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2021年02月23 21:28:36
【美FDA:针对变异新冠病毒的疫苗研发可不用大规模临床试验】财联社2月23日讯,美国食品和药物管理局(FDA)表示,疫苗制造商如果需要针对变异新冠病毒调整疫苗,可以不用为获得新的批准而进行旨在测试注射效果的大规模临床试验。FDA表示,针对变异新冠病毒,疫苗制造商可以只针对数百人进行试验,试验时间可能只需两三个月,不必再像最初寻求紧急使用授权(EUA)时一样进行旨在测试注射效果的大规模临床试验。
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