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新冠口服药板块走强背后:诊疗方案现重要调整 三大投资方向跃然眼前
2022.03.17 17:49 科创板日报记者 朱洁琰

《科创板日报》(上海,宋子乔 朱洁琰)讯,今日(17日)新冠药板块走强,复星医药、精华制药、尖峰集团、华海药业、美诺华、普洛药业、九州药业盘中一度涨停。截至收盘,中国医药涨停,君实生物、博瑞医药、复星医药、精华制药、雅本化学涨超5%。

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直接催化因素在于,17日有消息称,日内瓦药品专利池(Medicines Patent Pool,MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药或制剂,包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业这五家中国企业。

Paxlovid作为辉瑞原研,是目前全球疗效较好的新冠药。今日涨停的中国医药是Paxlovid在中国大陆的代理商。

截至发稿,MPP官网尚未公布上述消息,相关药企也无一确认。

不过,辉瑞此前已传递出开放授权的信号。当地时间1月18日,辉瑞发布消息称,已与MPP签署了一项自愿许可协议,以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性,这约占53%的世界人口。但这条消息并未透露涉及哪些企业。

▍诊疗方案现重要调整 国内厂商积极布局

目前,奥密克戎毒株已取代德尔塔毒株成为主要流行株,而奥密克戎毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主,新冠口服药为重要治疗手段。鉴于此,国内未来新冠的防治思路正发生变化。

15日晚间,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,辉瑞的口服药Paxlovid和腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗一起被写入了推荐治疗方案。除此以外,两会也提出要加速新冠药物的研发。

与此同时,国内药企在口服药上的进展令人期待,3月以来已有多家公司发声,披露阶段性成果:

君实生物16日宣布与旺山旺水合作开发的新冠口服药VV116一期数据“令人满意”,已启动三期临床研究;开拓药业相关负责人近日在接受媒体采访时表示,目前普克鲁胺治疗新冠的三个全球多中心三期临床试验正积极推进中,将在2022年3月下旬最迟不晚于4月上旬公布顶线数据。

美诺华15日披露了“年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目”备案通过的相关事项,计划新增SM1产能90吨,SM2产能120吨,该公司目前已交付5吨SM1和10吨SM2,并有几十吨订单在洽谈。《科创板日报》记者今日致电美诺华证券部,公司人士表示,“不能透露客户单位,但公司确实是在MPP供应链上的。”其还透露,订单洽谈进展顺利。

▍三大投资方向跃然眼前

具体到投资机会,综合多位分析师观点,主要分三大方向:获海外仿制药MPP授权的企业、进度靠前的国内研发创新企业、新冠药产业链上游潜在供应商。

东莞证券分析师魏红梅表示,未来国产新冠小分子药有望上市,整体市场前景较为广阔。建议关注新冠小分子药研发进度较快的君实生物;深度参与全球新冠小分子供应链的CDMO企业药明康德、凯莱英、博腾股份等。

民生证券分析师周超泽预计,MPP公告Paxlovid仿制药厂商将于近期落地,全球庞大的市场将给中国的API企业带来产业链供应机会,目前上游关键中间体仍然处于较高的价格水平,有相关技术和产能储备的公司有望带来良好的利润弹性,建议关注华软科技、华海药业、九洲药业、新和成、金城医药、乐普医疗、普洛药业等。

浙商证券分析师孙建发布研报称,海外新冠特效药中间体、原料药有望成为全球性大吨位品种,中国原料药及CDMO公司基于较强的合成技术、较完备的化工配套和先进产能优势,部分公司有望持续获益于全球产业分工下的新冠特效药供应链。CDMO方面,推荐药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业等公司;原料药方面,建议关注天宇股份、华海药业、奥锐特、奥翔药业、博瑞医药等公司。

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