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PD-1竞争格局再生变:君实生物“牵手”阿斯利康为哪般?

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,君实生物(1877.HK,688180.SH)与阿斯利康中国就抗PD-1单抗药物达成授权合作。

2月28日,君实生物与阿斯利康中国联合宣布达成一项重磅战略合作。君实生物授予阿斯利康其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权,君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应症的核心市场推广。

特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,目前已在黑色素瘤、鼻咽癌领域获批2项适应症,另有覆盖十多个瘤种、30多项单药和联合用药临床研究正在开展。该药物获批的第一个适应症为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗, 2020年12月通过国家医保谈判,被纳入新版目录。2021年2月第二个适应症获批,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。

进入2021年,随着四个国产PD-1全部进入新医保目录,以及新适应症陆续获批,行业竞争格局一度生变。(关于适应症的获批,可具体参见《科创板日报》此前报道 《国产PD-1竞争升温:今年已有3家获批新适应症》

在目前PD-1竞争白热化的状态下,君实生物选择与阿斯利康合作,公司方面称此次合作是对特瑞普利单抗商业化工作的补充与拓展。

君实生物首席执行官李宁表示:“凭借阿斯利康在中国深耕多年所积累的广覆盖的渠道网络,尤其是在县域市场的推广能力,这款在疗效与安全性维度均有优异表现的创新药物将在中国市场取得更大成功,让更多患者获得及时、有效的治疗。”

很明显,君实生物意在借与阿斯利康的合作推动特瑞普利单抗销售市场进一步下沉。

有专注二级市场投资的某医药研究员对《科创板日报》记者表示,“阿斯利康有现成的渠道和引进的产品,能够直接转化成商业化”。他还认为,PD-1产品之间的竞争最重要的是,“要比拼临床数据和学术推广能力”。

而关于阿斯利康,其本身就有一款PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab度伐利尤单抗注射液,商品名英飞凡),已在华获批III期非小细胞肺癌。

美国食品药品监督管理局(FDA)要求Imfinzi在尿路上皮癌适应症上完成上市后研究,2020年3月Imfinzi一线治疗膀胱癌的三期临床DANUBE失败,未达到OS的主要终点。2021年2月,Imfinzi的尿路上皮癌适应症被撤销。

君实生物此次与阿斯利康的合作就涉及特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症的全国独家推广权,目前,其相关适应症上市申请已经于2020年5月获得国家药监局受理,并于同年7月被纳入优先审批程序。

生物医药界观察人士吴文君认为,“阿斯利康Imfinzi在尿路上皮癌已经销售四年之久,这是适应症撤销之后寻求替代产品”。

官方声明亦指出,此次合作是对现有免疫肿瘤产品适应症的充分互补。

值得一提的是,君实生物与阿斯利康还表示,双方将继续探讨海外包括新兴市场在内的商业合作,在现有合作基础上积极探索扩大未来合作深度和广度的可能性。

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