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科创板生物医药中报扫描:IVD业绩增速分化 第五套标准下4家biotech企业实现盈利
2022.09.02 08:48 科创板日报记者 朱洁琰

《科创板日报》9月2日讯(记者 朱洁琰)截至8月31日,科创板98家生物医药类企业全部完成2022年半年报披露工作。

整体来看,该板块企业呈现出这些特点:新冠检测业务的IVD企业营收规模继续扩大,但业绩增速出现分化;第五套标准下biotech公司有4家实现盈利;头部创新药企业最舍得研发。

IVD营收规模继续扩大 业绩增速出现分化

由于新冠疫情仍在全球范围内持续反复,IVD企业,特别是具有出口资质的IVD企业营收规模继续扩大。

数据显示,2022年上半年,东方生物(688298.SH)实现营收71.11亿元,同比增长11.42%,为科创板98家生物医药类企业的营收冠军。

除东方生物外,安旭生物(688075.SH)、硕世生物(688399.SH)、奥泰生物(688606.SH)、圣湘生物(688289.SH)、亚辉龙(688575.SH)、热景生物(688068.SH)这六家IVD企业的营收也排在前述98家企业的前十。

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图|科创板生物医药类企业2022年上半年营收前十名

但值得注意的是,上述IVD企业的业绩增速开始两极分化。其中,新冠抗原试剂新近获得海外准入并拿下大额订单的IVD企业,业绩大涨。

今年上半年,安旭生物实现归母净利润28.78亿元,同比增长1323.67%。安旭生物在半年报中称,公司重点推动了新冠抗原检测、新冠抗体检测等系列产品的市场化推广,外贸订单激增。

根据公开信息,安旭生物新冠抗原自测试剂于2021年2月获得加拿大IO认证,11月获得欧盟CE认证。此外,据安旭生物在今年2月15日接待机构投资者调研时表示,公司的新冠产品主要在加拿大、澳洲、欧盟等区域销售,平均销售价格1-2美元。

据《科创板日报》记者此前报道,今年3月17日,加拿大政府公布了官方采购的新冠快检试剂盒的公司名单和数量,其中安旭生物疑似拿下近4亿人份的订单。(详情请参见本链接

此外,今年上半年,亚辉龙、奥泰生物的归母净利润分别同比增长651.7%、299.48%。亚辉龙在半年报中表示,公司新冠抗原检测试剂盒陆续取得海内外地区相关准入认证并获得多笔订单。奥泰生物也称,报告期内新冠检测试剂在澳洲和欧洲地区的销售大幅度增长。

另一方面,虽然新冠疫情反复催生了对新冠抗原试剂旺盛的市场需求,但由于入局的企业众多,行业竞争颇为白热化,导致试剂产品价格被压低,一些企业业绩也因此受到影响。

如热景生物、东方生物业绩出现下滑,今年上半年归母净利润分别同比下降43.91%、19.23%。两家公司均在半年报中指出,净利润出现下滑与新冠检测试剂产品销售单价显著降低有关。

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图|科创板生物医药类企业2022年上半年归母净利润前十名

第五套标准下4家biotech公司盈利 上海谊众领冠

自2020年1月首家亏损企业泽璟制药登陆科创板以来,截至8月31日,已有18家biotech公司通过第五套标准在科创板上市。

目前,当初未盈利的biotech股有上海谊众(688091.SH)、欧林生物(688319.SH)、艾力斯(688578.SH)、以及康希诺(688185.SH)实现扭亏为盈,其余企业仍处于亏损状态。

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图|科创板第五套标准上市biotech企业今年上半年业绩表现

上海谊众是科创板医药公司中的新晋明星,今年上半年公司实现归母净利润6097.92万元,同比增长598.76%,领冠上述18家biotech公司。

目前,上海谊众的收入主要来自于注射用紫杉醇聚合物胶束这一款产品的销售。后者系由企业自主研发品种,于2021年10月26日获批上市,获批适应症为非小细胞肺癌。

也就是说,该产品上市销售尚不足一年,销售额就已以将近6倍的增速增长。

亮眼的销售业绩也拉动了公司股价。今年初至8月31日,上海谊众累计涨幅达126.6%。

此外,艾力斯也因伏美替尼上市销售,一举扭亏为盈,今年上半年实现营业收入3亿元,同比增长147.34%;归母净利润2676.45万元,同比实现扭亏为盈。

艾力斯伏美替尼的二线治疗适应证已于2021年3月获批上市销售,并于当年纳入国家医保目录。艾力斯在2022年半年报中表示,该产品的二线适应证获批进入医保后销量大幅增长,此外其一线治疗适应证于今年6月获批,有望参与今年的医保谈判。

而另两家实现盈利的企业欧林生物以及康希诺均为疫苗企业,今年上半年净利润出现同比下滑。

具体来看,欧林生物上半年实现营收2.33亿元,同比增长37.6%;实现归母净利润3104.2万元,同比下滑26.71%。欧林生物表示,吸附破伤风疫苗的销售收入增长为公司业绩做出主要贡献,但研发及销售费用增长在一定程度上稀释了利润。其中,正在进行III期临床试验的金葡菌疫苗在本期的投入,占到了研发总投入的31.59%。

得益于新冠疫苗产品的获批,康希诺的业绩在2021年飙升,并成功扭亏为盈。而从2022年半年报的数据来看,新冠疫苗带给康希诺的业绩加持已逐渐远去——今年上半年康希诺实现营收6.3亿元,同比下降69.45%;归母净利润1223.8万元,同比下降98.69%。

关于业绩大幅下降的原因,康希诺在半年报中表示,主要因为全球新冠疫苗接种率增长放缓,疫苗需求减少及产品价格调整。

而业绩的下降的同时,股价也应声下跌。康希诺于8月28日晚间公布半年报,8月29日公司股价大跌15.08%,收报130.6元/股,创历史新低。

百济、君实上半年研发投入超10亿元

对于科创板企业而言,研发是企业的生命线。从上半年研发费用投入排行榜来看,百济神州(688235.SH)共投入了50.16亿元的研发费用,总体数额大幅领先,几乎是研发费用投入第二名君实生物(688180.SH)的近5倍,后者的研发投入为10.62亿元。

今年上半年,百济神州和君实生物的研发投入已经超过10亿元。此外,科创板生物医药类企业研发投入超2亿元的还有12家。

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图|科创板生物医药类企业2022年上半年研发费用排名

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