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对新冠重症患者有奇效?这款风湿药获WHO特别推荐 国内原料商上市在即
2022.01.14 17:51 科创板日报记者 金小莫

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,当地时间14日,世界卫生组织(WHO)发布公告称,建议将巴瑞替尼与皮质类固醇相结合用于治疗新冠肺炎重症患者。有医药从业者对《科创板日报》记者进一步证实,从科学机理上来说,巴瑞替尼确实会对新冠重症有治疗效果。

公开资料显示,巴瑞替尼是一款JAK1/2抑制剂,由美国Incyte制药公司研制,后又商业化授权给礼来制药。巴瑞替尼原本用于治疗类风湿关节炎,2019年已在国内获批上市。

即将登陆创业板的诚达药业在其招股书中披露称,企业系巴瑞替尼的原料药提供商:“公司从巴瑞替尼的临床试验阶段起提供关键中间体的定制研发生产服务。”

另据丁香园Insight数据库,南京优科制药有限公司正在就巴瑞替尼的仿制药进行一致性评价。

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对新冠重症有效

截至目前,全球已有多个国家批准巴瑞替尼用于治疗新冠重症患者。去年4月,日本厚生劳动省同意巴瑞替尼用作新冠病毒传染病的治疗药物(重症);去年7月,美国食品药品管理局(FDA)也已紧急授权巴瑞替尼单独用于治疗成人或2岁以上儿童的重症新冠患者。

为什么类风湿关节炎治疗药物也可以用来治疗新冠呢?

前述医药人士对《科创板日报》记者解释称,这主要是由JAK抑制剂的作用通路以及巴瑞替尼自身的化学结构所决定。

从作用通路上来说,冠状病毒入侵人体后,会诱发人体内强烈的免疫反应——免疫细胞不仅会大规模破坏感染细胞,甚至还会攻击正常的细胞与组织结构,进而引起肺损伤,严重时导致呼吸功能衰竭,甚至造成死亡。而JAK抑制剂可抑制相关免疫反应,从而减轻损伤。

“所有的JAK抑制剂都具有这样的功能。”该人士表示。

而巴瑞替尼之所以能从众多的JAK抑制剂中脱颖而出,还因它独特的化学结构——它可以有效阻止新冠病毒进入正常细胞,并在细胞内进行复制。

这一点,只有少数几个JAK抑制剂可以实现。”他称。

有趣的是,巴瑞替尼对新冠患者治疗作用的发现也充满了“戏剧性”。

2020年2月,英国帝国理工学院和人工智能制药公司Benevolent AI借助深度学习和知识图谱,发现JAK激酶抑制剂巴瑞替尼或可用于治疗新型冠状病毒肺炎,相关结论随后发表在顶级医学期刊《柳叶刀》上。2020年6月,礼来制药宣布启动巴瑞替尼用于新冠成人住院患者的三期临床试验。

诚达药业供应中间体

已拟于创业板上市的诚达药业招股书显示,企业系礼来制药巴瑞替尼的原料药供应商。“公司从巴瑞替尼的临床试验阶段起提供关键中间体的定制研发生产服务。”

此外,诚达药业还是诺华JAK抑制剂Jakavi的原料药供应商,但后者用于新冠住院患者治疗的三期临床试验已于2020年12月宣告失败。

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诚达药业已向深交所递交招股书。公司拟赴创业板IPO,募集资金5.13亿元,主要用于医药中间体项目、原料药项目及研发中心扩建项目(4.03亿元)、补充流动资金(1.10亿元)等。

诚达药业IPO发行价定为72.69元/股。1月14日,诚达药业公告上市发行结果,最终超募12.20亿元。

据招股书,诚达药业于2018年至2021年6月期间,因供应巴瑞替尼中间体(NP0805)而获得收入534万元、1386万元、2505万元、1133万元。

前述人士认为,我国作为原料药出口大国,加上具有的成本优势和大规模供应能力,随着JAK抑制剂药物在自身免疫疾病、新冠肺炎重症治疗等领域的应用越来越广,我国的JAK抑制剂原料药供应和竞争优势会很明显。

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