54%,最高降幅接近85%。

西部10省的联盟采购合计采购量168987片,最终18家企业的56个品规议价成功,其中6个为国产产品。由于保密要求,该次集采并未公布降幅,但根据集采规则,企业申报价格的要求为“全国最低省级挂网价”或“已开展带量采购省(联盟)中选价格”之中的低价。因此可以预期的是,最终产品中标价格并不会高于京津冀联盟价格。

那么,这次上海的结果又会是怎样的呢?

那就是,又见新低。

以A组中标产品强生眼力健ZA9003为例,该款产品的此次集采中标价为650元/片,而《科创板日报》记者查询了解到,这款产品在京津冀9省联盟集采的中标价为1300元/片。也就是说,在京津冀9省联盟集采中,强生眼力健ZA9003由原先2700元的中标价大幅下降逾50%至1300元后,在此次上海集采中价格再次腰斩。

图|京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购中选结果(部分)

“这次集采带的量比较大,所以价格创新低很正常,属于量价挂钩,并且上海的白内障治疗市场仍有较大潜力。”对此,分析人士评论称。

相较之下,B组产品的降幅相对有限。从B组中标产品麦德OphtecB.V.52501TW来看,其中标价为520元/片。这是一款球面非预装单片人工晶体,因此在此次集采的入围基准价为498元。根据相关规定,竞标产品的申报价不能高于该产品入围价(申报产品入围价=入围基准价+申报产品本市最低价*综合加分/100)。

此外,在B组中,还有一款本土产品也参与了竞标,这还是本次集采唯一一款国产品牌,即爱博诺德高端预装式非球面人工晶体。此次集采中,该品种的入围基准价为2087元,而公司报价为2640元。

不过,虽然爱博诺德在上海的集采中失利,但公司在此前的几轮集采中战绩却颇佳,不仅多次中标,且中标价格不低。

其中,A1-UV型号安徽集采的中标价为1950元/片,降幅为18%;而在京津冀9省联盟和西部10省联盟中,公司又各中标3款产品,而A1-UV型号在京津冀9省联盟的中标价为1948元/片。相较之下,强生眼力健同类产品(ZCB00型号)在京津冀9省联盟集采的中标价只有1600元/片。

“集采对于国产人工晶体品牌是利好。首先,从已经完成的几轮集采来看,虽然参与竞标的大多是进口品牌,但在以前招标中进口品牌能够享受的’优惠’政策现在已不复存在;其次,集采可以帮助国产品牌迅速成长,从而让他们有更多余力做好服务与进一步的产品研发。”一家参与竞标的外资企业人士告诉《科创板日报》记者。

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